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Produktinformationen zu Obstinol M

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG PZN: 8704255 (rezeptfrei) Emulsion, 250 ml 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Emulsion Verordnungsart: rezeptfrei

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Paraffin, dickflüssig	332.33 mg
Hilfsstoffe
Gesamt Natrium Ion	+
Hymetellose	+
Carmellose, Natriumsalz	+
Ananas Aroma	+
Benzoesäure	1 mg
Gesamt Natrium Ion	0.033 mmol
Gypsophila Saponin	+
Saccharin Natrium 2-Wasser	+
Tragant	+
Glycerol 85%	+
Wasser, gereinigt	+
Arabisches Gummi	+

Allgemeine Anwendungshinweise

****

Anwendungsgebiete: Verdauungsstörungen, Verstopfungen, Darmträgheit

Packungsbeilage

Die Obstinol M Emulsion enthält unter anderem dickflüssiges Parrafin. Dickflüssiges Parrafin enthält verschiedenen gesättigte Kohlenwasserstoffketten und ist eine ölige Substanz. Der Wirkstoff sorgt beim gelangen in den Darm, durch das Durchdringen des Darminhalts dafür, das der Inhalt weicher wird. Durch diese Eigenschaften kann der Stuhl den Darm leichter verlassen. Die Obstinol M Emulsion kann bei Verstopfungen und Darmträgheit positive Ergebnisse erzielen und ist dabei sehr gut verträglich.

Pflichtangaben: Obstinol M

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Paraffin, dickflüssig 332.33mg

Hilfsstoffe

Paraffin, dickflüssig 332.33mg

Indikation

Das Arzneimittel ist ein Abführmittel.
Das Präparat wird bei Stuhlverstopfung (Obstipation) zur kurzfristigen Behandlung angewendet.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit (Allergie) gegen dickflüssiges Paraffin oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Bewusstseinsstörungen.
- Schluck- und Magenentleerungsstörungen.
- akuten Erkrankungen des Ober- und Unterbauchs wie:
  - akute entzündliche Erkrankungen (Blinddarmentzündung, akute Schübe chronisch entzündlicher Darmerkrankungen).
  - Darmverschluss bzw. Verdacht auf Darmverschluss.
  - Darmdurchbruch bzw. Verdacht auf Darmdurchbruch.
- Für Kinder bis zum vollendeten zweiten Lebensjahr ist die Einnahme nicht angezeigt.

Dosierung

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach dieser Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird folgendes anfängliches Dosierungsschema empfohlen:
- Für die Altersstufe von 2 - 12 Jahren ist eine gewichtsabhängige Dosierung von 1 - 2 ml pro kg Körpergewicht sinnvoll. Ab dem Alter von 12 Jahren wird die Erwachsenendosis von 10 - 45 ml pro Tag empfohlen.
- Die weitere Dosierung orientiert sich am Weiterbestehen der Symptome. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
- Die nachstehenden Angaben soll bei der Berechnung der Dosierung behilflich sein:
  - Kinder ab 2 Jahre
    - Körpergewicht: ca. 12 kg
      - Empfohlene Tagesdosis: 10 - 20 ml
  - Kinder ab 6 Jahre
    - Körpergewicht: ca. 20 kg
      - Empfohlene Tagesdosis: 10 - 30 ml
  - Kinder ab 12 Jahre und Erwachsene
    - Körpergewicht: ab ca. 40 kg
      - Empfohlene Tagesdosis: 10 - 45 ml
Die angegebene Tagesdosis kann auf einmal oder verteilt in Einzeldosen eingenommen werden.
Die Wirkung tritt nach ca. 6 - 12 Stunden ein.

Dauer der Anwendung
- Die Anwendung von Abführmitteln soll nicht ohne ärztlichen Rat und nur kurzfristig erfolgen. Die Anwendungsdauer des Arzneimittels soll im Allgemeinen auf 7 Tage beschränkt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Bei Überdosierung kann es zum Heraussickern von Paraffin aus dem Anus (After) und zum unwillkürlichen Abgang von Stuhl (Stuhlinkontinenz) kommen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Patientenhinweise

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
- Aufgrund der Gefahr der versehentlichen Einatmung des Wirkstoffs in die Lunge (Aspirationspneumonie) sollte das Arzneimittel nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
- Die Einnahme sollte wegen der Gefahr der versehentlichen Einatmung des Wirkstoffs (Aspiration) nur in aufrechter Körperhaltung erfolgen.
- Bei bettlägerigen und behinderten Patienten mit erhöhtem Aspirationsrisiko sollte das Präparat nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.
- Die Einnahme von Abführmitteln soll bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen. Eine medikamentöse Behandlung ist nur zu empfehlen, wenn Sie mit einer Veränderung Ihrer Ernährung (vermehrte Aufnahme von faserreicher Kost und ausreichende Flüssigkeitsaufnahme) sowie durch Änderung Ihres Lebensstils (z. B. ausreichende körperliche Bewegung) keinen oder noch keinen ausreichenden Erfolg erzielen konnten.
- Kinder
  - Kinder unter 6 Jahren sollen das Arzneimittel nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes erhalten.
  - Für Kinder unter 2 Jahren sowie für Kinder mit Aspirationsgefahr oder behinderte Kinder wird das Präparat nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Eine durch das Arzneimittel hervorgerufene verminderte Aufnahme von fettlöslichen Vitaminen aus dem Verdauungstrakt bei Schwangeren kann zu einer Beeinträchtigung der Entwicklung des ungeborenen Kindes führen. Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie das Präparat nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Höhere Dosierungen und eine wiederholte Einnahme sind während der Schwangerschaft unbedingt zu vermeiden.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen, dürfen Sie das Präparat nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Höhere Dosierungen und eine wiederholte Einnahme sind während der Stillzeit unbedingt zu vermeiden.

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