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URSAPHARM Arzneimittel GmbH
PZN: 835259 (rezeptfrei)
5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
PZN: 835259 (rezeptfrei)
Darreichung: Augentropfen | Generikum
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Produktinformationen zu TIMO COMOD 0.5%

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

URSAPHARM Arzneimittel GmbH PZN: 835259 (rezeptpflichtig) Augentropfen, 2X10 ml Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Augentropfen Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Timolol hydrogenmaleat 6.84 mg
Hilfsstoffe
Gesamt Phosphat Ion 13.36 mg
Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser +
Wasser, für Injektionszwecke +
Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser +
Timolol 5 mg
Packungsbeilage

Pflichtangaben: TIMO COMOD 0.5%

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Timolol hydrogenmaleat 6.84mg

Indikation

  • Das Arzneimittel wird bei Erkrankungen des Auges angewendet, bei denen der Augeninnendruck gesenkt werden soll.
  • Es wird angewendet bei
    • erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
    • grünem Star (chronisches Weitwinkelglaukom)
    • grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
    • kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Timololmaleat, Beta-Blocker oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder wenn eine der folgenden Erkrankungen vorliegt:
      • erhöhte Reaktionsbereitschaft der Atemwege (bronchiale Hyperreagibilität)
      • bestehendes oder aus der Krankengeschichte bekanntes Bronchialasthma
      • schwere chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungen (Langzeiterkrankungen bei Bronchialasthma und Bronchitis)
      • verlangsamter Herzschlag
      • Herzblock (AV-Block) 2. und 3. Grades
      • medikamentös nicht eingestellte Herzschwäche
      • herzbedingter Schock
      • andere schwerwiegende Herzprobleme oder Herzrhythmusstörungen
      • schwere allergische Nasenschleimhautentzündung
      • Ernährungsstörungen der Hornhaut

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
    • Zu Beginn der Behandlung tropfen Sie 2-mal täglich 1 Tropfen in das betroffene Auge. Wenn der Augeninnendruck bei regelmäßiger Kontrolle auf den gewünschten Wert eingestellt ist, kann der Arzt die Dosierung auf 1-mal täglich 1 Tropfen festlegen.
  • Wenn Sie Betarezeptorblocker einnehmen, ist mit einer Drucksenkung am Auge zu rechnen, daher ist zu überprüfen, ob eine lokale Anwendung von Timolol-Augentropfen dann noch notwendig ist. Besteht schon eine systemische Gabe von ß-Rezeptorblockern, so ist der
    zusätzliche Effekt lokal verabreichter Mittel allerdings meist geringer. Bei Patienten mit stark pigmentierter Iris kann die Drucksenkung verzögert oder abgeschwächt eintreten.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Der Anwendung von Timolol sollte eine gründliche ärztliche Untersuchung vorausgehen. Ihr Arzt wird eine gründliche Nutzen-Risiko-Abwägung durchführen, wenn eine Behandlung mit Timolol in Erwägung gezogen wird. Wenn der Nutzen die Risiken überwiegt, wird
      empfohlen, die niedrigste verfügbare Wirkstoffkonzentration einmal täglich zu verabreichen. Bei Anwendung bei Kindern kann die Anwendung der 0,1 %igen Wirkstoffkonzentration bereits ausreichend sein, den Augeninnendruck zu kontrollieren. Falls der Augeninnendruck mit dieser Dosierung nicht ausreichend kontrolliert ist, kann die zweimal tägliche Anwendung mit einem 12-stündigen Intervall erforderlich sein. Die Patienten, insbesondere Neugeborene, sollen nach der ersten Dosierung für ein bis zwei Stunden sorgfältig überwacht werden und sorgfältig hinsichtlich Nebenwirkungen beobachtet werden bis der operative Eingriff durchgeführt wird.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Erwachsene
      • Die Behandlung mit diesem Arzneimittel erfolgt in der Regel über einen längeren Zeitraum. Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf Anweisung Ihres Arztes erfolgen.
    • Kinder
      • Zur vorübergehenden Anwendung bei Kindern.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten,
    • sind Symptome einer Überdosierung mit Beschwerden von Herz, Kreislauf, Atem- und Hirnleistungsfunktion möglich. Falls akute gesundheitliche Beeinträchtigungen auftreten, konsultieren Sie so bald wie möglich einen Arzt.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Holen Sie die Anwendung so schnell wie möglich nach und dosieren Sie anschließend mit gleicher Menge und im gleichen Zeitabstand wie oben angegeben bzw. wie von Ihrem Arzt verordnet weiter.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Beachten Sie bitte, dass ein erhöhter Augeninnendruck lange Zeit ohne erkennbare Beschwerden für den Patienten bestehen kann. Dennoch kann das Auge dauerhaft geschädigt werden. Eine regelmäßige Behandlung ist deshalb wichtig für den Erhalt Ihres Sehvermögens.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Informieren Sie vor der Behandlung mit diesem Arzneimittel Ihren Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit an einer der folgenden Erkrankungen gelitten haben oder gerade daran leiden:
      • Koronare Herzerkrankung, Herzinsuffizienz (Herzschwäche), niedriger Blutdruck
      • Störungen des Herzrhythmus wie Bradykardie (verlangsamter Puls)
      • Atemprobleme, Asthma oder chronisch-obstruktive Lungenerkrankung
      • Periphere Arterienerkrankungen wie Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom
      • Diabetes, da Timolol Anzeichen und Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels verschleiern kann
      • Überfunktion der Schilddrüse, da Timolol die Anzeichen und Symptome verschleiern kann.
    • Berichten Sie Ihrem Arzt vor einer Narkose für eine Operation, dass Sie das Arzneiittel anwenden, da Timolol die Wirkung mancher Medikamente verändern kann, die bei einer Narkose angewendet werden.
    • Vor der Anwendung des Präparats sind Kontaktlinsen vom Auge zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen.
    • Anwendung bei Kindern
      • Die Augentropfen sollten grundsätzlich bei jungen Patienten mit Vorsicht angewandt werden. Bei Neugeborenen, Kleinkindern und jüngeren Kindern sollte Timolol besonders vorsichtig angewandt werden. Falls Husten, Keuchen, unnormales Atmen, unnormale Pausen beim Atmen (Apnoe) auftreten, sollte die Medikation sofort abgesetzt werden. Kontaktieren Sie Ihren Arzt so rasch wie möglich. Ein tragbarer Apnoe-Monitor kann hilfreich sein.
      • Das Arzneimittel wurde an Kleinkindern und Kindern im Alter von 12 Tagen bis 5 Jahren, die einen erhöhten Augeninnendruck oder Glaukom hatten, untersucht. Für weitere Informationen, sprechen Sie mit Ihrem bzw. dem das Kind behandelnden Arzt.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es wurden keine Studien zur Auswirkung dieses Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit durchgeführt. Während dem Fahren oder dem Bedienen verschiedener Maschinen, muss berücksichtigt werden, dass gelegentlich Sehstörungen einschließlich refraktiver
      Veränderungen, Doppeltsehen, Ptosis, häufige Episoden von leichtem und vorübergehendem Verschwommensehen sowie gelegentliche Episoden von Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.

 

  • Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
    • Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft:
    • Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt hält es für unbedingt nötig.
  • Stillzeit:
    • Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie stillen. Timolol kann in die Muttermilch gelangen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat, wenn Sie stillen.

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