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HORMOSAN Pharma GmbH
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Hersteller: HORMOSAN Pharma GmbH
PZN: 10998442 (rezeptfrei)
Darreichung: Filmtabletten | Generikum
Wirkstoffe:
Sumatriptan succinat
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Sumatriptan-Hormosan 100 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

HORMOSAN Pharma GmbH PZN: 10998442 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 3 Stück Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Sumatriptan succinat 140 mg
Hilfsstoffe
Croscarmellose, Natriumsalz +
Hypromellose +
Cellulose, mikrokristallin +
Maisstärke, vorverkleistert +
Talkum +
Macrogol 6000 +
Titan dioxid +
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] +
Lactose 1-Wasser 45 mg
Sumatriptan 100 mg
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Sumatriptan-Hormosan 100 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Sumatriptan succinat 140mg

Indikation

  • Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Triptane bezeichnet und zur Behandlung von Migräne eingesetzt werden.
  • Migränesymptome können durch eine vorübergehende Erweiterung von Blutgefäßen im Kopf hervorgerufen werden. Dieses Arzneimittel vermindert die Erweiterung dieser Blutgefäße. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz nachlässt sowie andere Symptome eines Migräneanfalls, wie Übelkeit und Erbrechen oder Licht- und Lärmempfindlichkeit, gelindert werden.
  • Dieses Arzneimittel wirkt nur, wenn ein Migräneanfall begonnen hat. Einen Migräneanfall verhindert es nicht.
  • Sumatriptan darf nicht zur Vorbeugung eines Migräneanfalls angewendet werden.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Sumatriptan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie jemals Probleme mit dem Herzen hatten oder haben einschließlich Herzinfarkt, Angina Pectoris (Brustschmerzen nach Sport oder Anstrengung), Prinzmetal-Angina (Brustschmerzen in Ruhe) oder andere mit dem Herzen zusammenhängende Symptome wie Kurzatmigkeit und Druck auf der Brust.
    • wenn Sie Probleme mit der Durchblutung Ihrer Hände und Füße (periphere Gefäßerkrankung) haben.
    • wenn Sie jemals einen Schlaganfall/zerebralen Infarkt hatten, auch als „Hirnschlag" oder Hirnblutung bezeichnet (CVA; Apoplexiacerebri).
    • wenn Sie jemals eine vorübergehende Durchblutungsstörung des Gehirns hatten, die wenig oder keine Restbeschwerden hinterließ (TIA).
    • wenn Sie unter Bluthochdruck leiden.
    • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
    • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ergotamin oder Ergotaminderivate enthalten (Migränemittel wie Methysergid) oder andere Triptane (5-Hydroxytriptamin (5HT1) Rezeptoragonisten wie Almotriptan, Eletriptan, Frovatriptan, Naratriptan, Rizatriptan oder Zolmitriptan usw.). Diese dürfen nicht gleichzeitig mit Sumatriptan eingenommen werden.
    • wenn Sie derzeit Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs) einnehmen (z. B. Moclobemid gegen Depressionen oder Selegilin gegen Parkinson-Krankheit). Das Arzneimittel darf nicht innerhalb von zwei Wochen nach Absetzen einer Therapie mit einem MAO-Hemmer angewendet werden, siehe Kategorie "Wechselwirkungen".
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Erwachsene
      • Die übliche Dosis ist 50 mg Sumatriptan. Einige Patienten benötigen möglicherweise eine 100 mg Dosis - halten Sie sich an die Anweisung Ihres Arztes.
    • Anwendung bei Kindern (unter 12 Jahre) und Jugendlichen (12-17 Jahre)
      • Dieses Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.
    • Ältere Patienten (über 65 Jahre)
      • Dieses Arzneimittel wird für diese Altersgruppe nicht empfohlen.

 

  • Behandlungsdauer:
    • Nehmen Sie für denselben Anfall keine zweite Dosis ein, wenn die Symptome nach der ersten Dosis nicht nachlassen. Bei einem späteren Anfall kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Wenn nach der ersten Dosis die Symptome nachlassen, aber dann wieder auftreten, können Sie innerhalb von 24 Stunden eine zweite Dosis nehmen, vorausgesetzt, es liegen mindestens 2 Stunden dazwischen.
    • Nehmen Sie in einem Zeitraum von 24 Stunden nicht mehr als 300 mg Sumatriptan. Diese empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge von Sumatriptan eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge von dem Arzneimittel eingenommen haben als verschrieben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann zu Nebenwirkungen, wie die unter angegebenen, kommen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme von Sumatriptan vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Bevor Sie die Behandlung mit Sumatriptan beginnen, sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie
      • Diabetiker sind, besonders als Frau nach den Wechseljahren oder als Mann über 40 Jahre. Der Arzt wird Sie zuerst untersuchen wollen.
      • starker Raucher sind oder Produkte anwenden, die Nikotin enthalten (Pflaster oder Kaugummi), besonders als Mann über 40 Jahre bzw. als Frau nach den Wechseljahren. Der Arzt wird Sie zuerst untersuchen wollen.
      • jemals unter Krampfanfällen gelitten haben oder zu Krampfanfällen neigen; Sumatriptan kann Krampfanfälle auslösen bzw. das Krampfanfallsrisiko erhöhen.
      • eine Funktionsstörung der Leber oder der Nieren haben. Möglicherweise wird Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.
      • allergisch (überempfindlich) gegenüber bestimmten Antibiotika (Sulfonamiden) sind. Sumatriptan kann allergische Reaktionen auslösen. Vorsicht ist geboten.
      • pflanzliche Arzneimittel anwenden, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten. Es kann häufiger zu Nebenwirkungen kommen.
      • Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, damit er Sie genauer diagnostizieren kann.
      • Dieses Arzneimittel darf nur eingenommen werden, wenn bei Ihnen eindeutig eine „Migräne" diagnostiziert wurde und andere Faktoren ausgeschlossen werden konnten. Bestimmte Formen der Migräne können mit Sumatriptan nicht behandelt werden.
      • Nach Einnahme dieses Arzneimittels können Sie kurzzeitig Schmerzen in der Brust und ein Druckgefühl verspüren. Dies kann recht stark sein und bis in den Hals ausstrahlen. Das kann in seltenen Fällen durch Nebenwirkungen auf Ihr Herz hervorgerufen werden. Wenden Sie sich daher an Ihren Arzt, wenn diese Symptome nicht verschwinden.
      • Zu häufige Einnahme dieses Arzneimittels kann zu chronischen, täglichen Kopfschmerzen führen bzw. Kopfschmerzen verschlimmern. Fragen Sie Ihren Arzt,falls Sie vermuten, dass das bei Ihnen der Fall ist. Um dieses Problem zu beheben, kann es notwendig sein, die Behandlung mit diesem Arzneimittel abzubrechen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurden keine Studien durchgeführt. Die Migräne selbst oder ihre Behandlung mit dem Arzneimittel kann zu Benommenheit führen, welche die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Sumatriptan sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter ein mögliches Risiko für das ungeborene Kind überwiegt und keine anderegeeignete Behandlungsoption verfügbar ist.
  • Stillzeit
    • Sumatriptan geht in die Muttermilch über. Es wird empfohlen, nach Einnahme dieses Arzneimittels 12 Stunden lang nicht zu stillen. Geben Sie die während dieser Zeit abgepumpte Milch nicht Ihrem Kind.
  • Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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