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Ultracain 1%-Suprarenin 5ml Ampullen (6X5 ml)

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Hersteller: Septodont GmbH
PZN: 7007465 (rezeptfrei)
Darreichung: Injektionsloesung
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Ultracain 1%-Suprarenin 5ml Ampullen

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Septodont GmbH PZN: 7007465 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 6X5 ml 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Injektionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Epinephrin hydrochlorid 0.03 mg
Articain hydrochlorid 50 mg
Hilfsstoffe
Natrium chlorid +
Gesamt Natrium Ion 5 mmol
Wasser, für Injektionszwecke +
Natrium disulfit +
Articain 44.32 mg
Gesamt Natrium Ion +
Epinephrin 0.03 mg
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Ultracain 1%-Suprarenin 5ml Ampullen

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Epinephrin hydrochlorid 0.03mg
  • Articain hydrochlorid 50mg

Indikation

  • Dieses Präparat ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ).
  • Als gefäßverengendes Mittel enthalten die Lösungen dieses Arzneimittels 0,5 mg/100 ml (1 : 200 000) Epinephrin (Adrenalin).
  • Das Arzneimittel wird angewendet zur lokalen und regionalen Nervenblockade.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Articain oder andere Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ sind,
    • wenn Sie allergisch gegen Epinephrin, Natriummetabisulfit oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • wenn Sie an schweren Herzrhythmusstörungen leiden (z. B. AV-Block II. und III. Grades),
    • wenn Sie einen sehr niedrigen Puls haben,
    • wenn Sie an akuter Herzinsuffizienz leiden (akute Herzschwäche, z. B. nach einem Herzinfarkt),
    • wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck (Schock) haben,
    • wenn Sie Bronchialasthmatiker sind und an einer Überempfindlichkeit gegen Sulfite leiden (Asthmaanfälle, ausgelöst durch Sulfite).
  • Wegen der Wirkungen des Epinephrin-Anteils darf das Arzneimittel nicht angewendet werden
    • zur örtlichen Betäubung der Endglieder von Armen und Beinen (z. B. Finger und Zehen), weil hier das Risiko besteht, dass die örtliche Durchblutung blockiert wird,
    • wenn Sie an erhöhtem Augeninnendruck leiden (Glaukom oder grüner Star),
    • wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben,
    • wenn Sie an anfallsweiser Beschleunigung des Herzschlages leiden (paroxysmale Tachykardie),
    • wenn Sie an einer bestimmten Form von Herzrhythmusstörungen leiden (absolute Arrhythmie mit schnellem, unregelmäßigem Herzschlag),
    • wenn Sie einen Herzinfarkt in den letzten 3 bis 6 Monaten erlitten haben,
    • wenn bei Ihnen ein Koronararterien-Bypass in den letzten 3 Monaten gelegt wurde,
    • wenn Sie bestimmte Betablocker (z. B. Propranolol) einnehmen; es besteht die Gefahr einer Hochdruckkrise (sehr hoher Blutdruck) oder einer starken Verlangsamung des Pulsschlags,
    • wenn Sie an einem Phäochromozytom leiden (adrenalinproduzierender Tumor, der sich meistens im Nebennierenmark befindet),
    • wenn Sie einen sehr hohen Blutdruck haben,
    • wenn Sie gleichzeitig mit bestimmten Mitteln gegen Depressionen und Parkinson-Krankheit behandelt werden (trizyklische Antidepressiva oder Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer), da diese Wirkstoffe die Herz-Kreislauf-Wirkungen des Epinephrins verstärken können; das kann bis zu 14 Tage nach Beendigung einer Behandlung mit MAO-Hemmern zutreffen.
  • Das Arzneimittel darf nicht intravenös (in eine Vene) verabreicht werden.

Dosierung

  • Das Arzneimittel wird im Allgemeinen durch einen Arzt angewendet. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich über die Anwendung nicht ganz im Klaren sind.
  • Das Arzneimittel sollte nur von Personen mit entsprechenden Kenntnissen zur erfolgreichen Durchführung der jeweiligen Anästhesieverfahren angewendet werden.
  • Dosierung
    • Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen.
    • Bei Kindern und älteren Patienten muss eine Dosisanpassung vorgenommen werden.
    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis (für Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße):
      • Empfohlene Höchstdosen: 5 - 6 mg/kg Körpergewicht, total 600 mg
      • Peri- bzw. retrobulbäre Anästhesie 2 - 5 ml
      • Plexus-brachialis-Blockade 10 - 30 ml
      • Periduralanästhesie 10 - 30 ml
      • Infiltrationsanästhesie 10 - 40 ml

 

  • Wenn Ihnen eine größere Menge verabreicht wurde als vorgesehen
    • Wenn zu große Mengen des Arzneimittels angewendet werden, können Funktionsstörungen des Nervensystems auftreten, z. B. Unruhe, Angst, Verwirrtheit, Rötung des Gesichts, Übelkeit, Erbrechen, Zittern, Zuckungen, epileptische Krampfanfälle, Schwindel, Hörstörungen, Verlust der Sprechfähigkeit, Benommenheit, Bewusstlosigkeit, Muskelschwäche, Blässe, Atemstörungen und Atemlähmung, die zum Tod führen kann.
    • Außerdem kann es zu Störungen der Herz-Kreislauf-Funktion kommen, wie z. B. Blutdruckabfall oder Blutdruckanstieg und Herzrhythmusstörungen, die zum Herzstillstand führen können.
    • Solche Störungen erfordern eine ärztliche Überwachung und möglicherweise eine entsprechende Behandlung durch Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor das Arzneimittel angewendet wird,
      • wenn Sie an einem Mangel eines spezifischen Enzyms leiden (Cholinesterasemangel), da mit verlängerter und unter Umständen verstärkter Wirkung des Arzneimittels zu rechnen ist.
      • wenn eine lokale Entzündung am Injektionsort vorliegt. In diesem Fall ist eine verstärkte Aufnahme des Arzneimittels zu erwarten, wodurch die Wirksamkeit verringert wird.
    • Das Arzneimittel darf nur nach sorgfältiger ärztlicher Untersuchung angewendet werden,
      • wenn Sie an Störungen der Blutgerinnung leiden,
      • wenn Sie an schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen leiden (z. B. bei einer Nierenentzündung oder Leberzirrhose),
      • wenn Sie gleichzeitig mit halogenierten Inhalationsnarkotika behandelt werden,
      • wenn Sie an Epilepsie leiden.
    • Auch wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, darf das Arzneimittel nur nach sorgfältiger ärztlicher Untersuchung angewendet werden:
      • Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie z. B.
        • Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche),
        • koronare Herzkrankheit (Verengung der Herzkranzgefäße),
        • Angina Pectoris (Durchblutungsstörung des Herzens mit Schmerzen und Engegefühl in der Brust),
        • nach einem Herzinfarkt,
        • Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Puls),
        • Bluthochdruck,
        • Arteriosklerose (Verengung von Arterien durch Ablagerungen, z. B. von Blutfetten),
        • Durchblutungsstörungen im Gehirn,
        • nach einem Schlaganfall,
      • chronische Bronchitis, Lungenemphysem (krankhafte Überblähung der Lunge),
      • Diabetes mellitus,
      • schwere Angststörungen.
    • Ihr Arzt wird zur Vermeidung von Nebenwirkungen
      • bei Risikopatienten und bei Verwendung höherer Dosierungen (mehr als 25% der maximalen Einzeldosis) einen intravenösen Zugang für eine Infusion legen,
      • die Dosierung so niedrig wie möglich wählen,
      • vor der Injektion sorgfältig prüfen, dass er kein Blutgefäß getroffen hat,
      • eine regelmäßige Vitalparameterkontrolle durchführen (Herz-Kreislauf-Bewusstseinskontrolle).
    • Das Arzneimittel ist mit alkalisch reagierenden Lösungen nicht kompatibel.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Nach einem Eingriff entscheidet Ihr Arzt, wann Sie wieder aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen dürfen. In entsprechenden Untersuchungen bewirkte die örtliche Betäubung mit Articain keine feststellbare Beeinträchtigung der normalen Verkehrstüchtigkeit.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind, sollte Ihr Arzt das Arzneimittel nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden.
  • Für Articain liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung während der Schwangerschaft vor außer zum Zeitpunkt der Geburt. Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Epinephrin in höheren Dosen als den bei einer ärztlichen Betäubung angewendeten schädliche Auswirkungen auf die Nachkommenschaft hat. Nach versehentlicher Injektion des Arzneimittels in ein Blutgefäß bei der Mutter kann es durch den Epinephrin-Anteil zu einer Verminderung der Uterusdurchblutung kommen. Bei der geburtshilflichen Anästhesie sind keine negativen Auswirkungen von Articain auf das Neugeborene bekannt geworden.
  • Die Wirkstoffe des Arzneimittels werden im Körper schnell abgebaut. Dementsprechend treten keine für das Kind schädlichen Mengen der Wirkstoffe in die Muttermilch über. Bei kurzfristiger Anwendung des Arzneimittels müssen Sie daher das Stillen nicht unterbrechen.

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