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Pneumovax 23 Fertigspritze mit 2 beigef. Kanülen (0.5 ml)

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Produktinformationen zu Pneumovax 23 Fertigspritze mit 2 beigef. Kanülen

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

MSD Sharp & Dohme GmbH PZN: 10311304 (rezeptpflichtig) Fertigspritzen, 0.5 ml
Darreichungsform: Fertigspritzen Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Pneumokokken Polysaccharid Impfstoff, 23-valent 0.575 mg
Hilfsstoffe
Gesamt Natrium Ion 23 mg
Natrium chlorid +
Wasser, für Injektionszwecke +
Phenol +
Gesamt Natrium Ion +
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 10A 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9V 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 22F 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 20 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19A 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19F 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 17F 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 15B 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 4 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 3 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 2 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 1 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 33F 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 23F 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 18C 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9N 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 8 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 7F 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6B 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 5 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 14 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 12F 0.025 mg
Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 11A 0.025 mg
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Pneumovax 23 Fertigspritze mit 2 beigef. Kanülen

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Pneumokokken Polysaccharid Impfstoff, 23-valent 0.575mg

Indikation

  • Das Präparat ist ein Pneumokokken-Impfstoff. Impfstoffe werden verabreicht, um Sie bzw. Ihr Kind vor Infektionskrankheiten zu schützen. Ihr Arzt hat Ihnen bzw. Ihrem Kind (ab 2 Jahren) eine Impfung mit dem Impfstoff empfohlen, um Sie bzw. Ihr Kind vor schweren Infektionen durch Bakterien zu schützen, die Pneumokokken genannt werden.
  • Pneumokokken können Infektionen der Lunge (besonders Lungenentzündung), der Hirn- bzw. Rückenmarkshaut (Hirnhautentzündung) und des Blutes (Bakteriämie, d. h., es befinden sich Bakterien im Blut bis hin zur Blutvergiftung) verursachen. Der Impfstoff wird Sie bzw. Ihr Kind nur vor Infektionen schützen, die durch die Pneumokokken-Arten verursacht werden, von denen Bestandteile im Impfstoff enthalten sind. Der Impfstoff ist gegen die 23 Arten von Pneumokokken gerichtet, durch die fast alle von Pneumokokken verursachten Erkrankungen (etwa 9 von 10) hervorgerufen werden.
  • Nach der Verabreichung des Impfstoffs bilden die natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers Abwehrstoffe, die Sie bzw. Ihr Kind vor einer Infektion mit Pneumokokken schützen helfen.
  • Infektionen durch Pneumokokken kommen auf der ganzen Welt vor und können bei jedem Menschen unabhängig vom Lebensalter auftreten; besonders gefährdet sind jedoch:
    • ältere Menschen,
    • Menschen, die ihre Milz verloren haben oder deren Milz nicht funktioniert,
    • Menschen, deren Abwehrmechanismen gegen Infektionen durch langwierige Erkrankungen oder Infektionen geschwächt sind (wie z. B. Herzkrankheiten, Lungenkrankheiten, Diabetes mellitus, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen oder eine HIV-Infektion),
    • Menschen, deren Abwehrmechanismen gegen Infektionen aufgrund einer medizinischen Behandlung (wie z. B. bei Krebs) geschwächt sind.
  • Eine Pneumokokken-Infektion der Hirn- bzw. Rückenmarkshaut (Hirnhautentzündung) kann manchmal nach einer Schädelverletzung oder einem Schädelbasisbruch auftreten, in sehr seltenen Fällen auch nach bestimmten operativen Eingriffen. Der Impfstoff schützt möglicherweise nicht vor allen diesen Infektionen.
  • Pneumokokken können auch Infektionen in den Nasennebenhöhlen, dem Mittelohr oder anderen Stellen des Körpers verursachen. Der Impfstoff schützt Sie bzw. Ihr Kind vermutlich nicht vor diesen eher weniger schwerwiegenden Infektionen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht verabreicht werden,
    • wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffs sind.

Dosierung

  • Die Impfung ist von einem Arzt oder geschultem medizinischem Fachpersonal durchzuführen. Der Impfstoff sollte in einer Arztpraxis oder einem Krankenhaus verabreicht werden, da dort die entsprechende Ausstattung vorhanden ist, um seltene schwere allergische Reaktionen nach der Verabreichung des Impfstoffs zu behandeln.
  • Manchmal wird der Impfstoff vor dem geplanten Termin einer Entfernung der Milz oder dem Beginn einer speziellen Krebstherapie verabreicht (normalerweise mindestens 2 Wochen vorher). Wenn Sie bzw. Ihr Kind bereits mit einer speziellen Behandlung begonnen oder diese gerade abgeschlossen haben, kann die Impfung um bis zu 3 Monate verschoben werden.
  • HIV-positive Personen sollten geimpft werden, sobald das Testergebnis bekannt ist.
  • Sie bzw. Ihr Kind erhalten 1 Dosis des Impfstoffs. Eine 2. Dosis des Impfstoffs wird für gewöhnlich frühestens 3 Jahre nach der 1. Dosis verabreicht. Gesunde Menschen benötigen in der Regel keine 2. Dosis. Allerdings kann bei Personen mit erhöhtem Risiko für schwere Pneumokokken-Infektionen die Verabreichung weiterer Dosen - für gewöhnlich im Abstand von 3 bis 5 Jahren nach Verabreichung der 1. Dosis - empfehlenswert sein (z. B. Personen ohne Milz oder Personen, deren Milz nicht richtig funktioniert). Eine Wiederholungsimpfung wird innerhalb von 3 Jahren normalerweise nicht empfohlen, da das Risiko von Nebenwirkungen erhöht ist.
  • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird entscheiden, ob und wann Sie bzw. Ihr Kind eine weitere Dosis des Impfstoffs benötigen.

 

  • Wenn eine größere Menge verabreicht wurde als vorgesehen
    • Es gibt keine Meldungen zur Überdosierung des Impfstoffs. Eine Überdosierung ist sehr unwahrscheinlich, da der Impfstoff in einer Fertigspritze mit einer Einzeldosis geliefert und von einem Arzt bzw. geschultem medizinischem Fachpersonal verabreicht wird.

Patientenhinweise

  • Das Arzneimittel darf erst ab einem Alter von 2 Jahren verabreicht werden, da jüngere Kinder keinen zuverlässigen Schutz nach der Verabreichung des Impfstoffs aufbauen.
  • Um sicherzugehen, dass der Impfstoff für Sie bzw. Ihr Kind geeignet ist, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker informieren, wenn einer der unten aufgeführten Punkte auf Sie bzw. Ihr Kind zutrifft. Fragen Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker nach weiteren Erklärungen, wenn Sie etwas nicht verstehen oder sich nicht sicher sind. Wie auch bei anderen Impfstoffen kann es sein, dass dieses Arzneimittel nicht alle Personen schützt, die damit geimpft wurden.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie vor der Impfung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer Erkrankung mit Fieber leiden. Vielleicht muss die Impfung dann auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden, bis Sie bzw. Ihr Kind sich erholt haben.
    • Informieren Sie Ihren Arzt vor der Impfung auch,
      • wenn Sie bzw. Ihr Kind aufgrund einer Behandlung (durch Medikamente oder Bestrahlungen gegen Krebs) eine geringe Widerstandskraft gegenüber Infektionen haben;
      • wenn Sie bzw. Ihr Kind durch eine langwierige Krankheit oder Infektion nur schwache Abwehrmechanismen gegen Pneumokokken-Infektionen haben.
    • In diesen Fällen muss die Impfung vielleicht verschoben werden, und selbst dann schützt die Impfung Sie bzw. Ihr Kind möglicherweise nicht so gut wie gesunde Personen.
    • Personen über 65 Jahre vertragen Medikamente möglicherweise nicht so gut wie jüngere Personen.
    • Deshalb sind häufigere und/oder schwerere Reaktionen bei manchen älteren Personen nicht auszuschließen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es liegen keine Hinweise vor, dass die Verabreichung des Impfstoffs Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden oder zu stillen, fragen Sie vor der Verabreichung dieses Impfstoffs Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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