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HEMANGIOL 3.75 mg/ml Lösung zum Einnehmen (120 ml) im Preisvergleich

Menge:	120 ml
PZN:	16334016 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Loesung zum Einnehmen
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	axicorp Pharma B.V.
Wirkstoff:	Propranolol Propranolol hydrochlorid

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Produktinformationen zu HEMANGIOL 3.75 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

axicorp Pharma B.V. PZN: 16334016 (rezeptpflichtig) Loesung zum Einnehmen, 120 ml Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu HEMANGIOL 3.75 mg/ml Lösung zum Einnehmen

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Die Behandlung wurde bei Ihrem Kind von einem Arzt eingeleitet, der über Erfahrung bei der Diagnose und in der Behandlung kindlicher (infantiler) Hämangiome verfügt.
Geben Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ändern Sie niemals selbst die Dosis, die Sie Ihrem Kind geben. Jede Erhöhung der Dosis oder jede Anpassung der Dosis an das Gewicht Ihres Babys muss durch Ihren Arzt erfolgen.
Dosis
- Die Dosierung basiert auf dem Gewicht Ihres Babys nach folgendem Dosierschema:
- Wochen (tägliche Dosierung)
  - Erste Woche (1 mg/kg/Tag)
    - Dosierung pro Einnahme: 0,5 mg/kg
    - Zeitpunkt der Einnahme:
      - Einmal am Morgen
      - Einmal am späten Nachmittag
      - Mindestens 9 Stunden Abstand zwischen 2 Einnahmen.
- Wochen (tägliche Dosierung)
  - Zweite Woche (2 mg/kg/Tag)
    - Dosierung pro Einnahme: 1 mg/kg
    - Zeitpunkt der Einnahme
      - Einmal am Morgen
      - Einmal am späten Nachmittag
      - Mindestens 9 Stunden Abstand zwischen 2 Einnahmen.
- Wochen (tägliche Dosierung)
  - Dritte und folgende Wochen (3 mg/kg/Tag)
    - Dosierung pro Einnahme: 1,5 mg/kg
    - Zeitpunkt der Einnahme
      - Einmal am Morgen
      - Einmal am späten Nachmittag
      - Mindestens 9 Stunden Abstand zwischen 2 Einnahmen.
- Falls erforderlich, können Sie das Arzneimittel mit einer kleinen Menge Säuglingsmilch oder altersgerechtem Apfel- und / oder Orangensaft mischen und Ihrem Kind in einer Babyflasche geben. Vermischen Sie das Arzneimittel nicht in einer vollen Flasche Milch oder Saft.
- Bei Kindern mit einem Gewicht von bis zu 5 kg können Sie die Dosis mit einem Teelöffel Milch (etwa 5 ml) mischen. Bei Kindern mit einem Gewicht von mehr als 5 kg kann die Dosis mit einem Esslöffel Milch oder Fruchtsaft (etwa 15 ml) gemischt werden.
- Verwenden Sie die Mischung innerhalb von 2 Stunden nach der Zubereitung.

Wenn Sie Ihrem Kind eine größere Menge gegeben haben, als Sie sollten
- Wenn Sie Ihrem Kind mehr eingegeben haben, als Sie sollten, suchen Sie bitte unverzüglich einen Arzt auf.

Wenn Sie die Gabe für Ihr Kind vergessen haben
- Lassen Sie die vergessene Gabe aus und geben Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Gabe vergessen haben. Setzen Sie Behandlung zur gewohnten Zeit fort:
  - eine Dosis am Morgen und eine am späten Nachmittag.

Wenn Sie die Gabe für Ihr Kind abbrechen
- Das Arzneimittel kann bei Abschluss der Behandlung auf Anweisung des Arztes unverzüglich abgesetzt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihr Kind das Arzneimittel einnimmt:
  - Wenn Ihr Kind an einer Erkrankung der Leber oder Nieren leidet. Dieses Arzneimittel wird bei Leber- oder Nierenerkrankungen nicht empfohlen.
  - Wenn Ihr Kind bereits einmal eine allergische Reaktion hatte, unabhängig davon, was der Auslöser war (z.B. ein Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel). Eine allergische Reaktion kann Hautausschlag, Juckreiz oder Kurzatmigkeit beinhalten.
  - Wenn Ihr Kind unter Psoriasis leidet (eine Hauterkrankung, bei der rote, trockene Plaques verdickter Haut auftreten), da dieses Arzneimittel die Symptome dieser Erkrankung verstärken kann.
  - Wenn Ihr Kind an der Zuckerkrankheit leidet: In diesem Fall muss der Blutzuckerspiegel häufiger gemessen werden.
  - Wenn Ihr Kind unter dem PHACE-Syndrom leidet (eine Erkrankung, bei der Hämangiome
    zusammen mit Gefäßanomalien, auch der Blutgefäße im Gehirn, auftreten), da sich dadurch das Schlaganfallrisiko erhöhen kann.
- Wichtige Anzeichen, die nach der Einnahme des Arzneimittels zu überwachen sind.
  - Gefahr einer Hypoglykämie
    - Dieses Arzneimittel kann Warnzeichen einer Hypoglykämie (auch bekannt als niedriger Blutzuckerspiegel) überdecken, insbesondere während Zeiten eingeschränkter Nahrungsaufnahme (z. B. schlechte orale Nahrungsaufnahme, zeitgleicher Infektion, Erbrechen), bei erhöhtem Glukosebedarf (Erkältung, Stress, Infektionen) oder Überdosierung. Diese Warnzeichen können sein:
      - Geringfügig: Blässe, Müdigkeit, Schwitzen, Zittern, Herzklopfen, Angstzustände, Hunger, Schwierigkeiten aufzuwachen.
      - Schwerwiegend: übermäßiges Schlafen, verminderte Ansprechbarkeit, nichterfolgte Nahrungsaufnahme, Körpertemperaturabfall, Krämpfe (Anfälle), Atemaussetzer, Bewusstseinsverlust.
    - Das Risiko einer Hypoglykämie bleibt während des gesamten Behandlungszeitraums hoch.
    - Zur Vermeidung einer Hypoglykämie sollten Sie das Arzneimittel während oder unmittelbar nach dem Füttern geben und vermeiden, die letzte Dosis kurz vor dem Schlafengehen zu geben (siehe Kategorie "Art und Weise"). Ihr Kind muss während der Behandlung ausreichend und regelmäßig ernährt werden. Wenn Ihr Kind nicht ausreichend isst, eine andere Krankheit entwickelt oder erbricht, wird empfohlen, die Dosis auszulassen. Verabreichen Sie Ihrem Kind die nächste Dosis erst wieder, nachdem es ausreichend Nahrung zu sich genommen hat.
    - Wenn Ihr Kind während der Einnahme des Arzneimittels Anzeichen einer Hypoglykämie hat, brechen Sie die Behandlung ab und rufen Sie sofort einen Arzt an oder gehen Sie direkt ins Krankenhaus. Wenn das Kind bei Bewusstsein ist, geben Sie ihm zuckerhaltige Flüssigkeit zu trinken.
  - Gefahr von Bronchospasmen (Verkrampfung der Atemwege)
    - Stellen Sie die Behandlung ein und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn Sie nach einer Gabe bei Ihrem Kind Symptome beobachten, die auf einen Bronchospasmus (eine vorübergehende Verengung der Bronchialäste, die zu Atemschwierigkeiten führt) hinweisen wie Husten, schnelles oder schweres Atmen oder Keuchen, zusammen mit oder ohne bläulich verfärbter Haut.
    - Brechen Sie die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Ihr Kind während der Einnahme des Arzneimittels Erkältungssymptome zeigt, die mit Atembeschwerden und/oder Atemnot verbunden sind.
  - Gefahr einer Hypotonie und Bradykardie (niedrige Herzfrequenz)
    - Das Arzneimittel kann zu einer Blutdrucksenkung (Hypotonie) und einer Verringerung der Herzfrequenz (Bradykardie) führen. Daher wird Ihr Kind für 2 Stunden nach der ersten Gabe oder nach einer Dosiserhöhung klinisch überwacht und die Herzfrequenz kontrolliert. Während der weiteren Behandlung wird Ihr Arzt Ihr Kind regelmäßig untersuchen.
    - Brechen Sie die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Ihr Kind während der Einnahme des Arzneimittels Anzeichen von Müdigkeit, Kälte, Blässe, bläulicher Haut oder Ohnmacht zeigt.
  - Hyperkaliämierisiko
    - Das Arzneimittel kann den Kaliumspiegel im Blut erhöhen (Hyperkaliämie). Im Falle eines großen ulzerierten Hämangioms sollte der Kaliumspiegel Ihres Kindes im Blut gemessen werden.
- Wenn Ihr Kind eine Vollnarkose erhält
  - Informieren Sie Ihren Arzt und das medizinische Personal, dass Ihr Kind dieses Präparat einnimmt. Der Blutdruck Ihres Kindes kann nämlich abfallen, wenn ihm bei der Einnahme dieses Arzneimittels bestimmte Narkosemittel gegeben werden (siehe Katgeorie "Wechselwirkungen"). Dieses Präparat müsste in diesem Fall mindestens 48 Stunden vor der Anästhesie abgesetzt werden.

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