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Epaclob 1 mg/ml Suspension zum Einnehmen (250 ml) im Preisvergleich

Menge:	250 ml
PZN:	13987249 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Suspension zum Einnehmen
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	ETHYPHARM GmbH
Wirkstoff:	Clobazam

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Produktinformationen zu Epaclob 1 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

ETHYPHARM GmbH PZN: 13987249 (rezeptpflichtig) Suspension zum Einnehmen, 250 ml Generikum 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu Epaclob 1 mg/ml Suspension zum Einnehmen

***

Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Das Arzneimittel wird in der Regel für 2 bis 4 Wochen verabreicht. Danach wird Ihr Arzt alle 4 Wochen überprüfen, ob es erforderlich ist dieses Arzneimittel weiter einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie dieses Präparat einnehmen, sollten Sie gegebenenfalls nur unter Aufsicht Ihres Arztes auf anderen Clobazam-haltige Arzneimittel wechseln.
Wenn niedrige Dosen benötigt werden, ist das Produkt mit 1 mg/ml, am besten geeignet.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Erwachsene und Jugendliche
  - Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 - 15 mg täglich und kann bei Bedarf schrittweise erhöht werden.
  - Ihr Arzt kann Ihre Dosis auf bis zu 60 mg täglich erhöhen.
  - Ihr Arzt kann die Dosis bei Bedarf auch verringern.
- Für Kinder (von 2 bis 16 Jahren)
  - Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg täglich bei Kindern im Alter von 6 Jahren und älter oder 0,1 mg/kg täglich bei jüngeren Patienten (von 2 bis 6 Jahren). Sie kann bei Bedarf alle 7 Tage schrittweise erhöht werden.
  - Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 0,3 bis 1 mg/kg täglich. Sie kann als zwei getrennte Dosen oder als Einzeldosis am Abend eingenommen werden.
  - Ihr Arzt wird die Dosis dann an den Bedarf Ihres Kindes anpassen.
- Clobazam ist im Allgemeinen nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren bestimmt. Es kann jedoch unter fachärztlicher Überwachung verwendet werden.
- Bei Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen und bei älteren Patienten niedrigere Anfangsdosen erforderlich sind, mit einer allmählichen Erhöhung unter sorgfältiger Überwachung durch Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie zur nächsten Notfallaufnahme und nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Fahren Sie nicht selbst, da Sie möglicherweise schläfrig werden könnten.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zu nehmen, nehmen Sie sie sobald Sie es bemerken, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis, die Sie dann wie üblich einnehmen. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Beenden Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, da er möglicherweise Ihre Dosis schrittweise reduzieren wird, bevor es komplett abgesetzt werden kann. Wenn die Einnahme plötzlich beenden, können unangenehme Nebenwirkungen einschließlich Stress (Angst), Verwirrung, oder Depressionen auftreten. Sie können auch Ihren Appetit verlieren und Schlafstörungen bekommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat einnehmen:
- Wechsel von Tabletten zur Suspension zum Einnehmen
  - Bei der Umstellung von Tabletten auf die Suspension zum Einnehmen ist Vorsicht geboten, da sich die Dosierungen nicht gleichen. Möglicherweise bemerken Sie bei der Umstellung von Tabletten auf die Suspension zum Einnehmen Atemproblem oder fühlen sich schläfrig.
  - Möglicherweise beobachten Sie unter diesem Präparat auch einen Anstieg der Häufigkeit von Epilepsieanfällen oder neue Formen von Epilepsieanfällen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diese Symptome bei Ihnen auftreten.
- Alkohol
  - Konsumieren Sie während der Behandlung keinen Alkohol, da ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen besteht.
- Gedächtnisstörung (Amnesie)
  - Möglicherweise beobachten Sie während der Behandlung auch bei Anwendung im üblichen Dosierungsbereich Gedächtnisverluste. Meistens treten Sie jedoch nur bei höheren Dosen auf.
- Muskelschwäche
  - Das Arzneimittel kann Muskelschwäche verursachen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Probleme mit der Kontrolle Ihrer Bewegungen haben (sog. spinale oder zerebelläre Ataxie). Bei schwerer Muskelschwäche (Myasthenia gravis) darf Clobazam nicht verwendet werden.
- Abhängigkeit, Toleranz und Entzug
  - Es ist möglich, dass Sie von diesem Präparat abhängig werden, wenn Sie es für eine längere Zeit oder in einer höheren Dosierung einnehmen, vor allem wenn Sie eine Vorgeschichte von schwerem Alkohol- oder Drogenkonsum haben. Dies bedeutet, dass Sie möglicherweise das Gefühl haben, dass Sie eine Fortsetzung der Behandlung mit Clobazam benötigen, um sich gut zu fühlen (sogenannte psychische Abhängigkeit). Sie sollten das Arzneimittel daher für so kurze Zeit wie möglich einnehmen.
  - Wenn Sie plötzlich aufhören, das Arzneimittel einzunehmen, können sich die Symptome, für die Sie ursprünglich behandelt wurden verstärken, und Stimmungsschwankungen, Angstzustände, Schlafstörungen Kopfschmerzen, vermehrte Träume, Spannungszustände, Verwirrung, Reizbarkeit, Halluzinationen, Muskelschmerzen, Taubheitsgefühl in den Extremitäten, Kribbeln, Schwitzen, Zittern, Übelkeit, Lichtempfindlichkeit, erhöhte Geräuschempfindlichkeit oder Unruhe auftreten. Diese bezeichnet man als Entzugssymptome und kann vermieden werden, indem Ihre Dosis langsam reduziert wird. Wenn Sie sich Sorgen wegen Abhängigkeit oder Entzugssymptomen machen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
  - Wenn Sie das Präparat für längere Zeit zur Behandlung von Epilepsie einnehmen, können Sie eine Toleranz entwickeln, was bedeutet, dass es nicht mehr so gut wirkt wie am Anfang der Einnahme. Wenn Sie der Meinung sind, dass das Arzneimittel nicht mehr richtig hilft Ihre Symptome zu kontrollieren, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, der möglicherweise vorschlagen wird eine kurze Behandlungspause mit diesem Arzneimittel einzulegen.
- Atemschwierigkeiten
  - Das Arzneimittel kann Atemdepression verursachen, besonders wenn es in hohen Dosen verabreicht wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Atemprobleme haben, Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Dosis verringert werden muss. Bei starken Atemproblemen darf Clobazam nicht verwendet werden.
- Nieren- und Leberfunktionsstörungen
  - Berichten Sie Ihrem Arzt, wenn Sie Leber- oder Nierenfunktionsstörungen haben. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Dosis verringert werden muss.
- Ältere Patienten
  - Bei Patienten im Alter über 65 Jahren kann Clobazam stärker wirken als bei jüngeren Patienten. Es können Schläfrigkeit, Schwindel, Muskelschwäche und eine erhöhte Sturzgefahr, auftreten, was zu schweren Verletzungen führen kann. Wenn Sie über 65 sind, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosierung verordnen und Ihre Reaktion auf die Behandlung kontrollieren. Bitte befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes.
- Schwere Hautprobleme
  - Das Arzneimittel kann schwerwiegende Hautreaktionen verursachen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie irgendwelchen Hautausschlag entwickeln, es sei denn, dass sie eindeutig nicht durch das Arzneimittel verursacht werden.
- Depressionen und Suizidgedanken
  - Bei einigen Patienten traten während der Einnahme von Arzneimitteln, die Clobazam enthalten, Suizidgedanken auf, besonders wenn Sie bereits deprimiert waren. Wenn Sie depressiv sind, irrationale Ängste und Obsessionen haben, oder begonnen haben, an Suizid oder selbstschädigendes Verhalten zu denken, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.
- Psychotische Reaktionen und „paradoxe" Reaktionen
  - Es ist bekannt, dass unter der Anwendung von Clobazam Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Aggression, Wahnvorstellungen, Wutausbrüche, Albträume, Halluzinationen, trügerische Gedanken (Psychose), unangemessenes Verhalten und anderen unerwünschte Verhaltensauffälligkeiten auftreten können. Wenn dies geschieht, beenden Sie die Einnahme und kontaktieren Sie Ihren Arzt. Diese Nebenwirkungen treten bei Kindern und älteren Patienten häufiger auf.
- Schwacher Stoffwechsel
  - Bei einigen Patienten baut die Leber Arzneimittel nicht ausreichend ab. Bei diesen Patienten kann das Arzneimittel für einen längeren Zeitraum im Körper verbleiben. Dies kann zu Nebenwirkungen führen. Wenn es bei Ihnen bekannt ist, dass Sie bestimmte Arzneimittel schlecht abbauen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
- Kinder (ab 1 Monat bis 2 Jahre)
  - Das Arzneimittel darf bei Kindern unter 2 Jahren nur angewendet werden, wenn der Arzt dies für erforderlich hält.
  - Es kann zu Schläfrigkeit, Atembeschwerden, Koma und zum Tod kommen, wenn das Arzneimitttel zusammen mit Opioiden eingenommen wird. Dieses Präparat und Opioide sollten nur dann gleichzeitig angewendet werden, wenn andere Behandlungsmöglichkeiten nicht ausreichend sind. Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle Opioidmedikamente, die Sie einnehmen, und befolgen Sie die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes genau.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Clobazam hat großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
- Nach der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie sich schläfrig fühlen oder Konzentrations- oder Gedächtnisprobleme bekommen.
- Es können auch Doppelbilder oder eine Verringerung der Reaktionsgeschwindigkeit auftreten. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob eine aktive Teilnahme am Straßenverkehr sicher ist, wenn Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Die Anwendung dieses Arzneimittels wird in der Schwangerschaft und bei Frauen, die im gebärfähigen Alter sind und nicht verhüten, nicht empfohlen.
- Wenn Sie bemerken, dass Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, beraten Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt, um die Notwendigkeit der Behandlung neu zu bewerten. Beenden Sie die Einnahme von dem Arzneimittel nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen.
- Eine große Datenmenge hat zwar keine Hinweise auf das Auftreten von Fehlbildungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Benzodiazepinen ergeben. In bestimmten Studien wurde jedoch ein möglicherweise erhöhtes Risiko von Lippen-Kiefer-Gaumenspalten bei Neugeborenen, verglichen mit der Gesamtbevölkerung, beobachtet.
- Lippen-Kiefer-Gaumenspalten (manchmal als „Hasenscharte" bezeichnet) stellen eine Fehlbildung bei der Geburt dar, bei der Gaumen und Oberlippe nicht vollständig zusammenwachsen.
- Reduzierte fetale Bewegung und reduzierte fetale Herzfrequenzvariabilität können nach Gabe von Clobazam während des zweiten und/oder dritten Trimesters der Schwangerschaft auftreten.
- Wenn das Präparat am Ende der Schwangerschaft oder während der Geburt eingenommen wird, sind Wirkungen auf Ihr Baby wie Schläfrigkeit (Sedierung), Muskelschwäche, (Hypotonie oder so genanntes, floppy infant syndrome"), Abfall der Körpertemperatur (Hypothermie), Ernährungsschwierigkeiten (Probleme beim Stillen, die zu unzureichender Gewichtszunahme führen) und Schwierigkeiten beim Atmen (teils schwere Atemdepression) möglich.
- Wenn das Medikament regelmäßig in der Spätphase der Schwangerschaft eingenommen wird, kann es bei Ihrem Baby zu Entzugserscheinungen wie Unruhe oder Zittern kommen. In diesem Fall sollte das Neugeborene während der postnatalen Phase engmaschig überwacht werden.
Stillzeit
- Da Clobazam, der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, in die Muttermilch ausgeschieden wird, darf es während der Stillzeit nicht verwendet werden.

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