Bicalutamid STADA 150 mg Filmtabletten (90 Stück)

Name: Bicalutamid STADA 150 mg Filmtabletten
Brand: STADAPHARM GmbH
SKU: 4741182

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STADAPHARM GmbH

PZN: 4741182 (rezeptfrei)

Wirkstoff und Anwendungsgebiet: Bicalutamid ist ein Rezeptarzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen von Prostatakrebs und wird unter ärztlicher Aufsicht eingesetzt.

Dosierung, Einnahme & Packungsgröße: 150 mg Filmtabletten, häufig 1 Tablette täglich; Packungsgröße 90 Stück ermöglicht eine längere Therapiedauer gemäß ärztlicher Verschreibung.

Sicherheit & Nebenwirkungen: Informationen zu möglichen Nebenwirkungen, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und wichtigen Warnhinweisen; regelmäßige ärztliche Überwachung empfohlen.

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: STADAPHARM GmbH

PZN: 4741182 (rezeptfrei)

Darreichung: Filmtabletten | Generikum

Wirkstoffe:

Bicalutamid

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Bicalutamid STADA 150 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

STADAPHARM GmbH PZN: 4741182 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 90 Stück Generikum 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Bicalutamid	150 mg
Hilfsstoffe
Gesamt Natrium Ion	+
Hypromellose	+
Povidon K29-32	+
Lactose 1-Wasser	181.32 mg
Macrogol 4000	+
Natrium dodecylsulfat	+
Crospovidon	+
Titan dioxid	+
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg

Pflichtangaben: Bicalutamid STADA 150 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Bicalutamid 150mg

Hilfsstoffe

Bicalutamid 150mg

Indikation

Das Präparat ist ein Arzneimittel, das die Wirkung des männlichen Sexualhormons (Testosteron) hemmt (nichtsteroidales Antiandrogen).
Es wird angewendet bei lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs und einem hohen Risiko des Fortschreitens der Erkrankung
- als alleinige Therapie oder
- zusätzlich zu einer Strahlentherapie bzw. einer operativen Entfernung der Prostata.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Bicalutamid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen einnehmen, die den Wirkstoff Cisaprid enthalten,
- wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Allergien einnehmen, die die Wirkstoffe Terfenadin oder Astemizol enthalten,
- von Frauen,
- von Kindern.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- 1-mal täglich 1 Filmtablette.
- Diese Dosis gilt auch für ältere Patienten, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten mit leichten Leberfunktionsstörungen.
- Vorsicht ist geboten bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen.

Dauer der Anwendung
- Das Arzneimittel sollte ohne Unterbrechung mindestens zwei Jahre eingenommen werden. Sollte die Krankheit in dieser Zeit bei Ihnen fortschreiten, kann Ihr Arzt den vorzeitigen Abbruch der Behandlung mit dem Arzneimittel empfehlen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten,
- benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden. Die unerwünschten Wirkungen nach der Einnahme von zu hohen Bicalutamid-Dosen sind nicht bekannt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Eine Dialyse ist nach dem derzeitigen Stand der Erkenntnis nicht zweckmäßig. Bei Verdacht auf Überdosierung müssen die Beschwerden behandelt werden. Darüber hinaus empfehlen sich allgemein unterstützende Maßnahmen, einschließlich einer ständigen Überwachung des Patienten.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben,
- sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen,
- kann der Behandlungserfolg gefährdet werden. Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Erkrankungen haben:
  - Jegliche Herz- oder Gefäßerkrankungen, einschließlich Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), oder wenn Sie mit Arzneimitteln für diese Erkrankungen behandelt werden. Das Risiko für Herzrhythmusstörungen kann erhöht sein, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
  - wenn Sie mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörungen haben. Wegen möglicher Leberveränderungen wird Ihr Arzt regelmäßig Leberfunktionstests durchführen. Wenn bei Ihnen während der Behandlung schwere Leberfunktionsstörungen auftreten, wird Ihr Arzt die Behandlung mit dem Arzneimittel abbrechen. Es wurde über Todesfälle berichtet.
  - wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel (Ciclosporin, Kalziumantagonisten oder blutgerinnungshemmende Arzneimittel vom Cumarintyp, z. B. Warfarin) einnehmen (siehe Kategorie "Wechselwirkungen").
  - bei Patienten mit einem Fortschreiten der Erkrankung unter der Behandlung mit dem Arzneimittel (erhöhter PSA-Wert). In diesem Fall wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie es weiter einnehmen sollen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Gelegentlich kann es vorkommen, dass die Filmtabletten Sie schläfrig machen. Seien Sie in diesen Fällen vorsichtig beim Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Frauen bestimmt.
Fertilität
- Da in Tierstudien vorübergehende Beeinträchtigungen der männlichen Fruchtbarkeit beobachtet wurden, ist auch beim Mann mit einem Zeitraum verminderter Fruchtbarkeit bzw. Unfruchtbarkeit durch das Arzneimittel zu rechnen.

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