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Baclofen SUN 10mg/20ml Infusionslösung (1 Stück) im Preisvergleich

Menge:	1 Stück
PZN:	6946497 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Infusionsloesung
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Wirkstoff:	Baclofen

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Produktinformationen zu Baclofen SUN 10mg/20ml Infusionslösung

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH PZN: 6946497 (rezeptpflichtig) Infusionsloesung, 1 Stück 8,72 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu Baclofen SUN 10mg/20ml Infusionslösung

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
In der ersten Phase wird Ihr Arzt durch einzelne Injektionen von dem Präparat herausfinden, ob dieses Arzneimittel bei Ihnen einen positiven Einfluss auf die Muskelspannung hat. Wenn dies der Fall ist, wird eine spezielle Pumpe unter Ihrer Haut eingesetzt werden, die die kontinuierliche Zufuhr kleiner Mengen von Baclofen ermöglicht.
Unter Umständen kann es mehrere Tage dauern, die für Sie optimale Dosis herauszufinden. Wenn die optimale Behandlung festgesetzt wurde, wird Ihr Arzt Ihre Fortschritte und das Funktionieren der Pumpe in regelmäßigen Abständen kontrollieren.
Es ist extrem wichtig, dass Sie sich an die mit Ihrem Arzt verabredeten Termine zum Nachfüllen der Pumpe halten, ansonsten können die Spasmen wieder auftreten, weil Sie keine ausreichend hohe Dosis von Baclofen erhalten. Als Folge davon können sich Ihre Muskelspasmen auch verschlechtern.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, falls sich Ihre Muskelspastizität nicht verbessert oder bei Ihnen - allmählich oder plötzlich - erneut Spasmen auftreten.
Bei Unterbrechung der Behandlung mit dem Arzneimittel
- Es ist sehr wichtig, dass Sie und Ihre Pflegepersonen imstande sind, die Anzeichen eines Entzugs von Baclofen zu erkennen. Diese können plötzlich oder langsam auftreten, zum Beispiel weil die Pumpe aufgrund von Batterieproblemen nicht einwandfrei arbeitet, aufgrund von Problemen am Katheter oder weil der Alarm nicht funktioniert.
- Anzeichen eines Entzugs sind
  - erhöhte Spastizität, zu hohe Muskelspannung
  - Schwierigkeiten mit Muskelbewegungen
  - Anstieg von Herzfrequenz oder Puls
  - Jucken, Kribbeln, Brennen oder Taubheit (Parästhesie) in Ihren Händen oder Füßen
  - Herzklopfen (Palpitationen)
  - Angstzustände
  - erhöhte Körpertemperatur
  - niedriger Blutdruck
  - veränderter Geisteszustand zum Beispiel Unruhe, Verwirrtheit, Halluzinationen, abnormes Denken oder Verhalten, Krampfanfälle
  - anhaltende, schmerzhafte Erektion des Penis (Priapismus)
Teilen Sie es Ihrem Arzt sofort mit, falls eines der oben genannten Anzeichen bei Ihnen auftritt. Auf diese Anzeichen können schwerwiegendere Nebenwirkungen folgen, falls Sie nicht sofort behandelt werden.

Wenn bei Ihnen eine größere Menge angewendet wurde als beabsichtigt
- Es ist sehr wichtig für Sie und Ihre Pflegepersonen, imstande zu sein, die Anzeichen einer Überdosierung zu erkennen. Diese können plötzlich oder allmählich auftreten, zum Beispiel weil die Pumpe nicht einwandfrei arbeitet.
- Die Anzeichen einer Überdosierung sind
  - Muskelschwäche (zu geringe Muskelspannung)
  - Schläfrigkeit
  - Schwindel oder Benommenheit
  - übermäßige Speichelbildung (Hypersalivation)
  - Übelkeit oder Erbrechen
  - Atemschwierigkeiten (respiratorische Depression), Atemstillstand (Apnoe)
  - Krampfanfälle
  - Bewusstseinstrübung oder Bewusstseinsverlust (Koma)
  - abnorm niedrige Körpertemperatur
- Teilen Sie es Ihrem Arzt unverzüglich mit, falls bei Ihnen Anzeichen einer Überdosierung auftreten.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Wenn die Anwendung dieses Arzneimittels beendet werden muss, darf dies nur durch Ihren Arzt geschehen; er wird die Dosierung allmählich verringern, um Nebenwirkungen zu verhindern. Ein plötzliches Absetzen von Baclofen kann zu Entzugssymptomen führen, die in einigen Fällen tödlich verlaufen sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit dem Arzneimittel behandelt werden, wenn Sie
  - an psychischen Erkrankungen und Schizophrenie leiden.
  - eine Herzerkrankung haben.
  - irgendwelche anderen Injektionen in das Rückenmark erhalten.
  - an irgendeiner Infektion leiden.
  - eine Kopfverletzung innerhalb des letzten Jahres hatten.
  - jemals eine Krise, verursacht durch eine Erkrankung, die autonome Dysreflexie genannt wird (Ihr Arzt wird Ihnen dies erklären), hatten.
  - einen Schlaganfall hatten.
  - an Epilepsie oder anderen zerebralen Anfallsleiden leiden.
  - ein Magengeschwür oder andere Probleme mit Ihrer Verdauung haben.
  - an irgendeiner anderen psychischen Erkrankung leiden.
  - gegen Bluthochdruck behandelt werden.
  - an der Parkinson-Krankheit leiden.
  - an irgendeiner Erkrankung der Leber, Nieren oder Lunge leiden.
  - Diabetes haben.
  - Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben.
  - schwanger sind oder stillen.
- Für Patienten mit Spastizität aufgrund von Kopfverletzungen wird empfohlen nicht zur Langzeitbehandlung mit dem Arzneimittel überzugehen, bevor die Symptome der Spastizität stabil sind und verlässlich beurteilt werden können.
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome während der Behandlung mit dem Arzneimittel auftritt:
  - wenn Sie während der Behandlung Schmerzen in Rücken, Schultern, Nacken und Gesäß haben (eine Art der Wirbelsäulendeformität, die Skoliose genannt wird).
- Kinder und Jugendliche
  - Die bei diesem Präparat vorliegende intrathekale Darreichungsform ist für Kinder ab 4 Jahren vorgesehen.
  - Kinder sollten für die Implantation der Pumpe eine ausreichende Körpergröße/-gewicht aufweisen. Bei Kindern unter 6 Jahren steht nur sehr begrenztes klinisches Datenmaterial zur Verfügung. Die Sicherheit der Anwendung von diesem Arzneimittel in den Rückenmarkskanal bei Kindern unter 4 Jahren ist noch nicht belegt.
- Ältere Patienten
  - Mehrere Patienten über 65 Jahre wurden während klinischer Studien ohne besondere Probleme mit diesem Arzneimittel behandelt. Die Erfahrung mit Baclofen Tabletten zeigt aber, dass diese Patientengruppe für Nebenwirkungen anfälliger sein kann. Ältere Patienten sollten daher sorgfältig auf das Auftreten von Nebenwirkungen hin überwacht werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Bei manchen Patienten kann das Arzneimittel Schwindel, Schläfrigkeit oder Sehstörungen verursachen. Wenn das bei Ihnen der Fall ist, kann Ihre Fähigkeit, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, erheblich eingeschränkt sein.
- Sie dürfen kein Fahrzeug führen, Maschinen bedienen oder anderen gefährlichen Tätigkeiten nachgehen. Es ist besonders darauf zu achten, dass der gleichzeitige Genuss von Alkohol die bereits verringerte Aufmerksamkeit noch weiter verschlechtert.

Schwangerschaft

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