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Tobradex 3mg/ml/1mg/ml Augentropfensuspension (5 ml)

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Hersteller: NOVARTIS Pharma GmbH
PZN: 4555775 (rezeptfrei)
Darreichung: Augentropfen
Wirkstoffe:
Tobramycin, Dexamethason
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Tobradex 3mg/ml/1mg/ml Augentropfensuspension

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

NOVARTIS Pharma GmbH PZN: 4555775 (rezeptpflichtig) Augentropfen, 5 ml 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Augentropfen Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Tobramycin 3 mg
Dexamethason 1 mg
Hilfsstoffe
Schwefelsäure +
Benzalkonium chlorid 0.1 mg
Hyetellose +
Natrium chlorid +
Natrium sulfat, wasserfrei +
Wasser, gereinigt +
Tyloxapol +
Dinatrium edetat 2-Wasser +
Natrium hydroxid +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Tobradex 3mg/ml/1mg/ml Augentropfensuspension

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Tobramycin 3mg
  • Dexamethason 1mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält das Kortikosteroid Dexamethason und das Antibiotikum Tobramycin. Tobramycin ist gegen viele Bakterienarten wirksam, die das Auge infizieren können.
  • Es wird zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen und zur Vorbeugung möglicher Infektionen des Auges nach einer Operation des Grauen Stars der Augenlinse (Katarakt) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie wissen oder vermuten, dass Sie an einer Augeninfektion leiden. Die Anwendung von Kortikosteroiden kann Infektionen verschlimmern;
    • wenn Sie klebrigen Augenausfluss haben;
    • wenn Sie ein rotes Auge haben, das noch nicht von einem Arzt untersucht wurde;
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tobramycin, Dexamethason oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Sollten ein oder mehrere dieser Punkte auf Sie zutreffen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosierung :
    • Die empfohlene Dosierung ist, alle 4 bis 6 Stunden tagsüber einen Tropfen in das/die erkrankte(n) Auge(n) einzutropfen.
    • Während der ersten 48 Stunden wird Ihr Arzt die Dosierung möglicherweise auf einen Tropfen alle zwei Stunden erhöhen.
    • Das Präparat sollten Sie nicht länger als 24 Tage anwenden.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Das Arzneimittel kann bei Kindern ab 2 Jahren mit derselben Dosierung wie bei Erwachsenen angewendet werden.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben,
    • machen Sie sich keine Sorgen, holen Sie die Anwendung sobald wie möglich nach. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die versäumte Dosis nachzuholen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten,
    • können die Tropfen mit warmem Wasser ausgespült werden. Wenn Sie kürzlich eine Augenoperation hatten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, um detaillierte Anweisungen zu erhalten.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.
      • Bei Erkrankungen oder Störungen, die eine Verdünnung von Augengeweben verursachen, wie dies bei rheumatoider Arthritis, Fuchs'scher Hornhautdystrophie oder nach einer Hornhauttransplantation der Fall ist. Die Anwendung von Kortikosteroiden kann zur weiteren Verdünnung und zur Gewebeperforation führen und kann die Wundheilung Ihres Auges verzögern.
      • Topische nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAR) sind auch für eine verlangsamte oder verzögerte Wundheilung bekannt. Die gleichzeitige Anwendung von topischen NSAR und Kortikosteroiden kann das Potenzial für Wundheilungsprobleme erhöhen.
      • Wenn Sie unter der Behandlung allergische Reaktionen bemerken, beenden Sie die Anwendung und sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Die allergischen Reaktionen können von lokalem Juckreiz oder Rötung der Haut bis hin zu schweren allergischen Reaktionen (anaphylaktische Reaktion) oder ernsten Hautreaktionen variieren. Diese allergischen Reaktionen können mit weiteren am Auge oder im Körper angewandten Antibiotika derselben Familie (Aminoglykosid-Typ) auftreten.
      • Sollten sich Ihre Symptome verschlimmern oder zurückkehren, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt. Durch den Gebrauch dieses Produkts können Sie anfälliger für Augeninfektionen werden.
      • Wenn Sie unter Diabetes leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Das Risiko einer Kortikosteroid-induzierten Druckerhöhung im Auge und/oder einer Kataraktbildung ist bei Patienten mit Diabetes erhöht.
      • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
      • Wenn Sie neben diesem Präparat weitere Antibiotika anwenden, einschließlich der oralen Einnahme, informieren Sie Ihren Arzt.
      • Wenn Sie Erkrankungen wie Myasthenia gravis (neuromuskuläre Erkrankung, die eine Schwäche der Skelettmuskulatur verursacht) oder Parkinson (eine fortschreitende Störung des Nervensystems, die die Bewegung beeinträchtigt), haben oder jemals hatten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Antibiotika dieser Art können Muskelschwäche verstärken.
      • Wenn Sie das Arzneimittel für längere Zeit anwenden, besteht die Möglichkeit, dass Sie anfälliger für Augeninfektionen werden, dass der Druck in einem oder beiden Auge(n) ansteigt oder dass eine Trübung der Augenlinse (Katarakt) entsteht.
      • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Schwellungen und Gewichtszunahme am Rumpf und im Gesicht auftreten, da dies üblicherweise die ersten Anzeichen des sogenannten Cushing-Syndroms sind. Nach dem Abbruch einer lange andauernden oder hochdosierten Behandlung mit dem Präparat kann eine Unterdrückung der Nebennierenfunktion entstehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung selbstständig abbrechen. Diese Risiken sind besonders bei Kindern und Patienten zu beachten, die mit einem Medikament, das Ritonavir oder Cobicistat enthält, behandelt wurden.
      • Symptome einer Nebennierensuppression beinhalten Müdigkeit, Schwindel beim Aufstehen oder Schwierigkeiten beim Aufstehen, Muskelschwäche, Fieber, Gewichtsverlust, Ängstlichkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Schwitzen, Schwankungen der Stimmung oder Persönlichkeit sowie Gelenk- und Muskelschmerzen.
      • Möglicherweise können Sie dennoch das Präparat anwenden, jedoch sollten Sie dies vorher mit Ihrem Arzt besprechen.
        • Der Augeninnendruck sollte häufig kontrolliert werden. Dies ist besonders wichtig bei Kindern unter 6 Jahren, die dexamethasonhaltige Arzneimittel erhalten.
        • Geben Sie das Arzneimittel nicht an Kinder unter 2 Jahren, da die Sicherheit und Wirksamkeit für diese Patientengruppe nicht nachgewiesen wurde.
      • Wichtige Informationen für Kontaktlinsenträger
        • Das Tragen von Kontaktlinsen während der Behandlung einer Augeninfektion oder Augenentzündung wird nicht empfohlen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Wenn Sie nach der Anwendung vorübergehend verschwommen sehen, dürfen Sie solange nicht Auto fahren oder eine Maschine bedienen, bis Sie wieder deutlich sehen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat
  • Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.

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