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axicorp Pharma B.V.
PZN: 14033061 (rezeptfrei)
RSV-Prophylaxe speziell für Hochrisikokinder (z. B. frühgeborene oder Kinder mit certain Grunderkrankungen) zur Reduktion des Risikos einer RSV-Infektion.
Hochwirksamer monoklonaler Antikörper Palivizumab zur passiven Immunisierung mit regelmäßigen Injektionen.
Verabreichung als Injektionslösung (100 mg/ml) mit festgelegten Dosierungs- und Behandlungsintervallen – wichtige Verschreibungs- und Applikationshinweise beachten.
10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Hersteller: axicorp Pharma B.V.
PZN: 14033061 (rezeptfrei)
Darreichung: Injektionsloesung | Reimport
Wirkstoffe:
Palivizumab
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Synagis 100 mg Injektionslösung 100 mg/ml Dsfl.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

axicorp Pharma B.V. PZN: 14033061 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 1X1.0 ml Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Injektionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Palivizumab 100 mg
Hilfsstoffe
Glycin +
Histidin +
Wasser, für Injektionszwecke +

Pflichtangaben: Synagis 100 mg Injektionslösung 100 mg/ml Dsfl.

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Palivizumab 100mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Palivizumab. Palivizumab ist ein Antikörper, der spezifisch gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV) wirkt.
  • Ihr Kind hat ein hohes Risiko, an einer Krankheit zu erkranken, die durch das sogenannte Respiratory Syncytial Virus (RSV) hervorgerufen wird.
  • Zu den Kindern, die mit einer höheren Wahrscheinlichkeit an einem RS-Virus schwer erkranken können (Hochrisiko-Kinder), gehören frühgeborene Babys (geboren in der 35. Schwangerschaftswoche oder früher) oder Babys, die mit bestimmten Herz- oder Lungenproblemen geboren wurden.
  • Das Präparat ist ein Arzneimittel, das Ihr Kind gegen eine schwere Erkrankung mit RSV schützt.

Kontraindikation

  • Ihr Kind darf nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden,
    • wenn es allergisch ist gegen Palivizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels. Zu Anzeichen und Symptomen einer schweren allergischen Reaktion gehören:
      • schwerer Hautausschlag, Nesselsucht oder juckende Haut
      • Schwellungen von Lippen, Zunge oder Gesicht
      • Zuschwellen des Halses, Schwierigkeiten beim Schlucken
      • Schwierigkeiten beim Atmen, schnelle oder unregelmäßige Atmung
      • bläuliche Verfärbung der Haut, Lippen oder unter den Fingernägeln
      • Muskelschwäche oder Schlappheit
      • Blutdruckabfall
      • Teilnahmslosigkeit

Dosierung

  • Wie viel wird meinem Kind verabreicht?
    • Das Arzneimittel wird Ihrem Kind einmal im Monat in einer Dosis von 15 mg/kg Körpergewicht verabreicht, solange die Gefahr einer Ansteckung mit RSV besteht. Für den bestmöglichen Schutz Ihres Kindes ist es sehr wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes hinsichtlich der Behandlungstermine für die nächsten Verabreichungen des Präparates befolgen.
    • Wenn Ihr Kind unter Anwendung einer Herz-Lungen-Maschine am Herzen operiert werden muss, darf es nach der Operation eine zusätzliche Dosis bekommen. Danach sollte der ursprüngliche Injektions-Zeitplan fortgesetzt werden.
  • Was sollten Sie tun, wenn Ihr Kind eine geplante Injektion versäumt hat?
    • Falls Ihr Kind eine Injektion versäumt hat, sollten Sie mit Ihrem Arzt schnellstmöglich einen neuen Behandlungstermin vereinbaren. Jede Injektion kann Ihr Kind nur für maximal einen Monat schützen. Dann ist eine weitere Injektion erforderlich.
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie dieses Arzneimittel bei Ihrem Kind angewendet werden soll.

Patientenhinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich,
    • wenn Ihr Kind sich nicht wohl fühlt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind sich nicht wohl fühlt, da es nötig sein könnte, die Anwendung des Arzneimittels zu verschieben.
    • wenn Ihr Kind an einer Blutgerinnungsstörung leidet, da das Arzneimittel im Allgemeinen in den Oberschenkel injiziert wird.

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