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Salmeterol/Fluticasonpropionat ZEN 25/250ug 3x120 (3 Stück)

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Zentiva Pharma GmbH
PZN: 16957208 (rezeptfrei)
Hersteller: Zentiva Pharma GmbH
PZN: 16957208 (rezeptfrei)
Darreichung: Dosieraerosol | Generikum
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Produktinformationen zu Salmeterol/Fluticasonpropionat ZEN 25/250ug 3x120

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Zentiva Pharma GmbH PZN: 16957208 (rezeptpflichtig) Dosieraerosol, 3 Stück Generikum
Darreichungsform: Dosieraerosol Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Fluticason 17-propionat 250 µg
Salmeterol xinafoat 36.32 µg
Hilfsstoffe
Norfluran +
Fluticason 222 µg
Salmeterol 25 µg
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Salmeterol/Fluticasonpropionat ZEN 25/250ug 3x120

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Fluticason 17-propionat 250µg
  • Salmeterol xinafoat 36.32µg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe: Salmeterol (als Xinafoat) und Fluticasonpropionat.
    • Salmeterol ist ein lang wirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel. Diese Arzneimittel helfen, die Atemwege in der Lunge offen zu halten. So kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden.
    • Fluticasonpropionat ist ein Kortikoid, das Schwellung und Reizung in den Lungen reduziert.
  • Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um Atembeschwerden, wie Asthma bronchiale, zu vermeiden.
  • Es ist notwendig, dass Sie Salmeterol/Fluticasonpropionat täglich gemäß der Anweisung Ihres Arztes anwenden. Dadurch wird sichergestellt, dass eine Kontrolle Ihres Asthmas gewährleistet ist.
  • Das Arzneimittel hilft gegen das Auftreten von Atemnot und pfeifenden Atemgeräuschen. Es soll jedoch nicht angewendet werden, um einen plötzlichen Anfall von Atemnot und pfeifenden Atemgeräuschen zu lindern. Wenn dies passiert, müssen Sie Ihre schnell wirksame Akutmedikation (Ihr Notfallspray), wie z.B. Salbutamol, anwenden. Sie sollen Ihr schnell wirksames Notfallspray immer dabeihaben.

Kontraindikation

  • Salmeterol/Fluticasonpropionat darf nicht angewendet werden
    • wenn Sie allergisch gegen Salmeterol, Fluticasonpropionat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Wenden Sie das Präparat täglich an, bis Ihr Arzt Ihnen rät, die Anwendung zu beenden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Beenden Sie die Anwendung nicht oder reduzieren Sie die Dosierung nicht, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
    • Das Präparat wird durch den Mund in die Lungen inhaliert.
    • Zählen Sie bei der Anwendung immer die Anzahl der Sprühstöße mit.
    • Der Inhalator ist für die Abgabe von einer bestimmten Anzahl an Sprühstößen konstruiert. Es ist jedoch nicht möglich zu sagen, wann der Inhalator leer ist und wann alle Sprühstöße abgegeben worden sind. Es kann noch eine kleine Menge Flüssigkeit im Wirkstoffbehälter übriggeblieben sein. Bitte stellen Sie sicher, dass Ihr Inhalator ersetzt wird, nachdem Sie die bestimmte Antahl an Sprühstößen daraus abgegeben haben, so dass Sie sicher sein können, dass Sie mit jedem Sprühstoß die richtige Menge Ihres Arzneimittels erhalten.
  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    • 2-mal täglich 2 Sprühstöße.
    • Zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist die Wirkstärke pro Sprühstoß nicht geeignet.
    • Das Arzneimittel wird für die Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren nicht empfohlen.
  • Ihre Symptome können bei einer zweimal täglichen Anwendung gut kontrolliert werden. Wenn dies der Fall ist, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Dosierung auf eine einmal tägliche Anwendung zu reduzieren. Die Dosierung kann sich wie folgt ändern:
    • einmal abends, wenn Sie nächtliche Symptome haben,
    • einmal morgens, wenn Sie tagsüber Symptome haben.
  • Es ist sehr wichtig, den Anweisungen Ihres Arztes zu folgen, wie viele Sprühstöße Sie brauchen und wie oft Sie Ihr Arzneimittel anwenden sollen.
  • Wenn Sie das Präparat zur Behandlung von Asthma anwenden, wird Ihr Arzt Sie regelmäßig auf Ihre Symptome hin untersuchen.
  • Wenn sich Ihr Asthma oder Ihre Atmung verschlechtert, wenden Sie sich jedoch umgehend an Ihren Arzt. Möglicherweise treten vermehrt pfeifende Atemgeräusche auf, Sie verspüren öfter eine Verengung im Brustraum als zuvor oder Sie benötigen mehr von Ihren Arzneimitteln zur Akutbehandlung. Wenn einer dieser Fälle eintritt, sollten Sie es weiterhin anwenden, aber ohne die Anzahl der zu inhalierenden Sprühstöße zu erhöhen. Die Verengung im Brustraum kann sich verstärken und Sie können ernsthaft krank werden. Suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, da Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Es ist wichtig, den Inhalator so anzuwenden, wie es Ihnen gezeigt wurde. Wenn Sie aus Versehen eine höhere Dosierung als empfohlen anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie können z.B. einen schnelleren Herzschlag als sonst üblich haben und etwas zittrig sein. Ihnen kann auch schwindelig werden und Sie können Kopfschmerzen, eine Muskelschwäche und Gelenkschmerzen haben.
    • Wenn Sie über einen längeren Zeitraum größere Dosierungen angewendet haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Höhere Dosierungen können nämlich die Menge an Steroidhormonen vermindern, die von der Nebenniere produziert werden.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie Ihre folgende Dosis einfach zum nächsten fälligen Anwendungszeitpunkt an.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel jeden Tag so anwenden, wie Ihr Arzt es verordnet hat. Wenden Sie es weiter an, bis er Ihnen rät, die Anwendung zu beenden. Brechen Sie die Anwendung nicht ab und reduzieren Sie die Dosis nicht plötzlich. Dadurch könnte sich Ihre Atmung verschlechtern.
    • Wenn Sie die Anwendung plötzlich beenden oder die Dosis von reduzieren, kann dies außerdem (in sehr seltenen Fällen) zu Problemen mit Ihrer Nebenniere (Einschränkung der Nebennierenrindenfunktion) führen, was manchmal Nebenwirkungen verursachen kann.
    • Zu diesen Nebenwirkungen zählen z.B.:
      • Magenschmerzen,
      • Müdigkeit und Appetitlosigkeit, sich krank fühlen,
      • Übelkeit und Durchfall,
      • Gewichtsverlust,
      • Kopfschmerzen oder Benommenheit,
      • ein niedriger Zuckergehalt in Ihrem Blut,
      • niedriger Blutdruck und Krampfanfälle (epileptische Anfälle).
    • Wenn Ihr Körper unter Stress steht, ausgelöst z.B. durch Fieber, ein Trauma (wie ein Autounfall), durch eine Infektion oder eine Operation, kann sich die eingeschränkte Nebennierenrindenfunktion verschlechtern und Sie können eine der oben aufgeführten Nebenwirkungen entwickeln.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Um zu verhindern, dass diese Symptome auftreten, kann Ihr Arzt Ihnen zusätzlich Kortikoide in Tablettenform (wie Prednisolon) verschreiben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden. Ihr Arzt wird Ihre Behandlung enger überwachen, wenn Sie eine der folgenden Vorerkrankungen haben:
      • eine Herzerkrankung einschließlich unregelmäßigem oder schnellem Herzschlag,
      • Schilddrüsenüberfunktion,
      • Bluthochdruck,
      • Diabetes mellitus (Salmeterol/Fluticasonpropionat kann den Blutzuckerspiegel erhöhen),
      • einen niedrigen Kaliumgehalt in Ihrem Blut,
      • Tuberkulose (TB), aktuell oder früher, oder andere Lungeninfektionen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Salmeterol/Fluticasonpropionat anwenden, wenn Sie jemals an einer dieser Erkrankungen gelitten haben.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist unwahrscheinlich, dass die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch die Anwendung des Arzneimittels beeinflusst werden.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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