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Leqvio 284 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze (1X1.5 ml)

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EurimPharm Arzneimittel GmbH
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Wirksamkeit bei der LDL-Cholesterinsenkung über mehrmonatige Wirkzeit durch Inclisiran-Technologie (RNA-basierter Ansatz).
Einfache Verabreichung als Fertigspritze (1x 1,5 ml) mit festgelegtem Dosierungsplan, geeignet für ambulante Anwendungen.
Sicherheitsprofil und Anwendungsinformationen (Kontraindikationen, mögliche Nebenwirkungen, impacts auf Leber und Nieren) sowie Hinweise zur Lagerung und Handhabung
10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
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Darreichung: Injektionsloesung | Reimport
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Produktinformationen zu Leqvio 284 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

EurimPharm Arzneimittel GmbH PZN: 19177445 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 1X1.5 ml Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Injektionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Inclisiran, Natriumsalz 300.43 mg
Hilfsstoffe
Natrium hydroxid +
Inclisiran 284 mg
Gesamt Natrium Ion +
Phosphorsäure 85% +
Wasser, für Injektionszwecke +
Gesamt Natrium Ion 23 mg

Pflichtangaben: Leqvio 284 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Inclisiran, Natriumsalz 300.43mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Inclisiran. Inclisiran senkt den Spiegel des LDL-Cholesterins („schlechtes" Cholesterin), das bei erhöhten Werten Herzprobleme und Durchblutungsstörungen verursachen kann.
  • Inclisiran wirkt durch gezielte Wechselwirkung mit der RNA (genetisches Material in Körperzellen), um die Produktion des Proteins PCSK9 einzuschränken. Dieses Protein kann den LDL-Cholesterinspiegel erhöhen. Eine Hemmung der Produktion dieses Proteins hilft, Ihre LDL-Cholesterinwerte zu senken.
  • Wofür das Arzneimittel angewendet wird
    • Es wird zusätzlich zu Ihrer cholesterinsenkenden Diät angewendet, falls Sie ein Erwachsener mit einem hohen Cholesterinspiegel in Ihrem Blut sind (primäre Hypercholesterinämie [heterozygot familiär und nicht-familiär] oder gemischte Dyslipidämie).
  • Das Präparat wird angewendet:
    • zusammen mit einem Statin (einer Art von Arzneimittel zur Behandlung hoher Cholesterinwerte), das manchmal mit einer anderen cholesterinsenkenden Behandlung kombiniert wird, wenn die Maximaldosis des Statins nicht ausreichend wirksam ist oder
    • allein oder zusammen mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, wenn Statine nicht gut wirken oder nicht angewendet werden können.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Inclisiran oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

  • Die empfohlene Dosis des Arzneimittels ist 284 mg, die als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) verabreicht wird. Die nächste Dosis wird nach 3 Monaten verabreicht, gefolgt von weiteren Dosen alle 6 Monate.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
    • Dieses Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt oder medizinischen Fachpersonal verabreicht. Im höchst unwahrscheinlichen Fall, dass Ihnen zu viel (eine Überdosis) verabreicht wird, werden Sie vom Arzt oder anderem medizinischen Fachpersonal auf Nebenwirkungen untersucht.

 

  • Wenn die Anwendung vergessen wurde
    • Wenn Sie Ihren Termin für die Injektion versäumt haben, wenden Sie sich sobald wie möglich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, um einen Termin für Ihre nächste Injektion zu vereinbaren.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird:
      • wenn Sie eine Dialyse erhalten
      • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
      • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden, da die Anwendung des Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden ist.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Die Anwendung des Arzneimittels sollte während der Schwangerschaft vermieden werden.
  • Stillzeit
    • Es ist noch nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Ihr Arzt wird Ihnen bei der Entscheidung helfen, ob Sie weiter stillen oder eine Behandlung mit dem Präparat beginnen sollten. Ihr Arzt wird den möglichen Nutzen der Behandlung für Sie gegen die gesundheitlichen Vorteile und Risiken des Stillens für Ihr Baby abwägen.

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