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  • InfectoOpticef Saft 100 mg/5 ml

InfectoOpticef Saft 100 mg/5 ml (2X50 ml)

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Darreichung: Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
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Produktinformationen zu InfectoOpticef Saft 100 mg/5 ml

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH PZN: 11285856 (rezeptpflichtig) Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 2X50 ml 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Verordnungsart: rezeptpflichtig
Packungsbeilage

Pflichtangaben: InfectoOpticef Saft 100 mg/5 ml

Indikation

  • Der Saft ist ein Antibiotikum zum Einnehmen. Der Wirkstoff ist Cefixim und gehört zur Gruppe der sogenannten Cephalosporine.
  • Das Arzneimittel wird angewendet zur oralen Behandlung folgender akuter und chronischer bakterieller Infektionen unterschiedlicher Schweregrade, die durch Cefixim-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden:
    • Infektionen der unteren Atemwege
    • Infektionen des Hals-Nasen-Ohrenbereichs wie z. B. Mittelohrentzündung (Otitis media), Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Infektionen der Gaumenmandeln und des Rachenraumes (Pharyngitis, Tonsillitis, Laryngitis)
    • Unkomplizierte akute und wiederkehrende Harnwegsinfektionen (einschließlich unkomplizierter Infektionen der Harnröhre, verursacht durch den Erreger der Gonorrhö (Neisseria gonorrhoeae), bei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Gewicht von 45 kg und darüber)

Kontraindikation

  • Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Cefixim, gegen andere Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • bei bekannter schwerer Überempfindlichkeit (Anaphylaxie) gegen Penicillin oder andere Betalaktam-Antibiotika. Zu Kreuzallergie siehe Kategorie
      Patientenhinweis".
    • bei Frühgeborenen und Neugeborenen (0 - 27 Tage)

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
      • 400 mg Cefixim (entsprechend 20 ml der gebrauchsfertigen Suspension zum Einnehmen) als Einmalgabe oder zweimal täglich 200 mg Cefixim (entsprechend zweimal täglich 10 ml der gebrauchsfertigen Suspension zum Einnehmen) im Abstand von 12 Stunden.
    • Säuglinge ab einem Alter von 1 Monat, Kleinkinder und Kinder unter 12 Jahre
      • 8 mg Cefixim pro kg Körpergewicht pro Tag als Einmalgabe oder zweimal täglich 4 mg Cefixim pro kg Körpergewicht im Abstand von 12 Stunden.
      • Das Arzneimittel darf nicht bei Früh- und Neugeborenen (Alter < 1 Monat) angewendet werden.
  • Zur Orientierung für die Dosierung der Suspension kann folgende Tabelle dienen:
    • Körpergewicht
      • 3,5 - 6,0 kg
        • Tagesdosis:
          • 1 x 2,5 ml oder 2 x 1,25 ml
        • Tagesdosis (mg)
          • 50 mg
      • 6,1 - 9,0 kg
        • Tagesdosis:
          • 1 x 3,75 ml
        • Tagesdosis (mg)
          • 75 mg
      • 9,1 - 12,5 kg
        • Tagesdosis:
          • 1 x 5 ml oder 2 x 2,5 ml
        • Tagesdosis (mg)
          • 100 mg
      • 12,6 - 18,5 kg
        • Tagesdosis:
          • 1 x 7,5 ml oder 2 x 3,75 ml
        • Tagesdosis (mg)
          • 150mg
      • 18,6 - 25,0 kg
        • Tagesdosis:
          • 1 x 10 ml oder 2 x 5 ml
        • Tagesdosis (mg)
          • 200 mg
      • 25,1 - 31,0 kg
        • Tagesdosis:
          • 1 x 12,5 ml oder 2 x 6,25 ml
        • Tagesdosis (mg)
          • 250mg
      • 31,1 - 37,5 kg
        • Tagesdosis:
          • 1 x 15 ml oder 2 x 7,5 ml
        • Tagesdosis (mg)
          • 300 mg
      • über 37,5 kg und Patienten über 12 Jahre
        • Tagesdosis:
          • 1 x 20 ml oder 2 x 10 ml
        • Tagesdosis (mg)
          • 400 mg
  • Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
    • Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis zu reduzieren. Bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einer Kreatinin-Clearance von < 20 ml/min/1,73 m2 wird eine Dosisanpassung auf einmal täglich 200 mg (entsprechend 10 ml der gebrauchsfertigen Suspension) empfohlen.
    • Bei Kindern unter 12 Jahren mit einer Kreatinin-Clearance von < 20 ml/min/1,73 m2 sollte nur einmal täglich eine Dosis von 4 mg Cefixim/kg Körpergewicht angewendet werden. Dies entspricht einer Dosierung der gebrauchsfertigen Suspension von 0,2 ml pro kg Körpergewicht (Beispiel: Ein 25 kg schweres Kind erhält 1 x täglich 5 ml).
    • Jugendlichen und Erwachsenen ohne Schluckprobleme wird die Anwendung von Cefixim in Form von Kapseln oder Tabletten empfohlen.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Im Allgemeinen liegt die Dauer einer Behandlung mit Antibiotika bei 7 bis 10 Tagen. Bei bestimmten Erregern (Streptokokken) ist eine Behandlungsdauer von mindestens 10 Tagen zur Vermeidung von Folgeerkrankungen (rheumatisches Fieber, Nierenentzündung (Glomerulonephritis)) angezeigt.
    • Bei unkomplizierten Infektionen der unteren Harnwege bei Frauen reicht oft eine Behandlung von 1 bis 3 Tagen aus.
    • Bei einer Gonorrhö ist in der Regel eine einmalige Gabe von 400 mg Cefixim ausreichend.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Obwohl Berichte über Vergiftungsfälle mit Cefixim bisher nicht vorliegen, sollten Sie vorsichtshalbereinen Arzt verständigen. Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann. Ihr Arzt wird gegebenenfalls Maßnahmen zur Behandlung der Krankheitszeichen einleiten. Durch
      Blutwäsche" (Hämo- oder Peritonealdialyse) können keine relevanten Substanzmengen aus dem Körper entfernt werden. Ein spezielles Gegenmittel ist nicht bekannt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie bitte die Einnahme zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, damit eine mögliche Verschlechterung der Erkrankung rechtzeitig festgestellt werden kann.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Auch wenn sich die Beschwerden spürbar bessern, so ist dennoch die Behandlung auf jeden Fall zu Ende zu führen, da nur so gewährleistet ist, dass die Erreger vollständig beseitigt sind.
    • Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, besteht die Gefahr eines Rückfalls und die Vermehrung von Antibiotika-resistenten Erregern.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen:
      • bei einer Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen Betalaktam-Antibiotika kann eine Kreuzallergie bestehen. Wenn Sie nach einer Anwendung von Penicillin bereits einmal eine Überempfindlichkeitsreaktion gezeigt haben, ist bei der Anwendung des Saftes Vorsicht geboten.
      • wenn Sie zu ausgeprägten Allergien neigen oder Asthma oder Heuschnupfen haben, denn dann ist im Allgemeinen eher mit Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Cephalosporine zu rechnen.
      • wenn schwere Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Einnahme des Saftes auftreten (z. B. anaphylaktischer Schock), muss die Behandlung sofort abgebrochen werden und ein Notarzt gerufen werden.
      • wenn bei Ihnen eine schwere Nierenfunktionsstörung vorliegt (Kreatinin-Clearance < 10 ml/ min/1,73 m2).
      • bei der Anwendung von Nifedipin, einem Calcium-Kanal-Blocker (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen der koronaren Herzkrankheit und des Bluthochdrucks), kann die Verfügbarkeit von Cefixim im Körper (Bioverfügbarkeit) um bis zu 70 % erhöht sein.
      • bei der Anwendung von Breitspektrum-Antibiotika wurde über eine durch Antibiotika bedingte Darmentzündung berichtet (sogenannte pseudomembranöse Enterokolitis). Deshalb ist es wichtig, dass Ihr Arzt diese Diagnose in Betracht zieht, wenn es bei Ihnen während oder nach der Antibiotika-Behandlung zu schweren Durchfällen kommt. In einem solchen Fall ist der Saft sofort abzusetzen und geeignete Maßnahmen sind einzuleiten. Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, dürfen nicht angewendet werden.
      • bei einer Langzeittherapie mit dem Präparat in hohen Dosen sind Nierenfunktions- und Leberfunktions- sowie Blutbildkontrollen durch den Arzt angezeigt.
      • grundsätzlich sollte bei länger dauernden Behandlungen mit Antibiotika auf das vermehrte Wachstum nichtempfindlicher Bakterien bzw. Pilze geachtet werden.
      • bei der Kombination des Saftes mit bestimmten Antibiotika (Aminoglykosidantibiotika, Polymyxin B, Colistin) bzw. mit hochdosierten Schleifendiuretika (Arzneimittel zur Entwässerung, z. B. Furosemid) sollte die Nierenfunktion wegen der Möglichkeit einer weiteren Einschränkung der Nierenfunktion besonders sorgfältig durch den Arzt überwacht werden. Dies gilt besonders, wenn Ihre Nierenfunktion bereits eingeschränkt ist.
      • wenn Sie an schweren Magen- und Darmstörungen leiden, sollte von einer Behandlung mit dem Präparat abgesehen werden, da eine ausreichende Aufnahme in den Körper (Resorption) nicht gewährleistet ist. Hier empfiehlt sich die parenterale Behandlung (Behandlung unter Umgehung des Magen-Darm-Trakts) mit einem geeigneten Antibiotikum.
    • Bei der Anwendung von Reduktionsmethoden zur Harnzuckerbestimmung kann es zu falsch positiven Ergebnissen kommen. Dies tritt nicht auf, wenn enzymatische Methoden verwendet werden.
    • Hinweis
      • Infektionen, bei denen die Beteiligung von Staphylokokken, einer bestimmten Bakterienart, nachgewiesen wurde, sollten nicht mit dem Präparat behandelt werden, da Staphylokokken gegen Cefixim resistent sind.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Präparat hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Obwohl tierexperimentelle Untersuchungen keinen Hinweis auf eine fruchtschädigende Wirkung von Cefixim ergaben, wird aus grundsätzlichen medizinischen Erwägungen empfohlen, vor der Anwendung des Präparates in der Schwangerschaft eine gründliche Nutzen/Risiko- Abwägung vorzunehmen.
    • Cefixim ist plazentagängig.
  • Stillzeit
    • In der Muttermilch ließen sich keine Cefixim-Konzentrationen nachweisen. Wegen fehlender Datenmuss vom Arzt im Einzelfall entschieden werden, ob mit dem Stillen fortgefahren werden kann.

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