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Fairmed Healthcare GmbH
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Darreichung: Tabletten
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Produktinformationen zu Ergo-Kranit Migräne

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Fairmed Healthcare GmbH PZN: 4229082 (rezeptpflichtig) Tabletten, 6 Stück 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Tabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Ergotamin tartrat 2 mg
Hilfsstoffe
Ergotamin 1.77 mg
Weinsäure +
Crospovidon +
Cellulose, mikrokristallin +
Lactose 1-Wasser +
Calcium bisdocosanoat +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Ergo-Kranit Migräne

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Ergotamin tartrat 2mg

Indikation

  • Das Präparat ist ein Migräne-Mittel.
  • Es wird angewendet zur
    • Behandlung von Migräne-Anfällen (insbesondere sehr lange Anfälle), wenn andere Therapien nicht wirksam oder nicht indiziert sind.

Kontraindikation

  • Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Mutterkornalkaloide, Ergotamintartrat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • bei Sepsis („Blutvergiftung"),
    • bei Durchblutungsstörungen des Gehirns,
    • bei arteriellen Gefäßerkrankungen an Händen oder Füßen (Armen, Beinen),
    • bei Erkrankungen der Herzkranzgefäße,
    • bei Bluthochdruck,
    • bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
    • bei Behandlung der familiären hemiplegischen Migräne (gehäuft familiär auftretende Migräne mit körperlich-einseitigen Lähmungserscheinungen) und der Basilaris-Migräne (Migräne mit Durchblutungsstörungen im Hirnstamm),
    • bei Phäochromozytom (Geschwulst des Nebennierenmarks),
    • bei Thyreotoxikose (Schilddrüsenüberfunktion),
    • bei Therapie mit Tetracyclinen,
    • bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen,
    • bei Patienten mit anamnestisch bekannten medikamenteninduzierten Fibrosen (krankhafte organische Bindegewebsvermehrung, z. B. der Lunge),
    • bei gleichzeitiger Therapie mit Beta-Blockern (Mittel gegen Bluthochdruck),
    • bei gleichzeitiger Einnahme weiterer starker Hemmer eines bestimmten Leberenzyms (das sogenannte CYP3A4) wie z. B. Makrolidantibiotika (außer Spiramycin), bestimmte antivirale Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion oder Azol-Antimykotika (Mittel gegen Pilzerkrankungen),
    • bei gleichzeitiger Einnahme anderer gefäßverengender Mittel einschließlich ergotaminhaltiger Präparate, 5-HT1-Rezeptor-Agonisten (z. B. Sumatriptan, ein Migräne-Mittel),
    • während Schwangerschaft und Stillzeit,
    • von Kindern unter 16 Jahren und Patienten über 65 Jahren.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
    • Die Behandlung soll nur unter strenger ärztlicher Überwachung durchgeführt werden. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die Anfangsdosis 1 Tablette (entsprechend 2 mg Ergotamintartrat).
    • Bei Wiederauftreten der Migräne nach 4 - 6 Stunden kann zusätzlich 1 Tablette (entspr. 2 mg Ergotamintartrat) eingenommen werden.
  • Als Höchstdosis pro Anfall oder Tag sollten 2 Tabletten (entspr. 4 mg Ergotamintartrat) nicht überschritten werden. Die wöchentliche Höchstdosis beträgt 3 Tabletten (entspr. 6 mg Ergotamintartrat).
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
  • Anwendung bei Kindern und älteren Patienten:
    • Über die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 16 Jahren und bei Patienten über 65 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Nach Einnahme einer zu hohen Dosis können Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Blutdruckanstieg, Schwindel und Durchblutungsstörungen (Gefäßspasmen) auftreten. Bei einer chronischen Intoxikation kann es zu Krämpfen, zentralnervösen Störungen, Persönlichkeitsveränderungen und/oder zu schmerzhaften arteriellen Durchblutungsstörungen in Händen und Füßen mit Dunkelfärbung von Finger- und Zehenspitzen (Gangrän) kommen.
    • Rufen Sie bei Auftreten dieser Krankheitszeichen den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe!
    • Ärztliche Maßnahmen: Nach Absetzen des Arzneimittels erfolgt die Behandlung einer Überdosierung symptomatisch, z. B. mit Vasodilatatoren und Wärme bei Durchblutungsstörungen bzw. antikonvulsiver Medikation bei Krampfanfällen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie bei zu niedriger Dosis oder vergessener Einnahme nicht nachträglich eine höhere Dosis ein, sondern führen Sie die nächste Einnahme - nur bei Bedarf - entsprechend der Dosierungsanleitung durch.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Bei bisher bestimmungsgemäß erfolgter Einnahme müssen Sie nichts beachten.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
    • Vorsicht ist geboten bei bekannter Abhängigkeit von Migräne- und Kopfschmerzmitteln sowie bei akuter Porphyrie (Stoffwechselstörung bei der Bildung von Porphyrin / Blutfarbstoff).
    • Das Arzneimittel ist nicht zur Vorbeugung von Migräneanfällen bestimmt.
    • Der chronische Missbrauch (z. B. Daueranwendung) kann bei nachlassender Wirkung des Präparats und besonders nach dem Absetzen der Behandlung Kopfschmerzen hervorrufen.
    • Wenn der Verdacht auf einen solchen Zustand besteht, darf es nicht weiter eingenommen werden. Bitte nehmen Sie dann Kontakt zu Ihrem Arzt auf.
    • Vorsicht ist geboten bei Patienten mit geringer bis mäßiggradiger Einschränkung der Leberfunktion, insbesondere solche mit Gallenstauung und starker Gelbsucht (cholestatische Hepatitis).

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Nach der Anwendung oder dem Absetzen des Arzneimittels bei Daueranwendung (= missbräuchliche Anwendung) kann es unter anderem zu Übelkeit, Kopfschmerzen, Verwirrtheit und Benommenheit kommen, wodurch das Reaktionsvermögen beeinträchtigt wird. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie dann nicht Auto und andere Fahrzeuge! Bedienen Sie dann keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Wegen der gefäßverengenden und anregenden Wirkungen des Wirkstoffs Ergotamin auf die Gebärmuttermuskulatur besteht die Gefahr der Auslösung von Fehlgeburten in der gesamten Schwangerschaft. Sie dürfen das Präparat in der gesamten Schwangerschaft nicht anwenden.
  • Stillzeit
    • Der Wirkstoff Ergotamin kann bei der Mutter zu einer Hemmung der Milchbildung führen. Ergotamin geht in die Muttermilch über und kann beim gestillten Säugling zu ernsthaften Schädigungen führen. Sie dürfen das Arzneimittel daher nicht in der Stillzeit anwenden. Hält Ihr Arzt eine Anwendung in der Stillzeit für erforderlich, müssen Sie abstillen.

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