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ELONVA 150 Mikrogramm Injektionslsg.i.e.Fertigspr. (0.5 ml) im Preisvergleich

Menge:	0.5 ml
PZN:	8624390 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Injektionsloesung
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	ACA Müller/ADAG Pharma AG
Wirkstoff:	Corifollitropin alfa

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Produktinformationen zu ELONVA 150 Mikrogramm Injektionslsg.i.e.Fertigspr.

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

ACA Müller/ADAG Pharma AG PZN: 8624390 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 0.5 ml Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu ELONVA 150 Mikrogramm Injektionslsg.i.e.Fertigspr.

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Bei Frauen
- Das Präparat wird bei Frauen angewendet, die sich einer Fertilitätsbehandlung wie zum Beispiel einer Invitro-Befruchtung (IVF) unterziehen. Während dieser Behandlung wird das Arzneimittel in Kombination mit einem Arzneimittel (einem sogenannten GnRH-Antagonisten) angewendet, das einen zu frühen Eisprung in Ihrem Eierstock verhindert. Die Behandlung mit dem GnRH-Antagonisten beginnt normalerweise 5 bis 6 Tage nach der Injektion von diesem Präparat.
- Die Anwendung in Kombination mit einem GnRH-Agonisten (ein anderes Arzneimittel, das einen zu frühen Eisprung in Ihrem Eierstock verhindert) wird nicht empfohlen.
Bei männlichen Jugendlichen (14 Jahre und älter)
- Das Präparat wird in Kombination mit einem Arzneimittel namens hCG zur Behandlung einer verzögerten Pubertät aufgrund von HH angewendet. Es sollte einmal alle zwei Wochen morgens am selben Wochentag verabreicht werden.
Dosis
- Frauen
  - Bei der Behandlung von Frauen im gebärfähigen Alter richtet sich die Dosis nach Gewicht und Alter.
  - Eine Einzeldosis von 100 Mikrogramm wird bei Frauen, die höchstens 60 Kilogramm wiegen und nicht älter als 36 Jahre alt sind, empfohlen.
  - Eine Einzeldosis von 150 Mikrogramm wird bei Frauen empfohlen:
    - die mehr als 60 Kilogramm wiegen, unabhängig vom Alter.
    - die mindestens 50 Kilogramm wiegen und älter als 36 Jahre alt sind.
  - Frauen, die älter als 36 Jahre alt waren und weniger als 50 Kilogramm wogen, wurden nicht untersucht.
  - In den ersten sieben Tagen nach der Injektion sollten Sie kein (rekombinantes) follikelstimulierendes Hormon ((rek)FSH) anwenden. Sieben Tage nach der Injektion kann Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihren Stimulationszyklus mit einem anderen Gonadotropin, wie z. B. (rek)FSH, fortzusetzen. Dies kann über einige Tage fortgesetzt werden, bis genügend Follikel (Eibläschen) in ausreichender Größe vorhanden sind. Dies kann durch Ultraschalluntersuchung überprüft werden. Anschließend wird die Behandlung mit (rek)FSH beendet und durch Gabe von hCG (humanem Choriongonadotropin) wird die Reifung der Eizellen herbeigeführt. Die Eizellen werden 34 - 36 Stunden später aus dem Eierstock gewonnen.
- Bei männlichen Jugendlichen (14 Jahre und älter)
  - Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht:
    - Bei männlichen Jugendlichen mit einem Körpergewicht kleiner oder gleich 60 kg
      - 100 Mikrogramm einmal alle zwei Wochen für 12 Wochen, gefolgt von der Verabreichung von Elonva (einmal alle 2 Wochen) mit hCG. Wenn Ihr Körpergewicht während der Behandlung auf über 60 kg ansteigt, kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf 150 Mikrogramm erhöhen.
    - Bei männlichen Jugendlichen mit einem Gewicht von mehr als 60 kg
      - 150 Mikrogramm einmal alle zwei Wochen für 12 Wochen, gefolgt von der Verabreichung von Elonva (einmal alle 2 Wochen) mit hCG.
      - Die Kombinationstherapie mit hCG zweimal wöchentlich (500 - 5000 IE) kann für 52 Wochen oder länger erforderlich sein, um die vollständige Entwicklung der Keimdrüsen herbeizuführen.

Wenn Sie eine größere Menge von diesem Präparat oder (rek)FSH angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie vermuten, eine größere Menge von diesem Präparat oder (rek)FSH angewendet zu haben, als Sie sollten, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie vergessen haben, dieses Präparat an dem vorgesehenen Tag zu injizieren, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt auf. Injizieren Sie dieses Präparat nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Präparat anwenden.
  - Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS)
    - Die Behandlung mit Gonadotropinen wie diesem kann zu einem Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) führen. Hierbei handelt es sich um eine schwerwiegende Erkrankung, bei der die Eierstöcke überstimuliert sind und die heranwachsenden Follikel größer als normal werden. In seltenen Fällen kann ein schweres OHSS lebensgefährlich sein. Daher ist eine enge Überwachung durch Ihren Arzt sehr wichtig. Um die Wirkung der Behandlung zu überprüfen, wird Ihr Arzt Ultraschalluntersuchungen Ihrer Eierstöcke durchführen. Möglicherweise wird Ihr Arzt auch Ihre Hormonspiegel im Blut überwachen.
    - OHSS führt dazu, dass sich plötzlich Flüssigkeit in Ihrem Bauch- und Brustraum ansammelt und sich Blutgerinnsel bilden können. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie folgende Anzeichen haben:
      - starke Schwellung des Bauches und Schmerzen im Bauchbereich (Unterleib)
      - Übelkeit (Brechreiz)
      - Erbrechen
      - plötzliche Gewichtszunahme aufgrund von Flüssigkeitsansammlung
      - Durchfall
      - verminderte Urinausscheidung
      - Atemnot.
    - Sie sollten das Arzneimittel nur einmal innerhalb eines Behandlungszyklus anwenden, da sich sonst die Wahrscheinlichkeit für ein OHSS erhöhen kann.
    - Bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal ein Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) hatten.
  - Ovarialtorsion
    - Ovarialtorsion ist die Drehung eines Eierstocks. Die Drehung des Eierstocks könnte zu einer Abschnürung der Blutzufuhr zum Eierstock führen.
    - Bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
      - schon einmal ein Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) hatten.
      - schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
      - schon einmal eine Bauch(Unterleibs-)operation hatten.
      - schon einmal eine Drehung eines Eierstocks hatten.
      - in der Vergangenheit oder momentan Zysten in einem Eierstock oder beiden Eierstöcken hatten bzw. haben.
  - Blutgerinnsel (Thrombose)
    - Die Behandlung mit Gonadotropinen wie diesem Präparat kann (ebenso wie eine Schwangerschaft) das Risiko für die Entstehung eines Blutgerinnsels (Thrombose) erhöhen. Bei einer Thrombose bildet sich ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß.
    - Blutgerinnsel können schwerwiegende Erkrankungen verursachen, wie z. B.:
      - Blockade der Lungen (Lungenembolie)
      - Schlaganfall
      - Herzinfarkt
      - Blutgefäßerkrankungen (Thrombophlebitis)
      - mangelnde Durchblutung (tiefe Venenthrombose), die bei Ihnen zum Verlust eines Arms oder Beins führen kann.
    - Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt vor Behandlungsbeginn, insbesondere wenn:
      - Sie bereits wissen, dass die Wahrscheinlichkeit einer Thrombose bei Ihnen erhöht ist
      - Sie oder jemand aus Ihrer engeren Verwandtschaft schon einmal eine Thrombose hatte
      - Sie stark übergewichtig sind.
  - Mehrlingsschwangerschaften oder Geburtsfehler
    - Die Wahrscheinlichkeit, Zwillinge oder sogar mehr als zwei Kinder zu bekommen, ist erhöht, auch wenn nur ein Embryo in die Gebärmutter übertragen wird. Mehrlingsschwangerschaften stellen ein erhöhtes Gesundheitsrisiko für die Mutter und ihre Kinder dar. Mehrlingsschwangerschaften und spezifische Charakteristika von Paaren mit Fertilitätsproblemen (z. B. das Alter der Frau, bestimmte Spermienfunktionsstörungen, genetische Vorbelastung beider Elternteile) können mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit von Geburtsfehlern verbunden sein.
  - Schwangerschaftskomplikationen
    - Wenn die Behandlung mit diesem Präparat zu einer Schwangerschaft führt, ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter (ektope Schwangerschaft) erhöht. Daher sollte Ihr Arzt zu einem frühen Zeitpunkt eine Ultraschalluntersuchung durchführen, um die Möglichkeit einer Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter auszuschließen.
  - Eierstocktumore und andere Tumore des Fortpflanzungssystems
    - Es liegen Berichte über Eierstocktumore und andere Tumore des Fortpflanzungssystems bei Frauen vor, die sich einer Fertilitätsbehandlung unterzogen haben. Es ist nicht bekannt, ob die Behandlung mit Arzneimitteln, die bei Fertilitätsstörungen eingesetzt werden, das Risiko für diese Tumore bei infertilen Frauen erhöht.
  - Andere Erkrankungen
    - Darüber hinaus sollten Sie, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
      - eine Nierenerkrankung haben.
      - eine unkontrollierte Erkrankung der Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus haben.
      - eine Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) haben.
      - Nebennieren haben, die nicht richtig arbeiten (Nebennierenrindeninsuffizienz).
      - hohe Prolaktinspiegel im Blut haben (Hyperprolaktinämie).
      - sonstige Erkrankungen haben (z. B. Diabetes, Herzerkrankungen oder eine sonstige Langzeiterkrankung).
      - von einem Arzt erfahren haben, dass eine Schwangerschaft für Sie gefährlich sein würde.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel kann Schwindel verursachen. Wenn Ihnen schwindelig ist, sollten Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

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