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DUPIXENT 200 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspr.m.Sich.Sys. (2 Stück) im Preisvergleich

Menge:	2 Stück
PZN:	14350117 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Injektionsloesung
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Wirkstoff:	Dupilumab

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Produktinformationen zu DUPIXENT 200 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspr.m.Sich.Sys.

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH PZN: 14350117 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 2 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Pflichtangaben zu DUPIXENT 200 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspr.m.Sich.Sys.

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel wird Ihnen verabreicht?
- Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis Sie benötigen.
- Empfohlene Dosis für Jugendliche mit atopischer Dermatitis
  - Die empfohlene Dosierung bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) mit atopischer Dermatitis basiert auf dem Körpergewicht:
    - Körpergewicht des Patienten: unter 60 kg
      - Anfangsdosis: 400 mg (zwei Injektionen zu je 200 mg)
      - Folgedosen (jede zweite Woche): 200 mg
    - Körpergewicht des Patienten: ab 60 kg
      - Anfangsdosis: 600 mg (zwei Injektionen zu je 300 mg)
      - Folgedosen (jede zweite Woche): 300 mg
- Empfohlene Dosis für Kinder von 6 bis 11 Jahren mit atopischer Dermatitis
  - Die empfohlene Dosierung für dieses Arzneimittel bei Kindern (6 bis 11 Jahre) mit atopischer Dermatitis basiert auf dem Körpergewicht:
    - Körpergewicht des Patienten: 15 kg bis unter 60 kg
      - Anfangsdosis: 300 mg (eine Injektion zu 300 mg) an Tag 1, gefolgt von weiteren 300 mg an Tag 15
      - Folgedosen: 300 mg alle 4 Wochen*, beginnend 4 Wochen nach der Tag-15-Dosis
    - Körpergewicht des Patienten: ab 60 kg
      - Anfangsdosis: 600 mg (zwei Injektionen zu je 300 mg)
      - Folgedosen: 300 mg alle 2 Wochen
    - * Die Dosis kann nach Ermessen des Arztes auf 200 mg alle 2 Wochen erhöht werden.
- Empfohlene Dosis für Kinder von 6 Monaten bis 5 Jahre mit atopischer Dermatitis
  - Die empfohlene Dosierung dieses Arzneimittels bei Kindern von 6 Monaten bis 5 Jahre mit atopischer Dermatitis basiert auf dem Körpergewicht:
    - Körpergewicht des Patienten: 5 kg bis < 15 kg
      - Anfangsdosis: 200 mg (eine Injektion zu 200 mg)
      - Folgedosen: 200 mg alle 4 Wochen
    - Körpergewicht des Patienten: 15 kg bis < 30 kg
      - Anfangsdosis: 300 mg (eine Injektion zu 300 mg)
      - Folgedosen: 300 mg alle 4 Wochen
- Empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) mit Asthma
  - Für die meisten Patienten mit schwerem Asthma beträgt die empfohlene Dosis:
    - eine Anfangsdosis von 400 mg (zwei Injektionen zu je 200 mg),
    - gefolgt von 200 mg alle zwei Wochen, als subkutane Injektion.
  - Für Patienten mit schwerem Asthma, die auf orale Kortikosteroide eingestellt sind, oder für Patienten mit schwerem Asthma, bei denen gleichzeitig eine mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis vorliegt, oder für Erwachsene, bei denen gleichzeitig eine schwere chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen vorliegt, beträgt die empfohlene Dosis:
    - eine Anfangsdosis von 600 mg (zwei Injektionen zu je 300 mg),
    - gefolgt von 300 mg alle zwei Wochen, als subkutane Injektion.
- Empfohlene Dosis für Kinder mit Asthma
  - Die empfohlene Dosis bei Kindern (6 bis 11 Jahre) mit Asthma basiert auf dem Körpergewicht:
    - Körpergewicht des Patienten: 15 kg bis unter 30 kg
      - Anfangsdosis und Folgedosen: 100 mg alle 2 Wochen oder 300 mg alle 4 Wochen
    - Körpergewicht des Patienten: 30 kg bis unter 60 kg
      - Anfangsdosis und Folgedosen: 300 mg alle 4 Wochen
    - Körpergewicht des Patienten: ab 60 kg
      - Anfangsdosis und Folgedosen: 200 mg alle 2 Wochen
  - Bei Patienten im Alter von 6 bis 11 Jahren mit Asthma und gleichzeitig bestehender schwerer atopischer Dermatitis wird der Arzt entscheiden, welche Dosis Ihr Kind benötigt.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, oder die Dosis zu früh verabreicht wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Außerdem:
  - Falls Sie das Arzneimittel wöchentlich anwenden müssen und Sie eine Dosis ausgelassen haben:
    - Holen Sie die Injektion so schnell wie möglich nach und beginnen Sie mit einem neuen wöchentlichen Anwendungszeitplan ab dem Zeitpunkt, an dem Sie Ihre Injektion nachgeholt haben.
  - Falls Sie das Arzneimittel alle 2 Wochen anwenden müssen und Sie eine Dosis ausgelassen haben:
    - Holen Sie die Injektion innerhalb von 7 Tagen nach der ausgelassenen Dosis nach und setzen Sie dann den ursprünglichen Anwendungszeitplan fort.
    - Wenn die ausgelassene Dosis nicht innerhalb von 7 Tagen nachgeholt wurde, warten Sie bis zur nächsten geplanten Injektion, um diese dann zu verabreichen.
  - Falls Sie das Arzneimittel alle 4 Wochen anwenden müssen und Sie eine Dosis ausgelassen haben:
    - Holen Sie die Injektion innerhalb von 7 Tagen nach der ausgelassenen Dosis nach und setzen Sie dann den ursprünglichen Anwendungszeitplan fort.
    - Wenn die ausgelassene Dosis nicht innerhalb von 7 Tagen nachgeholt wurde, beginnen Sie mit einem neuen 4-wöchigen Anwendungszeitplan ab dem Zeitpunkt, an dem Sie Ihre Injektion nachgeholt haben.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Beenden Sie die Anwendung nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat anwenden:
  - Dupilumab ist kein Notfallmedikament und darf nicht zur Behandlung eines plötzlichen Asthmaanfalls angewendet werden.
- Es ist wichtig, dass Sie jedes Mal, wenn Sie eine neue Packung erhalten, das Datum und die Chargennummer (die sich auf der Faltschachtel hinter „Ch.-B." befindet) notieren und diese Informationen an einem sicheren Ort aufbewahren.
- Allergische Reaktionen
  - Die Behandlung kann selten schwerwiegende Nebenwirkungen wie allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) und eine anaphylaktische Reaktion (sehr schwere allergische Reaktion) sowie ein Angioödem hervorrufen. Diese Reaktionen können innerhalb von Minuten bis zu sieben Tage nach der Anwendung auftreten. Achten Sie während der Anwendung auf Anzeichen solcher Reaktionen (d. h. Atemprobleme, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Rachen oder Zunge, Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck), Fieber, allgemeines Krankheitsgefühl, geschwollene Lymphknoten, Quaddeln, Jucken, Gelenkschmerzen, Hautausschlag). Eine Liste der Anzeichen finden Sie auch unter der Kategorie „Nebenwirkungen".
  - Falls Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, beenden Sie die Anwendung, informieren Sie Ihren Arzt oder fordern Sie umgehend medizinische Hilfe an.
- Erkrankungen, die mit einer Eosinophilie einhergehen
  - In seltenen Fällen können Patienten, die ein Arzneimittel gegen Asthma erhalten, eine Entzündung der Blutgefäße oder der Lunge aufgrund einer vermehrten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen entwickeln (Eosinophilie).
  - Es ist nicht bekannt, ob dies durch Dupilumab hervorgerufen wird. Eine Eosinophilie tritt für gewöhnlich, aber nicht immer bei Personen auf, die auch ein Steroidmedikament einnehmen, das gerade abgesetzt oder dessen Dosis verringert wird.
  - Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine Kombination von Symptomen wie eine grippeähnliche Erkrankung, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Armen oder Beinen, Verschlechterung der Lungenbeschwerden und/ oder Hautausschlag entwickeln.
- Parasiteninfektion (Darmparasiten)
  - Dupilumab kann Ihre Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden, schwächen. Falls Sie an einer Parasiteninfektion leiden, sollte diese behandelt werden, bevor die Behandlung mit Dupilumab beginnt.
  - Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Durchfall (Diarrhö), Blähungen, eine Magenverstimmung, Fettstuhl und Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) haben. Diese können Anzeichen einer Parasiteninfektion sein.
  - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie in einem Gebiet leben in dem diese Infektionen häufig vorkommen oder falls Sie ein solches Gebiet bereisen.
- Asthma
  - Falls Sie an Asthma leiden und Arzneimittel gegen Asthma einnehmen, ändern oder beenden Sie die Asthmabehandlung nicht ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt. Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat absetzen oder wenn Ihr Asthma während der Behandlung mit diesem Arzneimittel weiter nicht unter Kontrolle ist oder sich verschlechtert.
- Augenprobleme
  - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Augenprobleme auftreten oder sich bestehende Augenprobleme verschlechtern. Hierzu zählen auch Augenschmerzen oder Veränderungen des Sehvermögens.
- Kinder und Jugendliche
  - Der Fertigpen ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt. Kontaktieren Sie für eine Verschreibung der für Kinder mit atopischer Dermatitis und Asthma im Alter von 6 bis 11 Jahren geeigneten Fertigspritze Ihren Arzt.
  - Die Sicherheit und der Nutzen bei Kindern mit atopischer Dermatitis unter 6 Monaten sind noch nicht bekannt.
  - Die Sicherheit und der Nutzen bei Kindern mit Asthma unter 6 Jahren sind noch nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Die Anwendung hat voraussichtlich keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

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