Name: Covaxis Injektionssuspension in der Fertigspritze
Brand: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Produktinformationen zu Covaxis Injektionssuspension in der Fertigspritze

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH PZN: 12590099 (rezeptpflichtig) Fertigspritzen, 1 Stück

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu Covaxis Injektionssuspension in der Fertigspritze

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Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hämagglutinin, filamentös 5µg
Tetanus Adsorbat Impfstoff 20IE
Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)
Pertussis-Toxoid 2.5µg
Diphtherie Adsorbat Impfstoff 2IE
Fimbriae Typ 2+3 5µg
Pertactin 3µg

Hilfsstoffe

Hämagglutinin, filamentös 5µg
Tetanus Adsorbat Impfstoff 20IE
Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)
Pertussis-Toxoid 2.5µg
Diphtherie Adsorbat Impfstoff 2IE
Fimbriae Typ 2+3 5µg
Pertactin 3µg

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal vor der Impfung, wenn Sie bzw. Ihr Kind
  - innerhalb der letzten 4 Wochen eine Auffrischimpfung gegen Diphtherie oder Tetanus erhalten haben. In diesem Fall sollten Sie bzw. Ihr Kind nicht mit diesem Präprarat geimpft werden und Ihr Arzt wird unter Berücksichtigung der offiziellen Impfempfehlungen entscheiden, wann Sie bzw. Ihr Kind eine weitere Dosis erhalten können;
  - ein Guillain-Barré-Syndrom (vorübergehende Bewegungs- und Gefühlsverlust im gesamten Körper oder Teilen des Körpers) innerhalb von 6 Wochen nach vorangegangener Impfung mit einem Tetanus-Impfstoff hatten. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie bzw. Ihr Kind mit dem Präparat geimpft werden können;
  - eine fortschreitende Erkrankung mit Beteiligung des Gehirns oder der Nerven bzw. unkontrollierte Krampfanfälle haben. Ihr Arzt wird zunächst mit der Behandlung der Erkrankung beginnen und erst impfen, sobald sich der Gesundheitszustand stabilisiert hat;
  - ein schwaches oder geschwächtes Immunsystem aufgrund von
    - medizinischer Behandlung (z. B. Gabe von Kortikoiden, Chemotherapie oder Bestrahlung),
    - HIV-Infektion oder Aids,
    - irgendeiner anderen Erkrankung haben.
  - Der Impfstoff schützt möglicherweise nicht so gut, wie Personen mit einem gesundem Immunsystem. Falls möglich, ist die Impfung bis zur Beendigung einer solchen Erkrankung oder Behandlung zu verschieben.
  - Probleme mit der Blutgerinnung haben, die dazu führen, dass Sie bzw. Ihr Kind leicht Blutergüsse bekommen oder nach kleinen Schnittverletzungen lange bluten. (Dies kann durch Bluterkrankungen wie z. B. Bluterkrankheit oder Verminderung der Blutplättchen, aber auch durch blutverdünnende Arzneimittel verursacht werden.).
  - Nach oder auch vor einer Injektion mit einer Nadel/Kanüle kann es zur Ohnmacht kommen. Bitte informieren Sie den Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn es bei Ihnen oder bei Ihrem Kind bei einer vorhergehenden Injektion schon einmal zu einer Ohnmacht gekommen ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen und Fahrzeugen wurden nicht untersucht. Der Impfstoff hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

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