Informationen zu VivoSens Medical GmbH
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Limburgerstr. 74c04229 Leipzig
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VivoSens Medical GmbH ist ein führender pharmazeutischer Hersteller mit Sitz in Deutschland, der sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung hochwertiger medizinischer Geräte, Diagnostik- und Therapielösungen spezialisiert hat. Unser Fokus liegt auf patientenzentrierter Innovation, Präzision in der Entwicklung und Verantwortung in der Versorgung von Apotheken, Kliniken und Forschungseinrichtungen. Wir verbindet interdisziplinäres Know-how aus Bio- undChemie, Regulatory Affairs sowie digitaler Gesundheit, um sichere, zuverlässige und kosteneffiziente Lösungen bereitzustellen.
Gründung und Ursprung: VivoSens Medical GmbH wurde 2012 von einem interdisziplinären Gründerteam aus Medizin, Biotechnologie und Pharma gegründet. Meilensteine: 2015 Einführung der ersten immunologischen Diagnostiklösung; 2018 ISO-13485-Zertifizierung und CE-Kennzeichnung gemäß MDR; 2020 Einführung der VivoSense Diagnostikplattform; 2022 Ausbau des europäischen Vertriebsnetzes; 2023 Erweiterung der Produktion in einem GMP-konformen Herstellungszentrum.
Produktportfolio umfasst diagnostische Testsysteme, In-vitro-Diagnostika (IVD), medizinische Verbrauchsmaterialien sowie softwaregestützte Analytik-Plattformen zur Befundung. Beispielprodukte: VivoSense Immuno-Tests, VivoSense Pro Therapiesets, VivoAnalytics Software Suite und patientennahe Messgeräte. Alle Produkte werden gemäß geltenden Richtlinien entwickelt, validiert und hergestellt und richten sich an Apotheken, Kliniken, Labore und Forschungseinrichtungen.
Qualität und Standards: ISO 13485:2016, GMP-konformes Herstellungsverfahren, CE-Kennzeichnung nach MDR, ISO 9001, Qualitätsmanagementsystem nach GMP/GLP-Richtlinien, umfassendes Risikomanagement (ISO 14971), Rückverfolgbarkeit (traceability) und Datenschutz (DSGVO-konform). Unsere QC/QA-Prozesse umfassen Validierung, IQ/OQ/PQ, SOP-gesteuerte Abläufe sowie regelmäßige Audits durch unabhängige Zertifizierer.
F&E-Leistung: Eigene Forschungs- und Entwicklungsabteilung mit Fokus auf diagnostische Methodik, Software- und KI-gestützte Analytik, Miniaturisierung von Diagnostikgeräten sowie klinische Validierung. Wir arbeiten eng mit Hochschulen und klinischen Partnern zusammen, führen präklinische und klinische Studien durch und setzen Innovationen in marktreife Lösungen um.
Marktpräsenz: TARGET-Mokus Deutschland, EU-weit und in ausgewählten internationalen Märkten. Vertriebs- und Servicenetzwerk mit zertifizierten Partnern, direkte Vertriebswege für Großkunden sowie spezialisierte Apotheken-Sales-Teams. Teilnahme an nationalen und internationalen Fachmessen, kontinuierliche Präsenz in pharmazeutischen Portalen und Kooperationen mit Apothekenketten. Downloadbare Produktkataloge, Schulungsmaterialien und Zertifikate stehen online bereit.
Nachhaltigkeit und Verantwortung: VivoSens verfolgt eine nachhaltige Beschaffung, reduziert Verpackungs- und Transportabfälle und setzt auf energieeffiziente Produktion. Wir fördern soziale Verantwortung durch Programme zur Weiterbildung von Fachkräften, Transparenz in der Lieferkette und Zusammenarbeit mit medizinischen Hilfsorganisationen. Umweltmanagement gemäß ISO 14001 wird angestrebt.
Kontakt & Dienstleistungen: Kundenservice und technischer Support erreichbar über die zentrale Kontaktseite auf vivosens-medical.de. Vertrieb und Key-Account-Management unterstützen Apotheken, Kliniken und Labore, inklusive Schulungen, Produktdemos, Installationen und After-Sales-Service. Ansprechpartner: Vertrieb Deutschland, Kundenbetreuung, Regulatory Affairs; zentrale E-Mail: [email protected]; Telefonzeiten: Montag-Freitag 9:00-17:00 Uhr.
Häufig Gestellte Fragen
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Was macht VivoSens Medical GmbH?
VivoSens Medical GmbH ist ein pharmazeutischer Hersteller, der hochwertige medizinische Geräte, Diagnostiklösungen (IVD) und softwarebasierte Analytik anbietet, speziell für Apotheken, Kliniken, Labore und Forschungseinrichtungen. -
Welche Zertifikate und Qualitätsstandards besitzt das Unternehmen?
Wir arbeiten nach ISO 13485, GMP-konformen Prozessen, ISO 9001, CE-Kennzeichnung nach MDR sowie strengen QMS-, Risikomanagement- und Datenschutzstandards (DSGVO). -
In welchen Märkten ist VivoSens präsent?
Unser Vertriebs- und Servicenetzwerk deckt Deutschland, die EU sowie ausgewählte internationale Märkte ab, mit direkten Vertriebswegen, Partnernetzwerken und Apotheken-Sales-Teams. -
Welche Qualitätssicherungsprozesse setzt VivoSens ein?
Wir verwenden Validierung (IQ/OQ/PQ), strenge QC/QA-Checks, regelmäßige Audits, Traceability, Dokumentation gemäß SOPs und kontinuierliche Verbesserungsprozesse. -
Wie kann man Kontakt aufnehmen?
Über unsere Website vivosens-medical.de oder per E-Mail an [email protected]; Telefonischer Support ist von Montag bis Freitag verfügbar.
Fazit: VivoSens Medical GmbH vereint pharmazeutische Produktion, Diagnostik-Innovationen und digitale Analytik zu hochwertigen Lösungen für Apotheken, Kliniken und Forschungseinrichtungen. Die robuste Qualitätskultur, internationale Marktabdeckung und das Engagement für Nachhaltigkeit machen das Unternehmen zu einem verlässlichen Partner in der pharmazeutischen Versorgung.