Sterisets Manufacturing S.A. ist ein führendes pharmazeutisches Auftragsfertigungsunternehmen (CDMO) mit Schwerpunkt auf sterile Dosierungsformen und Verpackungslösungen. Unser Leistungsportfolio umfasst die komplette Wertschöpfungskette von der Prozessentwicklung über aseptische Abfüllung bis zur Endverpackung. Wir bedienen pharmazeutische Hersteller, Apotheken und Großhändler in Europa und setzen dabei auf Sicherheit, Qualität und Zuverlässigkeit in jedem Fertigungsschritt.
Gegründet in den späten 1990ern, hat Sterisets Manufacturing S.A. sich von einem regionalen Abfüllbetrieb zu einer europäischen Produktionsplattform entwickelt. Durch kontinuierliche Investitionen in Reinräume der Klassen ISO 7–ISO 8, moderne Abfülllinien, Sterilisationstechnologien (EO- und Dampfsterilisation) sowie umfassende analytische Labore konnten wir ein robustes Qualitäts- und Technologie-Transfer-System etablieren.
Wir bieten ein breites Spektrum an sterilen Dosierungsformen und Verpackungslösungen, darunter:
Technologien: EO-/Dampfsterilisation, automatisierte Abfülllinien, Reinräume der Klasse ISO 5–ISO 7, Prozessvalidierung, PAT/QbD-Ansätze.
Unser Qualitätsmanagementsystem basiert auf EU-GMP-Richtlinien und folgt strengen GDP-Anforderungen in der Logistik. Wir arbeiten nach ISO 9001 und betreiben fortlaufende Validierung, IQ/OQ/PQ, analytische Methodenvalidierung sowie CAPA-Programme (Corrective and Preventive Actions). Regelmäßige Audits, interne Qualitätskontrollen und Lieferantenqualifikation sichern Compliance und Transparenz entlang der gesamten Lieferkette.
Inhouse-F&E konzentriert sich auf Prozessentwicklung, analytische Methoden, Quality-by-Design (QbD) und die Validierung von Herstellungsverfahren. PAT-gestützte Überwachung ermöglicht stabile, reproduzierbare Prozesse. Kooperationen mit Universitäten und Industriepartnern fördern Technologietransfer, Optimierung von Formulierungen und schnellere Markteinführung.
Wir verfügen über eine europaweite Marktpräsenz mit Fokus auf Deutschland, Frankreich, Italien und weitere EU-Linien. Ein starkes Vertriebs- und Servicenetzwerk bietet regulatorische Unterstützung, schnelle Bestellabwicklung, zuverlässige Lieferzeiten und regelmäßige Audits bei Partnern. Zertifizierungen nach EU-Standards ermöglichen den Zugang zu Behörden- und Krankenhaussegmenten.
Sterisets Manufacturing S.A. verfolgt eine verantwortungsvolle Beschaffung, nachhaltige Verpackungslösungen, Abfallminimierung, Energieeffizienz und effektives Wasser-Management. Wir pflegen eine transparente Lieferkette, investieren in soziale Verantwortung, Mitarbeiterschulung und faire Arbeitsbedingungen.
Kontaktieren Sie unser Vertriebsteam für Anfragen, Angebotsabwicklung, Tech-Transfer-Unterstützung und regulatorische Beratung. Vertrieb: [email protected]; Telefon: +49 (0) 123 456 7890. Dienstleistungen umfassen Vertragsfertigung, aseptische Abfüllung, Verpackungslösungen, Qualitäts- und Compliance-Support sowie regulatorische Dokumentation und Audits.
Welche Hauptprodukte bietet Sterisets Manufacturing S.A.?
Wir bieten sterile Abfüllung, aseptische Fertigung und Verpackungslösungen für sterile Darreichungsformen, einschließlich injizierbarer Lösungen, lyophilisierter Produkte, ophthalmischer Präparate und steril verpackter Pulverprodukte.
Welche Qualitätsstandards gelten?
Unsere Produktion folgt EU-GMP, GDP in Logistik, ISO 9001, ergänzt durch Validierung (IQ/OQ/PQ), analytische Methodenvalidierung, CAPA und regelmäßige Audits.
In welchen Märkten ist Sterisets tätig?
Wir bedienen Kunden in der EU mit Schwerpunkt Deutschland, Frankreich und Italien sowie angrenzende Märkte; unser Vertrieb und regulatorische Unterstützung decken europäische Anforderungen ab.
Bietet Sterisets Unterstützung bei Tech Transfer und Regulierung?
Ja. Wir unterstützen Tech Transfer, Prozessvalidierung, Methodenentwicklung sowie regulatorische Dokumentation und Audits für einen effizienten Markteintritt.
Wie beantrage ich ein Angebot?
Füllen Sie unser Kontaktformular oder senden Sie eine Angebotsanfrage per E-Mail. Unser Team erstellt ein individuelles Angebot basierend auf Spezifikation, Produktionsvolumen und Zeitplan.
Sterisets Manufacturing S.A. bietet umfassende, qualitätsorientierte CDMO-Lösungen für sterile Produkte mit Fokus auf Patientensicherheit, Compliance und Zuverlässigkeit. Kontaktieren Sie uns für ein maßgeschneidertes Angebot und eine langfristige Partnerschaft.
