Informationen zu Pretabolic Health Science GmbH
Adresse
Lichtstr. 26-2850825 Köln
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Pretabolic Health Science GmbH ist ein in Deutschland ansässiger Pharmahersteller und Auftragsfertiger (Contract Manufacturing Organization, CMO) mit Fokus auf hochwertige Arzneimittelkomponenten und Fertigarzneimittel. Das Unternehmen bedient Apotheken, Krankenhäuser und Großhändler in Deutschland, der Europäischen Union und darüber hinaus. Mit einem integrierten Angebotsportfolio aus API-Entwicklung, Formulierungsentwicklung, Qualitätskontrolle, regulatorischen Dienstleistungen und Fertigungslösungen bietet Pretabolic Health Science maßgeschneiderte Lösungen für pharmazeutische Partner.
Gegründet im Jahr 2012 von einem Team erfahrener Pharmazie- und Chemieexperten, hat Pretabolic Health Science GmbH seine Wurzeln im regionalen Auftragsfertigungsumfeld. Durch konsequente Investitionen in Forschung, Qualitätsmanagement und Partnerschaften entwickelte sich das Unternehmen zu einem europaweit tätigen Pharmahersteller, der Sicherheit, Wirksamkeit und Verlässlichkeit in den Mittelpunkt stellt.
APIs (Aktive Pharmaceutical Ingredients) in Bereichen wie Analgetika, Entzündungsmittel, kardiovaskuläre Wirkstoffe, Dermatologische Wirkstoffe sowie ophthalmologische und zentrale Nervensystem-Wirkstoffe. Fertigarzneimittel in Kapselform, Tabletten, Filmtabletten, suspensions, Salben und Injektionslösungen. Sonderentwicklungen inklusive Formulierungsentwicklung, Stabilitätsstudien, Verpackungslösungen und regulatorische Unterstützung für Zulassungen.
GMP-konforme Herstellung nach EU-Standards, regelmäßige interne und externe Audits, Qualitätsmanagement nach ISO 9001, analytische Methodenvalidierung (z.B. HPLC), GMP-zertifizierte Qualitätskontrolle (QA/QC). Implementierte Good Distribution Practice (GDP) sowie Pharmakovigilanz- und Risikomanagementprozesse.
Eigenes F&E-Labor mit erfahrenem Team, Fokus auf Quality by Design (QbD), Formulierungsoptimierung, Stabilitätsuntersuchungen, neue Darreichungsformen und Partnerschaften mit Universitäten sowie Forschungsinstituten. Verwendung modernster analytischer Techniken, Digitale Tools und projektbasierte Koentwicklungen mit Partnern.
EU-weites Vertriebsnetzwerk mit lokalen Distributor-Partnern, Zertifizierungen für den Handel in Deutschland, Frankreich, Benelux, Spanien und Italien. Kooperations- und Lizenzvereinbarungen mit pharmazeutischen Partnern. Präsenz auf Fachportalen und in Apotheken-Suchportalen wie Apomio.
Engagement für Nachhaltigkeit: energieeffiziente Anlagen, Abfallreduzierung, Recyclingprogramme und Einsatz erneuerbarer Energien. Transparentes Lieferketten-Management, ethische Beschaffung, Compliance und soziale Verantwortung in lokalen CSR-Initiativen.
Kundendienst und technischer Support über das zentrale Ansprechpartnernetzwerk der Firma, Regulatory Affairs-Unterstützung, Support bei Zulassungen und Zulassungsdokumentation, logistischer Support und Lieferketten-Entwicklung. Kontaktmöglichkeiten erfolgen primär über das Webformular und die regionalen Ansprechpartner; ausführliche Informationen finden Kunden auf der Unternehmenswebsite.
Häufig Gestellte Fragen
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Was kennzeichnet Pretabolic Health Science GmbH als Pharmahersteller?
Antwort: Pretabolic Health Science GmbH ist ein in Deutschland ansässiger GMP-zertifizierter Pharmahersteller und CMO, der APIs, Fertigarzneimittel sowie maßgeschneiderte Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen anbietet. -
Welche Produktbereiche deckt das Portfolio ab?
Antwort: Das Portfolio umfasst APIs in Analgetika, Entzündungsmittel, kardiovaskuläre Wirkstoffe, dermatologische Wirkstoffe sowie ophthalmologische und ZNS-Wirkstoffe; Fertigarzneimittel umfassen Tabletten, Kapseln, Filmtabletten, Suspensionen, Salben und Injektionslösungen. -
Welche Qualitätsstandards erfüllt das Unternehmen?
Antwort: GMP-Konformität, ISO 9001 Qualitätsmanagement, interne und externe Audits, Validierung analytischer Methoden, GDP und Pharmakovigilanzprozesse. -
Wie unterstützt Pretabolic Health Science bei Regulierung und Zulassungen?
Antwort: Das Unternehmen bietet Regulatory Affairs-Unterstützung, Erstellung von Zulassungsdokumentationen, Alignments mit nationalen Behörden (z.B. BfArM) und EU-Zulassungsprozessen sowie Projektmanagement rund um Zertifizierungen. -
Wie kann man Kontakt aufnehmen?
Antwort: Über das Webformular auf der Website, telefonischen Support während der Geschäftszeiten und regionale Ansprechpartner; weitere Details finden Sie auf der Kontaktseite des Unternehmens.
Pretabolic Health Science GmbH positioniert sich als zuverlässiger Pharmahersteller und CMO mit Fokus auf Qualität, Regulierung, Partnerschaften und nachhaltige Wertschöpfung. Das Unternehmen bietet ein ganzheitliches Portfolio von APIs und Fertigarzneimitteln, unterstützt Partner mit Regulatory Affairs und F&E-Kompetenz und ist europaweit als verlässlicher Lieferant im Gesundheitswesen etabliert.