PluroGen Therapeutics Inc. ist ein globaler pharmazeutischer Hersteller innovativer Arzneimittel mit Schwerpunkt auf Onkologie, Immunologie und seltenen Erkrankungen. Das Unternehmen verbindet wissenschaftliche Exzellenz mit patientenzentriertem Wirkstoffdesign und einer robusten, globalen Lieferkette, um sichere und effektive Therapien für Patienten weltweit bereitzustellen.
Gegründet 2008 als Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit Sitz in Berlin, hat PluroGen Therapeutics seitdem eine schnelle Expansion erlebt. Wichtige Meilensteine: 2012 Einführung des ersten klinikgeeigneten Wirkstoffs; 2016 Modernisierung der GMP-Herstellungseinheiten; 2019 Aufbau eines europäischen Distributionsnetzes; 2021 Expansion in Nordamerika; 2023 Einführung der nächsten Generation von zielgerichteten Therapeutika. Derzeit arbeiten mehrere Moleküle in fortgeschrittenen klinischen Studien.
Produktportfolio umfasst drei Kernsegmente: Onkologie, Immunologie und Seltene Erkrankungen. Beispiele: PluroGen-ONC-101, ein humaner monoklonaler Antikörper; PluroGen-IM-201, eine Small-Molecule-Targeted-Therapy; PluroGen-SER-301, eine RNA-basierte Therapeutik. Ergänzend bieten wir patientenfreundliche Darreichungsformen und Fertigpräparate gemäß regionaler Regulierung. Jährliche Produktneuheiten und OEM-Partnerschaften.
Qualität steht bei PluroGen Therapeutics an erster Stelle. Wir arbeiten nach GMP-Richtlinien (EU GMP, US GMP) sowie ICH-GCP und ICH-Q7 für Wirkstoffe. Unsere Qualitätsorganisation umfasst zertifizierte Qualitätssicherung, Validierung, qualifizierte Labore (GLP, Bioanalytik), segment-spezifische Audits, CAPA-Prozesse, RMP/Pharmacovigilance und regelmäßige Risikoanalysen. Zertifizierungen umfassen ISO 9001:2015 Prozessmanagement und strenge IT-Sicherheitsstandards nach ISO 27001.
F&E-Investitionen liegen jährlich im zweistelligen Prozentbereich des Umsatzes. In-house F&E-Center mit Fokus auf zielgerichtete Therapien, Biotechnologie-Plattformen und fortgeschrittene Formulierungen. Kooperationen mit Universitäten und Forschungseinrichtungen in Europa und Nordamerika ermöglichen klinische Studien in Phase I–III, translationales Forschungsprogramm und Datengetriebene Wirkstoffentwicklung.
PluroGen Therapeutics ist global präsent mit Fokus auf EU, Nordamerika und APAC. Vertriebs- und Zuliefernetzwerke umfassen mehr als 60 Partnerapothekenketten, Krankenhausapotheken und klinische Netzwerke. Das Unternehmen kooperiert aktiv mit Apothekenportalen und pharmazeutischen Vergleichsplattformen, um Transparenz, Verfügbarkeit und Patientensicherheit zu erhöhen.
Nachhaltigkeit und soziale Verantwortung stehen im Mittelpunkt unserer Geschäftspraktiken. Wir arbeiten mit erneuerbaren Energien, reduzieren CO2-Emissionen durch optimierte Logistik und Energieeffizienz, implementieren Abfall- und Wasserreduktion in der Produktion und unterstützen Patientenzugangsprogramme sowie Bildungsinitiativen in der Region. Unsere Lieferkette verfolgt strenge ESG-Kriterien, Lieferanten-Screening und verantwortungsvolle Beschaffung.
Zentrale Kontaktstelle: PluroGen Therapeutics Inc., Musterstraße 12, 10115 Berlin, Deutschland. Telefon: +49 30 1234 5678. E-Mail:
[email protected]. Abteilungen: Regulatory Affairs, Medical Information, Customer Service. Öffnungszeiten: Mo–Fr 09:00–17:00 Uhr MEZ. Online-Serviceportal: https://www.plurogen-therapeutics.com/kontakt
Häufig Gestellte Fragen
-
Wie lässt sich PluroGen Therapeutics Inc. charakterisieren?
PluroGen Therapeutics Inc. ist ein globaler pharmazeutischer Hersteller innovativer Therapien mit Fokus auf Onkologie, Immunologie und seltene Erkrankungen, der Qualität, wissenschaftliche Exzellenz und patientenzentrierte Lösungen priorisiert.
-
Welche Produktsegmente deckt das Unternehmen ab?
Das Portfolio umfasst Onkologie, Immunologie und Seltene Erkrankungen mit Beispielen wie PluroGen-ONC-101 (monoklonaler Antikörper), PluroGen-IM-201 (Small-Molecule-Therapy) und PluroGen-SER-301 (RNA-basierte Therapeutik).
-
Welche Qualitätsstandards gelten bei PluroGen?
GMP gemäß EU- und US-Standards, ICH-GCP und ICH-Q7, CAPA-Prozesse, Qualitätsmanagement nach ISO 9001:2015 sowie regelmäßige Audits und Pharmacovigilance gemäß RMP.
-
Wie können Apotheken und Patienten mehr über PluroGen erfahren?
Über das Apomio-Portal und das offizielle Unternehmenportal stehen Produktinformationen, Verfügbarkeit, Spezifikationen und Ansprechpartner bereit. Kontakt: [email protected]
PluroGen Therapeutics Inc. vereint wissenschaftliche Exzellenz, strenge Qualitätsstandards und globale Präsenz, um sichere und effektive Therapien für Patienten weltweit bereitzustellen. Die Verbindung von F&E-Innovationen, transparenter Produktkommunikation und verantwortungsvoller Unternehmensführung macht PluroGen zu einem führenden Partner im pharmazeutischen Vergleichsmarkt.
