Name: Salofalk Granu-Stix 1.5g magensaftresistent
Brand: Dr. Falk Pharma GmbH

Produktinformationen zu Salofalk Granu-Stix 1.5g magensaftresistent

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Dr. Falk Pharma GmbH PZN: 6785657 (rezeptpflichtig) Magensaftresistentes Retardgranulat, 35 Stück 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu Salofalk Granu-Stix 1.5g magensaftresistent

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Nehmen Sie das Granulat immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung:
- Erwachsene, ältere Menschen und Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg
  - Behandlung akuter Schübe
    - Einzeldosis: Bis zu 2 Beutel
    - Tagesgesamtdosis: 1 x 1 - 2 Beutel
  - Vermeidung weiterer Schübe (für Patienten mit einem erhöhten Risiko für einen Rückfall)
    - Einzeldosis: 2 Beutel
    - Tagesgesamtdosis: 1 x 2 Beutel
- Erwachsene und ältere Menschen
  - Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis zur Behandlung des akuten Schubs der Colitis ulcerosa
    - Je nach Art und Schwere Ihrer Erkrankung 1 - 2 Beutel einmal täglich (entsprechend 1,5 - 3 g Mesalazin pro Tag), vorzugsweise morgens.
  - Zur Vermeidung eines Rückfalls der Colitis ulcerosa
    - Die übliche Dosis zur Vermeidung weiterer Schübe der Colitis ulcerosa ist
      - 1 Beutel mit 500 mg 3-mal täglich (entsprechend 1,5 g Mesalazin pro Tag).
    - Wenn bei Ihnen nach Ansicht Ihres Arztes ein erhöhtes Risiko für einen Rückfall besteht, ist die Dosis
      - 2 Beutel mit 1,5 g einmal täglich, vorzugsweise morgens (entsprechend 3 g Mesalazin pro Tag).
- Anwendung bei Kindern
  - Die Wirksamkeit bei Kindern (6 - 18 Jahre) ist nur in begrenztem Umfang belegt.
  - Kinder 6 Jahre und älter
    - Fragen Sie Ihren Arzt nach der genauen Dosierung für Ihr Kind.
    - Akuter Schub
      - Nach einer Anfangsdosis von 30 - 50 mg/kg Körpergewicht/Tag, verabreicht als Einmalgabe, vorzugsweise morgens, oder in getrennten Dosierungen, soll die Dosis individuell angepasst werden.
      - Maximale Dosis: 75 mg/kg Körpergewicht/Tag. Die Gesamtdosis sollte die maximale Erwachsenendosis nicht überschreiten.
      - Generell wird empfohlen, bis zu einem Körpergewicht von 40 kg die halbe Erwachsenendosis und ab 40 kg die normale Erwachsenendosis zu verabreichen.
      - Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes ist das Arzneimittel für Kinder, die weniger als 40 kg wiegen, nicht geeignet. Bitte verwenden Sie statt dessen das Arzneimittel mit 500 - 1000 mg.

Dauer der Anwendung
- Die Akutbehandlung der Colitis ulcerosa dauert üblicherweise 8 Wochen. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie dieses Arzneimittel anwenden sollen. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
- Sie sollten die Behandlung während des akut entzündlichen Stadiums als auch in der Langzeitbehandlung regelmäßig und konsequent durchführen, da nur so der gewünschte Therapieerfolg eintritt.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Verständigen Sie im Zweifelsfall einen Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann.
- Sollten Sie einmal zu viel eingenommen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal die verordnete Dosis und keine kleinere Menge ein.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bevor Sie das Granulat einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie
  - eine Störung der Lungenfunktion haben oder früher einmal hatten. Dies gilt vor allem, wenn Sie an Bronchialasthma leiden.
  - eine Überempfindlichkeit gegenüber Sulfasalazin, einer mit Mesalazin verwandten Substanz, haben oder früher einmal hatten.
  - eine Störung der Leberfunktion haben.
  - eine Störung der Nierenfunktion haben.
  - nach der Anwendung von Mesalazin schon einmal einen schweren Hautausschlag oder Hautabschälungen, Blasenbildung und/oder wunde Stellen im Mund hatten.
- Mesalazin kann nach Kontakt mit Natriumhypochlorit-Bleichmittel im Toilettenwasser eine rotbraune Verfärbung des Urins hervorrufen. Es handelt sich um eine chemische Reaktion zwischen Mesalazin und Bleichmittel und ist harmlos.
- Weitere Vorsichtsmaßnahmen
  - Während der Behandlung wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen und regelmäßig Blut- und Urinuntersuchungen durchführen.
  - Die Einnahme von Mesalazin kann zur Bildung von Nierensteinen führen. Die Symptome können Flankenschmerzen und Blut im Urin umfassen. Achten Sie darauf, während der Behandlung mit Mesalazin eine ausreichende Menge an Flüssigkeit zu sich zu nehmen.
  - Es wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN), im Zusammenhang mit Mesalazin-Behandlungen berichtet. Brechen Sie unverzüglich die Anwendung von Mesalazin ab und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der in Kategorie "Nebenwirkungen" beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bei sich bemerken.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Präparat hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

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