Name: Opsumit 10mg
Brand: JANSSEN-CILAG GmbH

Produktinformationen zu Opsumit 10mg

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

JANSSEN-CILAG GmbH PZN: 10131105 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 30 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu Opsumit 10mg

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Präparat anwenden.
- Blutuntersuchungen, die von Ihrem Arzt angeordnet werden können:
  - Ihr Arzt wird Ihnen vor Beginn der Behandlung und während der Behandlung Blut abnehmen, um zu untersuchen
    - ob Sie an einer Anämie (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen) leiden.
    - ob Ihre Leber richtig arbeitet.
  - Falls Sie Anämie haben (eine reduzierte Anzahl an roten Blutkörperchen), könnten Sie folgende Anzeichen haben:
    - Schwindelgefühl
    - Ermüdung/Unwohlsein/Schwäche
    - Schnelle Herzfrequenz, Palpitationen
    - Blässe
  - Falls Sie eine dieser Anzeichen feststellen, informieren Sie Ihren Arzt.
- Folgende Anzeichen können darauf hinweisen, dass Ihre Leber nicht richtig arbeitet:
  - Übelkeit (Nausea)
  - Erbrechen
  - Fieber
  - Bauchschmerzen
  - Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Ikterus)
  - Dunkelfärbung des Urins
  - Hautjucke
  - ungewöhnliche Müdigkeit oder Erschöpfung (Lethargie oder Fatigue)
  - grippeartige Beschwerden (Gelenk- und Muskelschmerzen mit Fieber)
- Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
- Wenn Sie Nierenprobleme haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Behandlung beginnen. Macitentan kann bei Patienten mit Nierenproblemen zu einer verstärkten Blutdrucksenkung und zu einer Abnahme des Hämoglobinwertes führen.
- Die Anwendung von Medikamenten zur PAH Behandlung, einschließlich diesem Präparat, kann bei Patienten mit einer pulmonalen veno-okklusiven Krankheit (Obstruktion der Lungenvene) zu einem Lungenödem führen. Sollten Sie bei der Anwendung Anzeichen eines Lungenödems wie plötzlich stark zunehmende Atemnot und Sauerstoffmangel bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Ihr Arzt wird weitere Untersuchungen durchführen und festlegen, welches Behandlungsschema für Sie am passendsten ist.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da das Präparat nicht an Kindern untersucht wurde.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen wie z. B. Kopfschmerzen und Hypotonie hervorrufen, und auch die Symptome Ihrer Erkrankung können Ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs herabsetzen.

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Menge:	30 Stück
PZN:	10131105 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Filmtabletten
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	JANSSEN-CILAG GmbH
Wirkstoff:	Macitentan