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Norgine GmbH
PZN: 8594051 (rezeptfrei)
Hersteller: Norgine GmbH
PZN: 8594051 (rezeptfrei)
Darreichung: Pulver zur Herstellung einer Loesung zum Einnehmen
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu KLEAN PREP BTL

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Norgine GmbH PZN: 8594051 (rezeptfrei) Pulver zur Herstellung einer Loesung zum Einnehmen, 1500 Stück
Darreichungsform: Pulver zur Herstellung einer Loesung zum Einnehmen Verordnungsart: rezeptfrei

Allgemeine Anwendungshinweise

****
Anwendungsgebiete: Verdauungsstörungen, Verstopfungen, Darmbeschwerden, Darmreinigung, Vorbereitung auf Operationen
Das Klean Prep Pulver wird zur Darmreinigung vor Operationen und Untersuchungen am Darm angewendet. Das Pulver enthält den Wirkstoff Macrogol, sowie eine Kombination aus Salzen und Nährstoffen. Durch das hohe Wasserbindungsvermögen des Wirkstoffes wird die eingenommene Menge Wasser festgehalten und in den Dickdarm transportiert, ohne dass dem Körper Flüssigkeit entzogen wird. Der feste Stuhl wird erweicht und das Stuhlvolumen wird erhöht. Durch den Zusatz von Kalium und Natrium wird ein Verlust an körpereigenen Elektrolyten vermieden. Das Klean Prep Pulver führt zur Auslösung der natürlichen Darmbewegung und schließlich zur Stuhlausscheidung.

Pflichtangaben: KLEAN PREP BTL

Indikation

  • Zur Darmreinigung vor diagnostischen Untersuchungen, z. B. Koloskopie, und vor operativen Eingriffen am Darm.

Kontraindikation

  • Wann dürfen Sie das Arzneimittel nicht anwenden
    • Das Präparat darf bei Magen-Darm-Verengung, Magenentleerungsstörungen, Darmverschluß oder Verdacht auf Darmverschluß, Gefahr von bzw. besthenden Magen- oder Darmdurchbruch, bei akuten Magen-Darm-Geschwüren sowie bei Komplikationen entzündlicher Darmerkrankung (toxische Kolitis, toxisches Megakolon) und bekannter Überempfindlichkeit gegen Macrogole (Polyethylenglykole) nicht angewendet werden.

 

Dosierung

  • Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Präparat sonst nicht richtig wirken kann.
  • Erwachsene: 4 x 1 Beutel. 1 Beutel wird in je 1 Liter Wasser aufgelöst und getrunken.
  • Bei nasogastraler Verabreichung werden 20 - 30 ml pro Minute zugeführt.
  • Bei Patienten mit Funktionsstörung der Niere (Niereninsuffizienz) sind keine Dosisänderungen nötig.
  • Trinken Sie die Lösung glasweise (1/4 l) alle 10 - 15 Minuten, wobei die ersten 2 Liter innerhalb von etwa 2 Stunden verabreicht sein sollen. In der Regel setzt danach der Stuhlgang ein. Nach Bedarf können Sie eine Pause einlegenund dann in der gleichen Weise die nächsten 1 - 2 Liter einnehmen bzw. die Darmvorbereitung am nächsten Morgen fortsetzen. Die Darmvorbereitung ist abgeschlossen, wenn Sie die gesamten 4 Liter verbraucht oder der rektale Ausfluss klar ist.
  • Nach der Einnahme des letzten Liters des Präparates sollte bis zum Beginn der Untersuchung mindestens 1 Stunde verstreichen, um eine vollständige Darmentleerung zu gewährleisten.

 

  • Anwendungsfehler und Überdosierung
    • Bei starker Überdosierung ist mit schweren Durchfällen zu rechnen. In Einzelfällen wurden unter unsachgemäßiger nasogastraler Zufuhr von polyethylenhaltiger Spüllösungen eine Ansammlung von Flüssigkeiten im Lungengewebe (Lungenödem) und ein beschleunigter Herzschlag (Tachykardien) beobachtet. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt!

Patientenhinweise

  • Wann dürfen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden
    • Bei Patienten mit Herzschwäche oder Funktionsstörungen der Niere (Herz-/Niereninsuffizienz) und Lebererkrankungen ist eine sorgfältige Abwägung durch den Arzt dringend erforderlich, da bei diesen Patientengruppen die Sicherheit der Anwendung nicht ausreichend belegt ist.
  • Hinweis:
    • Vorsicht ist bei Patienten mit beeinträchtigtem Schluckreflex, Refluxkrankheit (Refluxösophagitis) sowie mit eingeschränktem Bewußtsein geboten. D.h. Patienten, die bewußtlos bzw. noch nicht ganz bei Bewußtsein sind, mit Neigung zu Aspiration (Eindringen von Fremdstoffen in die Lunge während des Einatmens) oder Regurgitation (Rückfluß von Mageninhalt) sollten während der Anwendung beobachtet werden, besonders bei nasogastraler Verabreichung.
    • Patienten mit schweren chronischen Dickdarmentzündungen mit Gewürsbildung (Colitis ulcerosa) ist das Arzneimittel nur mit großer Vorsicht zu verabreichen.
    • Wenn Sie ein sogenannter Hochrisikopatient sind, sollte der Arzt eine engmaschige Überwachung des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushaltes durchführen.
  • Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen
    • Kinder unter 18 Jahren sollten das Arzneimittel nicht anwenden, da die Sicherheit der Anwendung für Kinder nicht ausreichend belegt ist.
  • Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
    • Der gebrauchsfertigen Lösung des Präparates dürfen keine anderen Lösungen oder Zusätze (insbesondere Aromastoffe) hinzugefügt werden, da dies eine Veränderung der Osmolatität oder der Elektrolytzusammensetzung zur Folge haben oder es zur Entwicklung von explosiven Gasgemischen im Darm bei Abbau der Zusätze durch die Darmbakterien kommen kann.

 

 

Schwangerschaft

  • Es bestehen keine Erfahrungen bezüglich der Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit. Das Arzneimittel darf angewendet werden, wenn es der Arzt für notwendig hält.

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