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axicorp Pharma B.V.
PZN: 18458461 (rezeptfrei)
Wichtige Zulassungen und Wirkstoff: Carbaglu enthält Cetramid (N-Carbamylglutamat) als Wirkstoff zur Behandlung eines Stoffwechseldefekts.
Anwendungsgebiet und Nutzen: Reduziert Ammoniakspiegel bei bestimmten selteneren Stoffwechselerkrankungen und unterstützt die Leberfunktion.
Verwendung und Dosierung: Einzeldosen 200 mg, Einnahme je nach ärztlicher Anweisung; Zubereitung als Tablette oder Suspension gemäß Packungsbeilage.
10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Hersteller: axicorp Pharma B.V.
PZN: 18458461 (rezeptfrei)
Darreichung: Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | Reimport
Wirkstoffe:
Carglumsäure
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Carbaglu 200 mg Tabl.z.Herst.e.Susp.z.Einnehmen

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

axicorp Pharma B.V. PZN: 18458461 (rezeptpflichtig) Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 60 Stück Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Carglumsäure 200 mg
Hilfsstoffe
Silicium dioxid, hochdispers +
Cellulose, mikrokristallin +
Natrium dodecylsulfat +
Natrium stearylfumarat +
Hypromellose +
Croscarmellose, Natriumsalz +

Pflichtangaben: Carbaglu 200 mg Tabl.z.Herst.e.Susp.z.Einnehmen

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Carglumsäure 200mg

Indikation

  • Das Arzneimittel kann dazu beitragen, übermäßige Ammoniakwerte im Plasma (erhöhte Ammoniakkonzentration im Blut) zu beseitigen. Ammoniak ist besonders toxisch für das Gehirn und führt in schweren Fällen zu einer Bewußtseinsverminderung und zum Koma.
  • Hyperammonämie kann zurückzuführen sein auf
    • den Mangel eines speziellen Leberenzyms, N-Acetylglutamatsynthase. Patienten, die unter dieser seltenen Erkrankung leiden, sind nicht in der Lage, Stickstoffabbaustoffe zu eliminieren, die sich anreichern, wenn Proteine aufgenommen werden.
    • Diese Erkrankung bleibt lebenslang bestehen, deshalb muss der betroffene Patient sein Leben lang behandelt werden.
    • Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie und Propionazidämie. Patienten, die an einer dieser Erkrankungen leiden, benötigen eine Behandlung während der Hyperammonämiekrise.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Carglumsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Sie dürfen das Präparat während der Stillzeit nicht einnehmen.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die übliche Dosis:
    • Die tägliche Anfangsdosis beträgt normalerweise 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht bis zu maximal 250 mg pro Kilogramm Körpergewicht (bei einem Körpergewicht von 10 kg zum Beispiel sollten 1 g pro Tag oder 5 Tabletten eingenommen werden).
    • Bei Patienten, die an einem N-Acetylglutamatsynthase-Mangel leiden, liegt die Tagesdosis bei einer Langzeitbehandlung normalerweise zwischen 10 und 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht.
  • Zur Aufrechterhaltung normaler Ammoniakkonzentrationen im Blut legt Ihr Arzt die für Sie geeignete Dosis fest.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden. Ihre Tagesdosis sollte dann verringert werden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Setzen Sie das Arzneimittel nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Die Behandlung mit dem Präparat sollte unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der über Erfahrungen in der Behandlung von Stoffwechselstörungen verfügt.
    • Ihr Arzt wird Ihre individuelle Reaktion auf Carglumsäure bewerten, bevor eine Langzeit-Behandlung eingeleitet wird.
    • Die Dosis sollte individuell angepasst werden, um normale Ammoniakkonzentrationen im Plasma aufrechtzuerhalten.
    • Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise eine Argininergänzung oder schränkt Ihre Proteinaufnahme ein.
    • Um Ihren Zustand und Ihre Behandlung zu überprüfen, wird Ihr Arzt Ihre Leber, Ihre Nieren, Ihr Herz und Ihr Blut in regelmäßigen Abständen untersuchen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht bekannt.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Die Auswirkungen von dem Arzneimittel auf eine Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind unbekannt.
  • Stillzeit
    • Es wurde nicht untersucht, ob Carglumsäure bei Frauen in die Muttermilch übergeht. Da Carglumsäure jedoch in der Milch säugender Ratten nachgewiesen wurde, mit potenziell toxischen Wirkungen für die gesäugten Jungen, dürfen Sie Ihr Baby nicht stillen, wenn Sie das Präparat einnehmen.

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