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AFLUNOV (1X0.5 ml)

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Novartis Vaccines Vertriebs GmbH
PZN: 7235344 (rezeptfrei)
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Produktinformationen zu AFLUNOV

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Novartis Vaccines Vertriebs GmbH PZN: 7235344 (rezeptpflichtig) 1X0.5 ml
Verordnungsart: rezeptpflichtig

Pflichtangaben: AFLUNOV

Indikation

  • Das Präparat ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Erwachsenen (zwischen 18 und 60 Jahren) und älteren Personen (über 60 Jahren). Er soll vor und während der nächsten Influenza (Grippe)-Pandemie verabreicht werden, um die durch den H5N1-Typ des Virus hervorgerufene Grippe zu verhindern.
  • Pandemische Grippe ist eine Art Influenza, die alle paar Jahrzehnte auftritt und sich rasch weltweit ausbreitet. Die Symptome der pandemischen Grippe ähneln jener der gewöhnlichen Grippe, sind aber möglicherweise schwerer.
  • Wenn eine Person den Impfstoff erhält, entwickelt ihr Immunsystem (das natürliche Verteidigungssystem des Körpers) einen eigenen Schutzmechanismus (Antikörper) gegen die Krankheit. Kein Bestandteil des Impfstoffs ist in der Lage, eine Grippe zu verursachen.
  • Wie bei allen Impfstoffen ist es möglich, dass das Arzneimittel nicht in allen Fällen einen vollständigen Impfschutz gewährt.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
    • wenn in der Vergangenheit eine unmittelbar lebensbedrohende allergische Reaktion auf einen Bestandteil des Arzneimittels oder auf sonstige enthaltenen Substanzen aufgetreten ist. Mögliche Anzeichen einer allergischen Reaktion sind juckender Hautausschlag, Atemnot und Anschwellen von Gesicht oder Zunge. Im Falle einer Pandemie kann es jedoch angezeigt sein, den Impfstoff zu verabreichen, vorausgesetzt, für den Fall einer allergischen Reaktion ist eine geeignete medizinische Behandlung sofort verfügbar.

Dosierung

  • Erwachsene und ältere Personen (ab 18 Jahren):
    • Es wird eine Dosis von 0,5 ml verabreicht. Eine zweite Dosis von 0,5 ml sollte frühestens nach drei Wochen verabreicht werden.
    • Es liegen nur begrenzte Daten bei älteren Personen über 70 Jahren vor.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Es liegen nur begrenzte Daten bei Kindern zwischen 6 Monaten und 17 Jahren vor.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie vor Anwendung dieses Impfstoffs mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal,
      • wenn in der Vergangenheit eine nicht unmittelbar lebensbedrohende allergische Reaktion auf einen Bestandteil des Impfstoffs aufgetreten ist.
      • wenn Sie an einer schweren Infektion mit erhöhter Temperatur (über 38°C) leiden. In diesem Fall wird Ihre Impfung in der Regel verschoben, bis Sie sich wieder besser fühlen. Eine leichte Infektion (z. B. eine Erkältung) sollte kein Problem darstellen. In diesem Fall sollte Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal entscheiden, ob eine Impfung durchgeführt werden kann.
      • wenn Sie einen Bluttest zur Feststellung einer Infektion mit bestimmten Viren durchführen lassen. In den ersten Wochen nach einer Impfung erbringen diese Tests möglicherweise keine korrekten Resultate. Informieren Sie den Arzt, der einen solchen Test durchführen möchte, dass Sie vor kurzem den Impfstoff erhalten haben.
      • Wenn eine Immunschwäche vorliegt, kann das Präparat zwar verabreicht werden, es ist jedoch möglich, dass keine schützende Immunantwort hervorgerufen wird.
    • Informieren Sie in jedem dieser Fälle Ihren Arzt oder das medizinischen Fachpersonal, da eine Impfung gegebenenfalls nicht anzuraten ist oder verschoben werden muss.
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie ein Blutungsproblem haben oder leicht blaue Flecken bekommen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Einige der in der Kategorie "Nebenwirkungen" genannten Nebenwirkungen können Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen haben.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Impfstoffs Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat. Ihr Arzt muss die Vorteile und potenziellen Risiken der Verabreichung des Impfstoffs abwägen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie das Arzneimittel erhalten sollten.
  • Es liegen nur begrenzte Daten von Frauen vor, die während der klinischen Prüfungen mit dem Impfstoff schwanger wurden.

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