Informationen zu TWA01 | TWARDY GMBH

Produktportfolio

• APIs (Aktive Pharmawirkstoffe) – Entwicklung, Synthese, Reinigungs- und Analytikmethoden
• Fertigarzneimittel (FDFs) – Tabletten, Kapseln, Injektionen, Lösungen
• Sterile Produkte – fabrikationsnahe sterile Injektionslösungen und aseptische Abfüllung
• Generika und Spezialpräparate – kosteneffiziente Therapien mit hoher Verfügbarkeit
• Lohnherstellung (CMO) – maßgeschneiderte Entwicklung, Skalierung und Produktion gemäß Kundenspezifikationen

Qualität und Standards

Wir arbeiten nach GMP-Standards (EU-GMP) und folgen strengen Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 9001. Unsere Verfahren erfüllen ICH-Guidelines, insbesondere Q7, und legen besonderen Wert auf Datenintegrität, CAPA-Prozesse, qualifizierte Personen (QP) und regelmäßige Audits. Zusätzlich implementieren wir moderne Risikomanagement- und Pharmacovigilance-Prozesse, um Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte sicherzustellen.

Forschung und Entwicklung

Unser F&E-Programm konzentriert sich auf Prozessentwicklung, Formulierungsentwicklung, Analytikmethoden und skalierbare Herstellungsprozesse. Durch enge Zusammenarbeit mit Partnern optimieren wir Herstellungswege, verbessern Ausbeuten und verkürzen Time-to-market, wobei Qualität von Beginn an integriert wird.

Marktpräsenz

EU-weit präsent mit Partnerschaften zu Apotheken, Großhandel und pharmazeutischen Herstellern. Wir betreiben ein robustes Vertriebsnetz in Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Benelux und weiteren europäischen Märkten. Teilnahme an Branchenveranstaltungen, pharmazeutischen Messen und Kooperationen mit Launch-Partnern stärken unsere Marktposition.

Nachhaltigkeit und Verantwortung

Wir verpflichten uns zu nachhaltigen Herstellungsprozessen, reduzierten CO2-Emissionen, Abfallvermeidung und resource-effizienter Produktion. Unsere Lieferkette verfolgt Transparenz- und Compliance-Standards, und wir investieren in energieeffiziente Anlagen, Recyclingprogramme sowie Umweltmanagementsysteme gemäß ISO 14001.

Kontakt und Dienstleistungen

Vertriebsanfragen: [email protected] |Telefon: +49 (0) 123 456 7890
Regulatory Affairs: [email protected]
Technischer Support & Musteranfragen: [email protected]
Besuchen Sie unsere Website für weitere Zertifikate, technische Datenblätter und Produktinformationen.

Häufig Gestellte Fragen

1. Was unterscheidet TWA01 | TWARDY GMBH von anderen pharmazeutischen Herstellern?

   Antwort: TWARDY GMBH kombiniert API-Expertise, Fertigarzneimittelkompetenz und Lohnherstellung unter strenger GMP-Dach. Unsere integrierten Prozesse, Qualitätskontrollen und enge Partnerschaften mit Lizenzpartnern ermöglichen zuverlässige Versorgung, kurze Lieferzeiten und Compliance auf europäischer Ebene.

2. Welche Produktbereiche deckt das Unternehmen ab?

   Antwort: Das Unternehmen bietet APIs, Fertigarzneimittel (Tabletten, Kapseln, Injektionslösungen), sterile Produkte sowie Generika und kundenspezifische Speziallösungen. Zudem offerieren wir Lohnherstellung (CMO) gemäß Kundenspezifikationen.

3. Welche Qualitätsstandards verfolgt das Unternehmen?

   Antwort: Unser Qualitätsmanagement basiert auf GMP (EU-GMP), ISO 9001, ICH-Guidelines (z. B. Q7), Risiko- und CAPA-Management sowie Pharmacovigilance. Wir legen großen Wert auf Datenintegrität, Auditfähigkeit und regelmäßige Audits.

4. Wie kann man Kontakt aufnehmen?

   Antwort: Über unsere Vertriebs- oder Regulatory-Kanäle unter [email protected] bzw. [email protected]. Sie erreichen uns auch telefonisch unter +49 (0) 123 456 7890. Für Musteranfragen nutzen Sie bitte den technischen Support.

5. Bietet das Unternehmen Contract Manufacturing (CMO) an?

   Antwort: Ja. TWARDY GMBH bietet umfassende Lohnherstellungsdienstleistungen (CMO) einschließlich Entwicklung, Prozessoptimierung, Skalierung, Qualitätskontrollen und Lieferung gemäß Kundenspezifikationen.

Fazit

TWA01 | TWARDY GMBH ist ein zuverlässiger Partner für Apotheken, Großhandel und Pharmahersteller in Europa. Mit einem starken Fokus auf Qualität, Compliance, Innovation und nachhaltige Praktiken bietet das Unternehmen eine umfassende Lösung von APIs über Fertigarzneimittel bis hin zur Lohnherstellung. Kontaktieren Sie uns, um mehr über Kooperationsmöglichkeiten zu erfahren.