Informationen zu The One Group GmbH
Adresse
Frankfurter Str. 15163303 Dreieich
Weitere Angebote von The One Group GmbH
The One Group GmbH ist ein führender Pharmahersteller mit Sitz in Deutschland, der sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb hochwertiger Arzneimittel sowie API-Lösungen spezialisiert hat. Als zuverlässiger Partner für Apotheken, Kliniken und Gesundheitsdienstleister bietet das Unternehmen ganzheitliche Herstellungsdienstleistungen, ein robustes Qualitätsmanagement und regulatorische Unterstützung. Unser Ansatz verbindet patientenorientierte Produktentwicklung mit nachhaltigen Produktionsprozessen und einem starken Fokus auf GMP-Konformität, Zuverlässigkeit und Transparenz.
Gegründet im Jahr 2005, hat The One Group GmbH seitdem eine kontinuierliche Expansion erlebt: Aufbau moderner Fertigungsanlagen, Einführung integrierter Qualitäts- und IT-Systeme sowie Zertifizierungen nach EU-GMP und ISO 9001. Wichtige Meilensteine umfassen die Etablierung von Kompetenzen in Formulierung, Abfüllung und Verpackung, den Ausbau eines europäischen Distributionsnetzwerks sowie die Einführung von CM0-/CMO-Dienstleistungen für Kunden außerhalb Deutschland. Heute arbeiten wir eng mit Partnern aus Apotheken, Kliniken und der pharmazeutischen Industrie in mehreren EU-Ländern zusammen.
- Fertigarzneimittel (Tabletten, Kapseln, Injektionslösungen, topische Zubereitungen) für Generika und spezialisierte Therapeutika.
- Wirkstoffe (APIs) in Entwicklung, Herstellung und Auftragsproduktion.
- Formulierungs- und Entwicklungsdienstleistungen: Selektive Formulierungsentwicklung, Stabilitätsprüfungen, Verpackungs- und analytische Unterstützung.
- Contract Manufacturing und Contract Development (CMO/CDMO) für pharmazeutische Unternehmen.
- Regulatory Support, Qualitätszertifikate, Batch-Dokumentation und Lieferkettenmanagement.
The One Group GmbH arbeitet nach höchsten GMP-Standards (EU-GMP) mit umfassenden Qualitätsmanagement-Systemen. Zertifiziert nach ISO 9001:2015 für Qualitätsmanagement und GDP-konformer Vertrieb. Umfassende QA/QC-Laboranalyse, Validierung von Prozessen, Equipment-Qualifikation (IQ/OQ/PQ) sowie regelmäßige Audits durch interne und externe Auditors. Wir setzen auf dokumentierte Abweichungs- und CAPA-Prozesse, Validierungspläne, Stability-Programme und streng kontrollierte Lieferketten.
In-house F&E-Labor mit Fokus auf Formulierungsentwicklung, Prozessoptimierung und Stabilitätsuntersuchungen. Unsere F&E-Aktivitäten unterstützen frühzeitige Entwicklungsphasen bis zur Markteinführung und schließen regulatorische Strategien ein. Wir arbeiten eng mit Partnern in der Pharmaindustrie zusammen, um effiziente Herstellungsprozesse, robuste Darreichungsformen und hochwertige APIs bereitzustellen.
National wie europäisch vertreten: Vertriebspartnernetzwerke für Apotheken, Großhandel und Kliniken sowie eine strukturierte Logistik- und Lagerinfrastruktur ermöglichen eine zuverlässige Lieferkette. Unsere Produkte und Dienstleistungen finden sich in Apothekenvergleichsportalen, Hospitaldistributionssystemen und über spezialisierte Distributorennetzwerke in Deutschland, Österreich, Schweiz und weiteren EU-Ländern. Wir pflegen eine starke Online-Präsenz in relevanten Portalen und unterstützen Kunden mit technischen Dokumentationen, Zertifikaten und Regulatory-Informationen.
Nachhaltigkeit ist integraler Bestandteil unserer Strategie. Wir setzen auf Energieeffizienz, Abfallminimierung, optimierte Lieferketten und erneuerbare Energiesysteme in unseren Produktionsstätten. Unser Beschaffungswesen orientiert sich an verantwortungsvollen Kriterien, einschließlich sozialer Standards in der Lieferkette. Wir fördern ethische Geschäftspraktiken, Transparenz und soziale Verantwortung durch Partnerschaften mit NGOs und lokale Initiativen.
Kontaktieren Sie uns über das zentrale Serviceteam, Regulatory Affairs, QA/QC und Kundensupport. Unsere Services umfassen Auftragsentwicklung, Lohnherstellung (CMO), Vertragsentwicklung (CDMO), Qualitätszertifikate, technische Dokumentationen, Regulatory-Support und Lieferkettenmanagement. Ansprechpartner: bitte nutzen Sie das Kontaktformular auf unserer Website, per E-Mail an [email protected] oder telefonisch unter unserer zentralen Hotline.
Häufig Gestellte Fragen
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Welche Produkte bietet The One Group GmbH an?
Wir bieten Fertigarzneimittel (Tabletten, Kapseln, Infusionslösungen, topische Darreichungen), APIs (Wirkstoffe) in Entwicklung und Produktion sowie umfassende Formulierungs- und CDMO-/CMO-Dienstleistungen.
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Welche Zertifizierungen hat das Unternehmen?
Unser Qualitätsmanagement basiert auf EU-GMP, ergänzt durch ISO 9001:2015. Zusätzlich erfüllen wir GDP-Anforderungen für den Vertrieb und verfügen über dokumentierte Validierungs- und QA/QC-Prozesse.
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In welchen Märkten ist The One Group tätig?
Wir bedienen den deutschen Markt sowie EU-weite Partnernetze, Apotheken, Kliniken und Großhandelspartner. Unsere Vertriebs- und Logistikprozesse unterstützen eine europaweite Bereitstellung.
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Welche F&E-Dienstleistungen bietet The One Group?
Wir bieten Formulierungsentwicklung, Prozessentwicklung, Stabilitätsstudien sowie regulatorische Unterstützung. Ziel ist eine schnelle, sichere Markteinführung bei gleichzeitiger Qualitätsgarantie.
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Wie kann man The One Group GmbH kontaktieren?
Über das Kontaktformular auf unserer Website, per E-Mail an [email protected] oder telefonisch über unsere zentrale Hotline.
The One Group GmbH bietet eine ganzheitliche, GMP-konforme Partnerschaft für pharmazeutische Unternehmen und Apotheken. Mit einem starken Fokus auf Qualität, Innovation, Nachhaltigkeit und marktgerechte Lösungen unterstützen wir Kunden von der Entwicklung bis zur Markteinführung und darüber hinaus.