MIKKA GmbH ist ein unabhängiges, mittelständisches Pharmaunternehmen mit Sitz in München, Deutschland. Seit 2005 entwickelt, produziert und vertreibt MIKKA hochwertige Arzneimittel, Generika und API-Dienstleistungen für Apotheken, Kliniken und Großhandel in der EU. Das Unternehmen verbindet wissenschaftliche Exzellenz, patientenzentriertes Handeln und eine zuverlässige Lieferkette, um Sicherheit, Verfügbarkeit und Kosteneffizienz zu gewährleisten.
Gegründet 2005 von einem interdisziplinären Team aus Apothekerinnen, Biotechnologen und Betriebswirten, wuchs MIKKA GmbH zu einem zuverlässigen Partner in der europäischen Arzneimittelversorgung. Wichtige Meilensteine: 2007 EU-GMP-Zertifizierung; 2010 Inbetriebnahme der eigenen Fertigung in Deutschland; 2015 Aufbau eines eigenständigen F&E- und Qualitätskontrollkomplexes; 2018 Einführung modernster Formulierungs- und Verificationstechnologien; 2021 Ausbau der API-Fertigung; 2023 Investitionen in Nachhaltigkeitsprojekte und Digitalisierung.
Produktportfolio der MIKKA GmbH umfasst Generika und rezeptpflichtige Arzneimittel, ein wachsendes OTC-Sortiment, sowie ein API-Portfolio für Partnerunternehmen. Formate: Tabletten, Kapseln, Tropfen, Salben, Injektionslösungen. Kerntherapiefelder: Schmerz- und Entzündungstherapie, Herz-Kreislauf, Gastrointestinale Erkrankungen, Zentrales Nervensystem, Dermatologie und Allergologie. Alle Produkte durchlaufen strenge Qualitätsprüfungen und sind EU-konform.
MIKKA GmbH arbeitet nach EU-GMP-Standards (EU-GMP-Fassung) und erfüllt ISO 9001:2015 sowie ISO 14001:2015 für Qualitätsmanagement und Umweltmanagement. Ergänzend werden Pharmakovigilanz-Prozesse, Validierung (IQ/OQ/PQ), Stabilitätsprüfungen, Rückverfolgbarkeit jeder Charge, Dokumentationspflichten und regelmäßige Audits umgesetzt. Die Qualitätssicherung erfolgt durch ein eigenständiges QA/QC-Team, das Batch Release, Drittanbieter-Audits und Lieferantenqualifikation überwacht. Regulierungsteams unterstützen Zulassungs- und Serialisierungsvorgänge.
Eigenes F&E-Labor mit Fokus auf Formulierungs- und Prozessentwicklung, Bioäquivalenzstudien (BE), Optimierung von Herstellungsprozessen (QbD), sowie Kooperationen mit Universitäten und Fachinstituten. Schnelle Versorgung mit technischen Datenblättern, MOA-Analysen, Stabilitätsstudien und digitales Labor-Management. Beachtung von Nachhaltigkeitsprinzipien in der Entwicklungsarbeit.
EU-weite Marktpräsenz mit Fokus auf DACH, Niederlande, Belgien, Skandinavien sowie nordosteuropäische Märkte. Vertriebsnetzwerk aus spezialisierten Pharma-Großhändlern, Apothekenketten und Direktvertrieb an Kliniken. Contract Manufacturing- und Co-Development-Partnerschaften mit pharmazeutischen Unternehmen. Leistungsfähige Logistik- und Lieferkettenprozesse sorgen für pünktliche Versorgung.
Nachhaltigkeit ist integraler Bestandteil der Unternehmensstrategie: Einsatz erneuerbarer Energien, Energieeffizienz, Abfall- und Wassermanagement, umweltfreundliche Verpackungen, CO2-Fußabdruck-Reduktion und nachhaltige Beschaffung. Soziale Verantwortung umfasst faire Arbeitsbedingungen, Investitionen in die Gesundheitsversorgung regionaler Gemeinden, Bildungsinitiativen und Partnerschaften mit Gesundheitsorganisationen.
Vertriebs- und Kundendienst wird über ein zentrales Service-Center in Deutschland koordiniert. Ansprechpartner in Regulatory Affairs, Einkauf, Qualitätsmanagement und Customer Care. Kontakt per E-Mail:
[email protected]; Telefon: +49 (0) 89 1234567; Online-Kontaktformular auf der Website; schnelle Bearbeitung von Anfragen, Musterlieferungen, technische Unterstützung und Regulatory-Unterstützung.
Häufig Gestellte Fragen
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Frage 1: Was zeichnet MIKKA GmbH aus?
Antwort: MIKKA ist ein unabhängiges, mittelständisches Pharmaunternehmen mit Fokus auf sichere und verfügbare Arzneimittel für Apotheken, Kliniken und Großhandel in der EU. Das Portfolio umfasst Generika, rezeptpflichtige Arzneimittel sowie ein API-Angebot. Hochwertige Qualität, zuverlässige Lieferketten und enge Partnerschaften stehen im Mittelpunkt.
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Frage 2: Welche Qualitätsstandards gelten bei MIKKA?
Antwort: EU-GMP-Standards, ISO 9001:2015 und ISO 14001:2015, umfangreiche Qualitätskontrollen, Validierung (IQ/OQ/PQ), Stabilitätsprüfungen, Pharmakovigilance und regelmäßige Audits.
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Frage 3: Bietet MIKKA API-Dienstleistungen oder Co-Development an?
Antwort: Ja, MIKKA bietet API-Produktions- und Co-Development-Dienstleistungen sowie Formulierungs- und Entwicklungsunterstützung für Partnerunternehmen an.
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Frage 4: In welchen Märkten ist MIKKA präsent?
Antwort: Primär EU-Markt mit Fokus auf DACH, Benelux, Skandinavien und Nordosteuropa; internationale Lieferungen sind auf Anfrage möglich.
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Frage 5: Wie unterstützt MIKKA Apotheker bei der Arzneimittelversorgung?
Antwort: Schnelle Verfügbarkeit, transparente Kommunikation, kompetenter Kundendienst, technische Unterstützung, Zugriff auf Produktinformationen und Musterlieferungen nach Bedarf.
MIKKA GmbH kombiniert wissenschaftliche Exzellenz, zuverlässige Lieferkette und verantwortungsvolles Handeln, um Apothekerinnen und Apotheker, Kliniken und Patienten bestmöglich zu unterstützen. Entdecken Sie das Portfolio und die Services von MIKKA auf apomio.de.
