Informationen zu MacLand Computer Technologie Handelsgesellschaft m.b.H.
Adresse
Bessemerstr. 38-4212103 Berlin
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MacLand Computer Technologie Handelsgesellschaft m.b.H. ist ein pharmazeutischer Hersteller und Auftragsfertiger mit Sitz in der EU, der sich auf die Entwicklung, Herstellung und Verpackung hochwertiger Arzneimittel spezialisiert hat. Das Unternehmen bietet zuverlässige Lösungen für Generika, OTC-Produkte und spezialisierte Formulierungen und verbindet dabei wissenschaftliche Kompetenz mit einer robusten Lieferkette, um Apotheken, Krankenhäusern und Großhandelspartnern erstklassige Produkte und Services zu liefern.
Gegründet in den späten 1990er Jahren entwickelte sich MacLand über mehrere Jahrzehnte zu einem etablierten Partner der europäischen Pharmaindustrie. Wichtige Meilensteine umfassen die GMP-Zertifizierung nach EU-Standards, den Ausbau der eigenen Produktionsanlagen für feste Dosierungsformen sowie die Einführung eines integrierten Qualitätsmanagementsystems. In den letzten Jahren wurde die F&E-Kapazität erweitert, um Technologie-Transfers, Prozessoptimierung und kundenspezifische Entwicklungsprojekte zu unterstützen.
- Generika- und Nachahmerpräparate in festen Dosierungsformen (Tabletten, Kapseln, Dragees) sowie OTC-Arzneimittel. - Sterile Injektionsformulierungen und sterile Abfüllung (Ampullen, Fläschchen) für Hospital-/Ambulantbereich. - Topische Zubereitungen (Cremes, Salben, Gele) und transdermale Lösungen. - API-Partnerlösungen und Endprodukt-Formulierungen im Auftrag (CMO). - Verpackungs- und Logistikservices inklusive Markenschutz, Etikettierung und Zollabwicklung.
MacLand betreibt ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem nach EU-GMP-Vorgaben, ergänzt durch ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 sowie GMP-Good-Distribution-Prinzipien. Das Unternehmen setzt auf vorbeugende Qualitätskontrollen, Validierung nach ICH Q7, qualifizierte Personen (QP) und CAPA-Programme, um Rückverfolgbarkeit, Stabilität, Freigaben und Regulatory-Compliance sicherzustellen. Regelmäßige Audits seitens interner und externer Prüfer unterstützen kontinuierliche Verbesserungen.
F&E-Fokus liegt auf Prozessentwicklung, analytischer Methodenentwicklung gemäß ICH-Richtlinien und effizientem Tech-Transfer. Das Team arbeitet an optimierten Herstellungsprozessen, Formulierungs-verbesserungen, Stabilitätsstudien sowie an der Entwicklung von kundenspezifischen Arzneiformulierungen. Kooperationsmöglichkeiten mit Forschungseinrichtungen und universitären Partnern ermöglichen beschleunigte Marktzugänge und robuste Qualität.
Die Marktpräsenz von MacLand erstreckt sich primär in der DACH-Region, mit wachsender EU-weiter Lieferfähigkeit. Das Unternehmen pflegt enge Partnerschaften mit Apotheken, Großhandel und Krankenhausapotheken sowie Vertriebsnetzen in mehreren EU-Ländern. Der Apomio-Eintrag sowie weitere Branchenverzeichnisse unterstützen Transparenz und Vergleichbarkeit für Apotheker und Fachhandel.
MacLand verpflichtet sich zu nachhaltigem Wirtschaften durch Energieeffizienz, Abfallreduktion, ressourcenschonende Verpackungslösungen und verantwortungsbewusste Beschaffung. Das Unternehmen verfolgt eine transparente Lieferkette, engagiert sich in sozialen Initiativen und setzt Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsstandards konsequent um.
Kontakt: MacLand Computer Technologie Handelsgesellschaft m.b.H. – Vertrieb und Kundendienst. Telefon: +49 (0) XXX XXX XXX, E-Mail: [email protected]. Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement unterstützen Sie bei Zulassungen, Audits und Produktregistrierungen. Öffnungszeiten: Mo–Fr 09:00–17:00 Uhr. Profil auf Apomio: https://www.apomio.de/hersteller/macland-computer-technologie-handelsgesellschaft-m-b-h
Häufig Gestellte Fragen
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Was macht MacLand zum Pharma-Hersteller?
MacLand kombiniert Entwicklungs- und Herstellungsprozesse für Generika, OTC-Produkte, Spezialformulierungen und Auftragsfertigung (CMO) unter strengen EU-GMP-Standards. -
Welche Produktbereiche deckt MacLand ab?
Generika-Tabletten, Kapseln, Dragees, sterile Injektionslösungen, topische Zubereitungen und kundenspezifische Endprodukt-Formulierungen. -
Wie unterstützt MacLand Apotheken und Großhandel?
Über ein zuverlässiges Liefernetz, schnelle Auftragsabwicklung, regulatorische Unterstützung und umfassende Qualitätsdokumentation. -
Wie kann man mit MacLand zusammenarbeiten?
Interessierte Partner kontaktieren den Vertrieb oder Regulatory Affairs, um Projektdetails, MOQ, Zeitpläne und Qualitätsanforderungen zu besprechen. -
Welche Qualitätsstandards gelten bei MacLand?
EU-GMP, ISO 9001, ISO 14001, ICH Q7-Validierung, CAPA-Prozesse, QP-Freigaben und regelmäßige Audits sichern Qualität und Compliance.
Zusammenfassend bietet MacLand Computer Technologie Handelsgesellschaft m.b.H. eine zuverlässige, qualitativ hochwertige Lösung für die Herstellung, Verpackung und Lieferung pharmzeutischer Produkte. Besuchen Sie das Apomio-Profil unter der genannten URL, um weitere Details, Zertifikate, Referenzen und Kontaktmöglichkeiten zu finden.