Unternehmensprofil
m & o manufaktur GmbH ist ein deutscher Arzneimittelhersteller, der sich auf Forschung, Entwicklung, Herstellung und Lohnherstellung (CMO) spezialisiert hat. Unser Fokus liegt auf zuverlässigen, hochwertigen pharmazeutischen Lösungen für Apotheken, Großhandel, Kliniken und Versandapotheken in der DACH-Region und darüber hinaus. Als integrativer Partner bieten wir maßgeschneiderte Formulierungen, effiziente Produktionsprozesse und einen kundenorientierten Service, der kurze Markteinführungszeiten und eine transparente Zusammenarbeit ermöglicht. Wir arbeiten GMP-konform nach EU-GMP-Standards und setzen auf ein ganzheitliches Qualitätsmanagement, das Sicherheit, Wirksamkeit und Compliance garantiert.
Geschichte und Hintergrund
Gegründet im Jahr 2005 hat sich m & o manufaktur GmbH zu einem verlässlichen Partner der pharmazeutischen Industrie entwickelt. Von Anfang an standen Kundennähe, Qualität und Innovation im Zentrum unserer Aktivitäten. Wesentliche Meilensteine umfassen die Etablierung einer zertifizierten GMP-Produktionslinie, den Ausbau unsererseits auf Lohnherstellung (CMO) für Drittanbieter, sowie die Einführung eines modernen Qualitätsmanagementsystems (QMS). Heute arbeiten wir eng mit Ärzten, Apothekern und regulären Stellen zusammen, um sichere und wirksame Arzneimittelangebote zu realisieren.
Produktportfolio
Generika-Formulierungen
Breites Spektrum an tabletierten und kapselierten Generika, sowie geprüfte Rezepturen zur Unterstützung der Versorgung von Apotheken und Kliniken.
Topische Präparate
Cremes, Salben und Gele für verschiedene Indikationen, mit stabilen Formulierungen, die eine einfache Anwendung und gute Hautverträglichkeit gewährleisten.
Orale Lösungen und Tropfen
Flüssige Darreichungsformen für verschiedene Therapiebereiche, geeignet für verschiedene Alters- und Patientengruppen.
Lohnherstellung (CMO) und individuelle Formulierungen
Individuelle Entwicklung und Herstellung von kundenspezifischen Formulierungen, inklusive Technologieberatung, Prozessentwicklung, Validierung und Lieferung von qualitätsgesicherten Produkten.
Dienstleistungen
Regulatory Support, Verpackungs- und Etikettierungsdienstleistungen, Stabilitätsstudien, Analytik, Qualitätszertifikate (COA) und Lieferkette-Management.
Qualität und Standards
Unsere Produktion erfolgt nach EU-GMP-Standards mit validierten Prozessen, qualifizierter Analytik und strengem Qualitätsmanagement. Wir betreiben ein ganzheitliches QMS (Qualitätsmanagementsystem) inklusive CAPA-Prozesse, interne Audits und Lieferantenaudits. Zusätzlich erfüllen wir ISO 9001 für das Qualitätsmanagement sowie Umwelt- und Sicherheitstandards, um Nachhaltigkeit und sichere Herstellung zu gewährleisten. Unsere Prüf- und Analyselabore arbeiten gemäß ICH-GCP-/GLP-Richtlinien, sofern klinische Studien oder präklinische Arbeiten Teil des Projekts sind.
Forschung und Entwicklung
Unser F&E-Center konzentriert sich auf erfahrene Formulierungsentwicklung, Verbesserungen der Bioverfügbarkeit, Stabilitätsuntersuchungen und robuste Entwicklungsprozesse nach QbD-Ansätzen. Wir arbeiten eng mit Universitäten und Forschungsinstituten zusammen, um neue Lösungswege zu explorieren, während wir gleichzeitig pragmatische, marktreife Produkte liefern. In-house-Analytik, charaktaristische Untersuchungen und simulierte Lagerbedingungen unterstützen eine zuverlässige Markteinführung.
Marktpräsenz und Vertrieb
m & o manufaktur GmbH genießt eine starke Präsenz in Deutschland und der EU. Wir liefern an Apotheken, Großhändler, Krankenhäuser und Versandapotheken über ein etabliertes Vertriebsnetz. Unsere Partner profitieren von schneller Markteinführung, regulatorischer Unterstützung und transparenter Produktion. Wir nehmen regelmäßig an Branchenmessen teil, pflegen ein dichtes Partnernetzwerk in der DACH-Region sowie in Nord- und Westeuropa und unterstützen Aktivitäten rund um Produktregistrierung und Marktzugang.
Nachhaltigkeit und Verantwortung
Nachhaltigkeit ist integraler Bestandteil unserer Unternehmensstrategie. Wir optimieren Energieverbrauch, reduzieren Abfall und investieren in umweltfreundliche Verpackungslösungen. Unser Lieferkettenmanagement basiert auf Transparenz, Verantwortung gegenüber Mitarbeitern und Umwelt, sowie strengen Compliance-Anforderungen. Wir setzen auf ressourcen-schonende Produktionsprozesse, recyclingfähige Materialien und kontinuierliche Verbesserungsprozesse, um unseren ökologischen Fußabdruck zu minimieren.
Kontakt und Dienstleistungen
Für Anfragen zu Produktportfolios, Lohnherstellung oder Regulatory Support nutzen Sie bitte das Kontaktformular auf unserer offiziellen Webseite. Wir bieten Ihnen Beratung zu Formulierungen, Stabilitätsstudien, Qualitätszertifikaten und der Registrierung von Arzneimitteln. Unser Kundendienst steht für schnelle Reaktionszeiten und individuelle Unterstützung bereit.
Häufig Gestellte Fragen
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Frage 1: Was bietet m & o manufaktur GmbH an?
Antwort: Das Unternehmen bietet Generika-Formulierungen, Topische Präparate, orale Lösungen, sowie Lohnherstellung (CMO) und umfassende pharmazeutische Dienstleistungen.
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Frage 2: Bietet das Unternehmen Lohnherstellung (CMO) an?
Antwort: Ja, wir unterstützen Drittanbieter bei Entwicklung, Formulierung, Validierung und Produktion, einschließlich technischer Beratung und Lieferkettenmanagement.
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Frage 3: Welche Qualitätsstandards gelten?
Antwort: EU-GMP-konforme Produktion mit validierten Prozessen, QMS, CAPA, interne und Lieferantenaudits; ISO 9001 wird ebenfalls angestrebt bzw. angewendet.
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Frage 4: In welchen Märkten ist das Unternehmen tätig?
Antwort: Hauptsächlich Deutschland und die EU, mit Partnern in der DACH-Region und weiteren europäischen Märkten.
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Frage 5: Wie können Kunden Kontakt aufnehmen?
Antwort: Kontakt erfolgt über das offizielle Kontaktformular der Unternehmenswebsite oder per Anfrage im Rahmen der Parameter für Lohnherstellung und Regulatory Support.
Schlussbemerkung
m & o manufaktur GmbH positioniert sich als zuverlässiger Partner in der pharmazeutischen Versorgungskette. Mit stabilen Qualitätsstandards, einem flexiblen Produktportfolio und einem starken Fokus auf Forschung, Entwicklung und Nachhaltigkeit bieten wir apothekernahe Lösungen, die Sicherheit, Effektivität und Effizienz in der Arzneimittelversorgung erhöhen. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Apothekenteams, Großhandelspartnern und Kliniken.
