TUKYSA 50mg Filmtabletten (88 Stück)

Name: TUKYSA 50mg Filmtabletten
Brand: Pfizer Pharma GmbH
SKU: 16945151

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Pfizer Pharma GmbH

PZN: 16945151 (rezeptfrei)

Klinisch belegter Nutzen von TUKYSA 50 mg in Kombinationstherapie (mit Trastuzumab und Capecitabin) bei HER2-positivem Brustkrebs, Verlängerung des progressionsfreien Überlebens.

Einfache orale Gabe als Filmtabletten zu je 50 mg – flexible Dosierung unter ärztlicher Anweisung, gut an individuelle Therapieschemata anpassbar.

Wichtige Sicherheits- und Wechselwirkungsinformationen: mögliche Nebenwirkungen (z. B. Durchfall, Müdigkeit), regelmäßige Kontrolle von Leberwerten und Wechselwirkungen mit CYP3A4-Hemmern/Induktoren beachten; ärztliche Überwachung empfohlen.

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Pfizer Pharma GmbH

PZN: 16945151 (rezeptfrei)

Darreichung: Filmtabletten

Wirkstoffe:

Tucatinib

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu TUKYSA 50mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Pfizer Pharma GmbH PZN: 16945151 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 88 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Tucatinib	50 mg
Hilfsstoffe
Macrogol 4000	+
Titan dioxid	+
Talkum	+
Crospovidon	+
Cellulose, mikrokristallin	+
Poly(vinylalkohol)	+
Natrium chlorid	+
Copovidon	+
Silicium dioxid, hochdispers	+
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
Kalium chlorid	+
Magnesium stearat	+
Natrium hydrogencarbonat	+

Pflichtangaben: TUKYSA 50mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Tucatinib 50mg

Hilfsstoffe

Tucatinib 50mg

Indikation

Was dieses Arzneimittel ist
- Dies ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs. Es enthält den Wirkstoff Tucatinib und gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Proteinkinase-Inhibitoren bezeichnet werden und das Wachstum einiger Arten von Krebszellen im Körper verhindern.
Wofür das Präparat angewendet wird
- Es wird angewendet bei Erwachsenen mit Brustkrebs, der:
  - einen Rezeptor (Ziel) auf den Krebszellen hat, der als humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 bezeichnet wird (HER2-positiver Brustkrebs),
  - sich über den ursprünglichen Tumor hinaus ausgebreitet oder in andere Organe wie z. B. das Gehirn gestreut hat oder nicht operativ entfernt werden kann,
  - bereits mit bestimmten anderen Brustkrebstherapien behandelt wurde.
Dieses Arzneimittel wird zusammen mit den beiden anderen Krebsmitteln Trastuzumab und Capecitabin eingenommen. Für diese Arzneimittel sind separate Patienteninformationen erhältlich. Bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen Informationen über diese Arzneimittel zu geben.
Wie das Arzneimittel wirkt
- Es wirkt, indem es die HER2-Rezeptoren auf Krebszellen blockiert. HER2 produziert Signale, die das Wachstum der Krebszellen fördern, und die Hemmung von HER2 könnte das Wachstum von Krebszellen verlangsamen oder stoppen oder aber diese Zellen ganz abtöten.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Tucatinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
- Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 300 mg (zwei Tabletten zu 150 mg) zum Einnehmen.
- Sollten bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann Ihr Arzt die Dosis des Arzneimittels verändern. Um eine niedrigere Dosis zu ermöglichen, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise 50-mg-Tabletten verschreiben.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder Apotheker und zeigen Sie nach Möglichkeit die Packung vor.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Die nächste Dosis soll einfach zur geplanten Zeit eingenommen werden.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Das Arzneimittel ist eine langfristige Behandlung und Sie sollten das Arzneimittel kontinuierlich einnehmen.
- Beenden Sie die Einnahme nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Während der Einnahme des Arzneimittels
- Je nach den bei Ihnen auftretenden Nebenwirkungen könnte Ihr Arzt empfehlen, Ihre Dosis zu senken oder Ihre Behandlung vorübergehend zu unterbrechen.
- Ihr Arzt wird auch Ihre Leberfunktion während der Behandlung mit dem Präparat überprüfen.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie Leberprobleme haben. Während der Behandlung wird Ihr Arzt Tests durchführen, um zu überprüfen, ob Ihre Leber ordnungsgemäß arbeitet.
- Das Präparat kann starken Durchfall hervorrufen. Wenden Sie sich bei den ersten Anzeichen von Durchfall umgehend an Ihren Arzt.
- Bei Einnahme von Schwangeren kann das Arzneimittel das ungeborene Kind schädigen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie es einnehmen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Siehe Kategorie "Schwangerschaftshinweis".
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden in dieser Altersgruppe nicht untersucht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel wirkt sich voraussichtlich nicht auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus. Die Entscheidung, ob Sie ein motorisiertes Fahrzeug führen oder Aufgabe ausführen können, die erhöhte Konzentration erfordern, liegt jedoch in Ihrer Verantwortung.

Schwangerschaft

Schwangeschaft
- Bei Einnahme in der Schwangerschaft kann das Arzneimittel schädliche Wirkungen beim ungeborenen Kind hervorrufen. Bevor Sie mit der Einnahme beginnen, wird Ihr Arzt bei Ihnen einen Schwangerschaftstest durchführen.
  - Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  - Der Arzt wird den möglichen Nutzen für Sie gegen das Risiko für das ungeborene Kind abwägen.
  - Wenden Sie während der Einnahme und mindestens 1 Woche lang nach der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode an, damit Sie nicht schwanger werden.
  - Wenn Sie ein Mann sind und eine Sexualpartnerin haben, die schwanger werden kann, wenden Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode an, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, während Sie das Arzneimittel einnehmen sowie mindestens 1 Woche lang nach der letzten Dosis.
  - Sollten Sie während der Behandlung mit dem Präparat schwanger werden, informieren Sie Ihren Arzt. Der Arzt wird den möglichen Nutzen einer fortgesetzten Behandlung mit diesem Arzneimittel für Sie gegen das Risiko für das ungeborene Kind abwägen.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
  - Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und mindestens 1 Woche lang nach der letzten Dosis sollten Sie nicht stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die beste Art, Ihr Kind während der Behandlung zu ernähren.
Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme um Rat, wenn Sie Fragen haben.

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