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  • Tiotropium ELPEN 10 ug einzeldos.Pul.z.Inh. 30 ED

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Darreichung: Inhalationspulver | Generikum
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Produktinformationen zu Tiotropium ELPEN 10 ug einzeldos.Pul.z.Inh. 30 ED

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Elpen Pharmaceutical Co. Inc. PZN: 18441667 (rezeptpflichtig) Inhalationspulver, 1X30 Stück Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Inhalationspulver Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Tiotropium bromid 1-Wasser 16 µg
Hilfsstoffe
Lactose 1-Wasser +
Tiotropium Kation (abgemessene Menge) 10 µg
Tiotropium Kation 13 µg
Lactose 11.86 mg
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Tiotropium ELPEN 10 ug einzeldos.Pul.z.Inh. 30 ED

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Tiotropium bromid 1-Wasser 16µg

Indikation

  • Dieses Arzneimittel erleichtert Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) das Atmen. Bei COPD handelt es sich um eine dauerhafte Lungenerkrankung, die mit Atemnot und Husten einhergeht. Der Begriff COPD wird übergeordnet auch als Bezeichnung für die Symptome der chronischen obstruktiven Bronchitis und des Emphysems (Lungenblähung) benutzt. COPD ist eine chronische Erkrankung, deshalb sollten Sie das Präparat täglich anwenden werden und nicht nur, wenn Sie Atemprobleme oder andere Symptome der COPD haben.
  • Das Präparat ist ein lang wirkender Bronchodilatator, der die Atemwege erweitert und dadurch die Atemtätigkeit der Lungen erleichtert. Die regelmäßige Anwendung von diesem Arzneimittel kann die bei diesen Erkrankungen auftretende Atemnot lindern, unterstützt damit die körperliche Aktivität und wird Ihnen helfen, die Auswirkungen der Erkrankung auf Ihren Alltag zu verringern. Die tägliche Anwendung von diesem Arzneimittel kann weiterhin das Auftreten von plötzlichen, vorübergehenden Verschlechterungen Ihrer COPD-Symptome, die bis zu mehreren Tagen anhalten können, verhindern.
  • Die Wirkung dieses Arzneimittels hält 24 Stunden an, so dass das Arzneimittel nur einmal täglich angewendet werden muss. Angaben zur korrekten Dosierung finden Sie in der Kategorie "Dosierung", sowie die Hinweise zum korrekten Gebrauch des Inhalators in der entsprechenden Gebrauchsinformation.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Tiotropium oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
    • wenn Sie allergisch gegen Atropin oder verwandte Substanzen, wie z. B. Ipratropium oder Oxitropium, sind.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis ist einmal täglich den Inhalt von 1 Blisterstreifen zu inhalieren. Jeder Einzeldosis-Blisterstreifen enthält 16 Mikrogramm Tiotropiumbromid 1 H2O entsprechend 13 Mikrogramm Tiotropium und die Dosis, die das Mundstück des Inhalators verlässt, beträgt 10 Mikrogramm Tiotropium. Inhalieren Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis.
  • Dieses Präparat wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.
  • Wenn Sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Atmung insgesamt verschlechtert, informieren Sie Ihren Arzt hierüber so bald wie möglich.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie mehr als einen Blisterstreifen dieses Arzneimittels pro Tag inhalieren, sollten Sie umgehend mit Ihrem Arzt sprechen. Sie könnten ein höheres Risiko haben, dass Nebenwirkungen wie trockener Mund, Verstopfung, Beschwerden beim Wasserlassen, Herzklopfen oder verschwommenes Sehen auftreten.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Sollten Sie die rechtzeitige Inhalation einer Dosis vergessen haben, holen Sie diese baldmöglichst nach. Sie dürfen jedoch nicht die doppelte Dosis auf einmal oder am selben Tag inhalieren. Fahren Sie danach wie gewohnt mit der Anwendung fort.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Bevor Sie die Anwendung des Arzneimittels abbrechen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Wenn Sie die Anwendung abbrechen, können die Symptome und Beschwerden der COPD zunehmen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
      • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unter Engwinkelglaukom oder Prostatabeschwerden leiden oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben.
      • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben.
      • Dieses Arzneimittel ist indiziert für die Dauerbehandlung Ihrer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung; es soll nicht angewendet werden, um plötzliche Atemnotanfälle oder Giemen (keuchende Atmung) zu behandeln.
      • Allergische Reaktionen vom Soforttyp, wie Hautausschlag, Schwellung, Juckreiz, Giemen (keuchende Atmung) oder Atemlosigkeit können nach der Anwendung von dem Präparat auftreten. Wenn dies auftritt, kontaktieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
      • Inhalative Arzneimittel wie dieses können Brustenge, Husten, Giemen (keuchende Atmung) oder Atemlosigkeit unmittelbar nach der Inhalation auslösen. Wenn dies auftritt, kontaktieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
      • Passen Sie auf, dass das Pulver zur Inhalation nicht in die Augen gelangt, da dies zum Auftreten oder zur Verschlimmerung von Engwinkelglaukom (erhöhtem Augeninnendruck) führen kann. Augenschmerzen oder Missempfinden, verschwommenes Sehen, Augenhalos (Farbringe um Lichtquellen) oder unwirkliches Farbempfinden in Verbindung mit geröteten Augen können Anzeichen eines akuten Glaukomanfalls sein. Die Augensymptome können von Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen begleitet sein. Falls diese Anzeichen oder Symptome auftreten, sollten Sie die Behandlung mit Tiotropiumbromid abbrechen und sofort ärztlichen Rat, wenn möglich den Rat eines Augenarztes, einholen.
      • Mundtrockenheit, wie sie bei der Behandlung mit Arzneimitteln dieser Wirkstoffklasse (Anticholinergika) beobachtet wurde, könnte bei längerem Anhalten zu Karies führen. Deshalb ist auf eine gründliche Zahnhygiene zu achten.
      • Falls Sie in den letzten 6 Monaten einen Herzinfarkt oder in den letzten 12 Monaten instabile oder lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen oder eine schwere Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) hatten, dann teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. Dies ist wichtig für die Entscheidung, ob das Arzneimittel für Sie geeignet ist.
      • Wenden Sie das Präparat nicht häufiger als einmal täglich an.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Auftretens von Schwindel, verschwommenem Sehen oder Kopfschmerzen kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein, oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, außer es wird ausdrücklich von Ihrem Arzt empfohlen.

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