• MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen Lösung

MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen Lösung (30 ml)

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Stadapharm GmbH
PZN: 8641879 (rezeptfrei)
Hersteller: Stadapharm GmbH
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Produktinformationen zu MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen Lösung

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Stadapharm GmbH PZN: 8641879 (rezeptpflichtig) 30 ml
Verordnungsart: rezeptpflichtig

Pflichtangaben: MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen Lösung

Indikation

  • Das Präparat ist ein Mittel, das die Motilität (Bewegungsvorgänge) von Magen und Darm fördert und gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.
  • Es wird angewendet bei
    • Motilitätsstörungen (Bewegungsstörungen) des oberen Magen-Darm-Traktes
    • Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- und Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit)
    • Diabetische Gastroparese (Muskelschwäche des Magens bei Zuckerkranken).

Kontraindikation

  • Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Metoclopramid oder einen der sonstigen Bestandteile sind
    • falls Sie bestimmte hormonabhängige Geschwülste (prolaktinabhängige Tumoren) haben
    • wenn Sie unter einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) leiden
    • bei mechanischem Darmverschluss
    • falls Sie unter einem Darmdurchbruch leiden
    • falls Sie Blutungen im Magen-Darm-Bereich haben
    • von Epileptikern
    • wenn Sie unter Störungen des natürlichen Bewegungsablaufes (extrapyramidalmotorische Störungen) leiden
    • von Neugeborenen.

Dosierung

  • Nehmen Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
  • Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  • Erwachsene
    • 3- bis 4-mal täglich 40 Tropfen (entsprechend 3- bis 4-mal täglich 10 mg Metoclopramidhydrochlorid)
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis der Funktionsstörung anzupassen.
      • Die folgenden Angaben gelten für Erwachsene.
        • Kreatinin-Clearance bis 10 ml/min: 1-mal täglich 40 Tropfen (entsprechend 10 mg Metoclopramidhydrochlorid)
        • Kreatinin-Clearance 11-60 ml/min: 1-mal täglich 40 Tropfen (entsprechend 10 mg Metoclopramidhydrochlorid) und 1-mal täglich 20 Tropfen (entsprechend 5 mg Metoclopramidhydrochlorid).
    • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
      • Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Leberinsuffizienz) mit Bauchwassersucht (Aszites) sollte wegen der verzögerten Ausscheidung die Dosis auf die Hälfte verringert werden.
  • Kinder und Jugendliche
    • Geben Sie das Präparat nicht an Kinder und Jugendliche, da die Anwendung bei diesen Patientengruppen nicht empfohlen wird. Sprechen Sie gegebenenfalls darüber mit Ihrem Arzt.
  • Dauer der Anwendung
    • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt. Sie richtet sich nach der Grundkrankheit. Im Allgemeinen sind etwa 4-6 Wochen ausreichend.
    • Hinweis:
      • Bei längerer Behandlung mit dem Arzneimittel besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Bewegungsstörungen. Die Dauer der Behandlung sollte daher 3 Monate nicht überschreiten.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Präparates zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit dem Arzneimittel verständigen Sie bitte sofort einen Arzt.
    • Zeichen einer Überdosierung sind:
      • Schläfrigkeit (Somnolenz)
      • Verwirrtheit
      • Reizbarkeit
      • Unruhe bzw. Unruhesteigerung
      • Krämpfe
      • Störungen des natürlichen Bewegungsablaufes (extrapyramidalmotorische Störungen)
      • Störungen der Herz-Kreislauf-Funktion mit Verlangsamung der Herzschlagfolge (Bradykardie)
      • Blutdruckanstieg bzw. -abfall.
    • Vereinzelt wurde über das Auftreten einer Methämoglobinämie (Verminderung der Sauerstofftransportfähigkeit aufgrund chemischer Veränderungen des roten Blutfarbstoffes) berichtet.
    • Hinweise für den Arzt:
      • Die Behandlung richtet sich nach den Überdosierungserscheinungen und dem Krankheitsbild. Gegebenenfalls können folgende Maßnahmen ergriffen werden:
      • Die Behandlung von extrapyramidalen Symptomen richtet sich nach den Beschwerden (Benzodiazepine bei Kindern). Nach Einnahme hoher Dosen kann zur Entfernung von Metoclopramid aus dem Magen-Darm-Trakt ggf. eine Magenspülung vorgenommen werden bzw. medizinische Kohle und Natriumsulfat gegeben werden. Die Lebensfunktionen (Vitalfunktionen) sollen bis zum Abklingen der Symptome überwacht werden.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht mehr Tropfen ein als die verordnete Einzeldosis und setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, kann der Behandlungserfolg ganz oder teilweise ausbleiben bzw. sich das Krankheitsbild wieder verschlechtern. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, bevor Sie z.B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen eigenmächtig die Behandlung mit dem Arzneimittel unterbrechen oder vorzeitig beenden! Es sei denn, es treten Nebenwirkungen auf, die ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels erfordern.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
    • Bitte beachten Sie folgende Hinweise und sprechen Sie gegebenenfalls darüber mit Ihrem Arzt:
      • Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, bei denen die Ausscheidung von Metoclopramid eingeschränkt ist, muss besonders auf Nebenwirkungen geachtet werden und bei deren Auftreten umgehend der Arzt informiert werden, der das Arzneimittel sofort absetzen wird
      • Während der Behandlung mit dem Arzneimittel können bestimmte Bewegungsstörungen (sogenannte extrapyramidalmotorische Störungen) auftreten insbesondere z.B. bei hohen Dosierungen. Informieren Sie in diesem Fall umgehend Ihren Arzt.
      • Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung (Leberinsuffizienz) und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte wegen der verzögerten Ausscheidung die Dosis der Funktionsstörung angepasst werden.
      • Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
    • Das Präparat kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Sie können dann möglicherweise auf plötzliche und unerwartete Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol und sedierenden Medikamenten (so genannte Beruhigungsmittel).

Schwangerschaft

  • Das Arzneimittel sollte während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
  • Im zweiten und dritten Drittel der Schwangerschaft soll das Präparat nur auf ausdrückliche Anordnung des Arztes angewendet werden.

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