• Das Präparat ist ein Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (diese Mittel werden Antiarrhythmika genannt). Es hemmt die Reizweiterleitung im Herzen und verlängert die Ruhephase des Herzens, was dazu führt, dass das Herz wieder normal schlägt.
• Das Arzneimittel wird angewendet:
  • zur Behandlung von bestimmten ernsthaften Herzrhythmusstörungen, die sich häufig als schwerwiegendes starkes und beschleunigtes Herzklopfen oder Herzrasen äußern.
  • zur Behandlung von ernsthaften Herzrhythmusstörungen, bei denen andere Arzneimittel nicht gut gewirkt haben oder wenn andere Behandlungen nicht vertragen werden.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Flecainidacetat oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
  • wenn Sie an einer anderen Herzerkrankung leiden als der, für die Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind oder wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • wenn Sie gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (so genannte Natriumkanalblocker) anwenden.

• Ihr Arzt wird Ihnen eine für Sie persönlich bestimmte Dosis verordnen, die auf Ihre Beschwerden abgestimmt ist. Die Behandlung mit dem Arzneimittel wird normalerweise im Krankenhaus begonnen.
• Nehmen Sie das Arzneimitel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Die übliche Dosis ist nur eine Orientierung und beträgt
  • Die übliche Anfangsdosis liegt zwischen 50 mg und 200 mg Flecainidacetat. Ihr Arzt kann die Dosis auf maximal 400 mg Flecainidacetat pro Tag anheben.
  • Ältere Patienten
    • Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosis verschreiben.
    • Die Dosis für ältere Patienten sollte 300 mg Flecainidacetat pro Tag (oder zweimal täglich 150 mg) nicht überschreiten.
  • Kinder
    • Kinder unter 12 Jahren sollten diese Tabletten nicht einnehmen.
  • Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
    • Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosis verschreiben.
  • Patieneten mit dauerhaftem Herzschrittmacher
    • Die Tagesdosis darf zweimal täglich 100 mg Flecainidacetat nicht überschreiten.
  • Patienten, die gleichzeitig Cimetidin (Arzneimittel gegen Magenbeschwerden) oder Amiodaron (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) anwenden
    • Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen. Einige Patienten werden eine niedrigere Dosis verschrieben bekommen.
  • Während der Behandlung wird Ihr Arzt regelmäßig die Flecainidacetat-Konzentration in Ihrem Blut bestimmen und ein Elektrokardiogramm (EKG) Ihres Herzens anfertigen.
  • Einmal pro Monat muss ein einfaches EKG und alle 3 Monate ein umfangreicheres EKG angefertigt werden. Zu Beginn der Behandlung und wenn die Dosis angehoben wird, wird alle 2 bis 4 Tage ein EKG angefertigt.
  • Bei Patienten, die eine niedrigere als die üblicherweise verordnete Dosis erhalten, muss häufiger ein EKG angefertigt werden. Der Arzt kann die Dosis in Abständen von 6 bis 8 Tagen anpassen. Bei diesen Patienten wird in den Wochen 2 und 3 nach Beginn der Behandlung ein EKG angefertigt.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Bei Verdacht auf eine Überdosierung müssen Sie unverzüglich einen Arzt in Kenntnis setzen.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie bemerken, dass Sie die Einnahme vergessen haben - es sei denn, Sie stellen dies fest, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. In diesem Fall dürfen Sie die vergessene Dosis nicht zusätzlich einnehmen, sondern sollten Ihr Einnahmeschema
    fortsetzen. Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten wie im Einnahmeschema vorgesehen einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Wenn Sie die Einnahme plötzlich beenden, werden Sie keine Entzugssymptome haben. Allerdings werden Ihre Herzrhythmusstörungen nicht mehr wie vorgesehen unter Kontrolle gehalten werden. Beenden Sie die Einnahme daher nie, ohne Ihren Arzt davon in Kenntnis zu setzen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
  • bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion,
  • da die Flecainidacetat-Konzentration im Blut ansteigen kann. In diesem Fall kann es sein, dass Ihr Arzt regelmäßig die Blutspiegel von Flecainidacetat kontrolliert.
  • bei Patienten mit dauerhaftem Herzschrittmacher oder vorübergehenden Schrittmacherelektroden.
  • bei Patienten, die nach einer Herzoperation an Herzrhythmusstörungen gelitten haben.
  • Eine zu niedrige oder zu hohe Kaliumkonzentration im Blut kann die Wirkung des Arzneimittels beeinträchtigen. Diuretika (Entwässerungsmittel), Abführmittel und Nebennierenrindenhormone (Kortikosteroide) können die Kaliumkonzentration im Blut senken. In diesem Fall kann es sein, dass Ihr Arzt die Kaliumkonzentration in Ihrem Blut kontrolliert.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Wenn Sie an Nebenwirkungen wie Benommenheit, Doppeltsehen oder verschwommenem Sehen leiden oder wenn Ihnen schwindelig ist, kann Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigt sein. Das kann in Situationen, die Konzentration und Aufmerksamkeit erfordern, wie der Benutzung der Straße, der Bedienung gefährlicher Maschinen oder bei Arbeiten mit unsicherem Halt, gefährlich sein.
  • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob das Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit negativ beeinflusst, sprechen Sie mir Ihrem Arzt.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Schwangerschaft
  • Die Tabletten sollten in der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes eingenommen werden. Es wurde gezeigt, dass Flecainidacetat, während der Schwangerschaft angewendet, über die Plazenta zum Fetus gelangt.
  • Wenn das Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen müssen, wird Ihr Arzt die Blutspiegel von Flecainidacetat regelmäßig kontrollieren. Sie müssen Ihren Arzt informieren, sobald Sie den Verdacht haben, schwanger zu sein oder wenn Sie Kinder haben möchten.
• Stillzeit
  • Flecainidacetat geht in die Muttermilch über. Sie sollten während der Behandlung mit dem Arzneimittel nicht stillen.