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Pflichtangaben: Ebenol HCA 0.25% Creme

Indikation

Was ist das Präparat?
- Die Creme ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt ist. Der Wirkstoff, Hydrocortison-Acetat (HCA), ist ein synthetisch hergestelltes Hormon aus der Nebennierenrinde, ein sogenanntes Glucocorticoid. Er ist zu einem Anteil von 0,25 % in der Creme enthalten.
Wofür wird die Creme angewendet?
- Sie ist alkoholhaltig. Sie wird angewendet zur Behandlung sehr schwach ausgeprägter entzündlicher oder allergischer Hautkrankheiten, bei denen niedrig konzentrierte, schwach wirksame, topisch anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind.

Kontraindikation

Sie dürfen das Arzneimittel nicht anwenden:
- wenn Sie allergisch gegen Hydrocortisonacetat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei spezifischen Hauterkrankungen (Syphilis, Tuberkulose)
- bei Virusinfektionen (z. B. Windpocken, Herpes simplex, Herpes zoster)
- bei Impfreaktionen der Haut
- bei Pilzerkrankungen (Mykosen)
- bei bakteriellen Hautinfektionen, Akne vulgaris, Steroidakne
- bei Hautentzündungen in Mundnähe (periorale Dermatitis)
- bei chronischen Hautentzündungen und entzündlicher Rötung des Gesichts (Rosacea)
- auf offenen Wunden

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie und wie oft sollten Sie diese Creme anwenden?
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  - Zu Beginn der Behandlung wenden Sie die Creme 2- bis 3-mal täglich an.
  - Nach eingetretener Besserung nur noch 1-mal täglich
  - und anschließend nur noch jeden zweiten oder dritten Tag auftragen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung der Creme zu stark oder zu schwach ist.
- Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

Wie lange dürfen Sie das Präparat anwenden?
- Wenden Sie die Creme ohne ärztlichen Rat nicht länger als 8 Wochen, bei Kindern ab 6 Jahren nicht länger als 3 bis 4 Wochen an.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn nach 4 Wochen keine Besserung eingetreten ist oder wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert.

Wenn Sie eine zu große Menge angewendet haben,
- nehmen Sie die überschüssige Menge mit einem weichen Tuch von der Haut.
- Bei langfristiger großflächiger Anwendung, insbesondere unter abschließenden Verbänden oder auf stark vorgeschädigter Haut, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper und damit zu Nebenwirkungen kommen. Suchen Sie Ihren Arzt auf.

Wenn Sie einmal eine Anwendung vergessen haben,
- tragen Sie danach nicht die doppelte Dosis auf, sondern bleiben Sie bei der empfohlenen Menge und tragen die Creme dünn auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Vorsicht ist erforderlich bei der Anwendung
  - im Gesicht (insbesondere im Bereich der Augen, da bei Veranlagung die Gefahr einer Erhöhung des Augeninnendrucks besteht)
  - in Körperfalten (intertriginöse Areale)
  - im Umfeld von Hautgeschwüren (Ulzera)
  - im Genital- und Analbereich
- Tragen Sie die Creme auf keinem größeren Areal als 1/5 (20 %) der Körperoberfläche auf.
- Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Was ist bei Kindern zu beachten?
  - Besondere Vorsicht ist bei Kindern erforderlich, da ihre Körperoberfläche im Verhältnis zu ihrem Körpergewicht größer ist als bei Erwachsenen. Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr (unter 6 Jahren) dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit dieser Creme behandelt werden.
- Was ist bei älteren Menschen zu berücksichtigen?
  - Besondere Vorsicht ist bei älteren Menschen erforderlich, weil die Barriereleistung der Hornschicht bei der Altershaut abgeschwächt ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Schwangerschaft

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor.
Schwangerschaft
- Glucocorticoide zeigten in Tierversuchen fruchtschädigende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glucocorticoiden während der Schwangerschaft diskutiert. Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glucocorticoiden in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verzögert sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Veränderung des Verhaltens beitragen kann.
- Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie die Creme daher nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Stillzeit
- Der in dieser Creme enthaltene Wirkstoff tritt in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen- oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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