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Dekristol 20.000 I.E./ml Tropfen (10 ml) im Preisvergleich

Menge:	10 ml
PZN:	16767873 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Tropfen zum Einnehmen
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	MIBE GmbH Arzneimittel
Wirkstoff:	Colecalciferol Colecalciferol

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Dekristol 20.000 I.E./ml Tropfen im Preisvergleich

Dekristol 20.000 I.E./ml Tropfen 10 ml *** MIBE GmbH Arzneimittel

ab 14,72 € **

Produktinformationen zu Dekristol 20.000 I.E./ml Tropfen

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

MIBE GmbH Arzneimittel PZN: 16767873 (rezeptpflichtig) Tropfen zum Einnehmen, 10 ml Generikum

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu Dekristol 20.000 I.E./ml Tropfen

***

Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sofern vom Arzt nicht anders verschrieben, beträgt die empfohlene Dosis:
- Anwendung bei Erwachsenen
  - Vorbeugung eines Vitamin-D-Mangels:
    - 1 - 2 Tropfen täglich (500 I.E. - 1000 I.E. Vitamin D).
  - Behandlung eines Vitamin-D-Mangels:
    - 2 Tropfen täglich (1000 I.E. Vitamin D). Bei Patienten mit manifester Erkrankung oder Malabsorptionssyndrom können höhere Dosen erforderlich sein. Höhere Dosen sollten abhängig vom gewünschten Serumwert von 25-Hydroxycolecalciferol (25[OH]D), der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie angepasst werden.
    - Die Tagesdosis sollte 8 Tropfen (4000 I.E. Vitamin D) nicht überschreiten.
  - Zusätzlich zu einer spezifischen Osteoporosetherapie bei Patienten mit Vitamin-D-Mangel oder Risiko eines Vitamin-D-Mangels:
    - 2 Tropfen täglich (1000 I.E. Vitamin D).
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  - Vorbeugung eines Vitamin-D-Mangels (bzw. ernährungsbedingter Rachitis):
    - Für Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht von > 1500 g wird 1 Tropfen täglich (500 I.E. Vitamin D) empfohlen.
    - Für Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht von < 1500 g (700 - 1500 g) werden 2 Tropfen täglich (1000 I.E. Vitamin D) empfohlen.
    - Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder (bis zu 23 Monate): 1 Tropfen täglich (500 I.E. Vitamin D).
  - Vorbeugung eines Vitamin-D-Mangels bei bekanntem Risiko:
    - Für Kinder und Jugendliche (2 - 17 Jahre): 1 - 2 Tropfen täglich (500 I.E. - 1000 I.E. Vitamin D).
  - Behandlung von Vitamin-D-Mangelzuständen und ernährungsbedingter Rachitis:
    - Die Dosis sollte abhängig vom gewünschten Serumwert von 25-Hydroxycolecalciferol (25[OH]D), der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie angepasst werden.
    - Die folgenden Dosen sollten nicht überschritten werden:
      - Säuglinge und Kleinkinder (1-23 Monate): 2 Tropfen täglich (1000 I.E. Vitamin D).
      - Kinder (2 - 11 Jahre): 4 Tropfen täglich (2000 I.E. Vitamin D).
      - Jugendliche (12 - 17 Jahre): 8 Tropfen täglich (4000 I.E. Vitamin D).
    - Bei der Behandlung von ernährungsbedingter Rachitis können höhere Dosen erforderlich sein. Die geeignete Dosis wird in Abhängigkeit von Schwere und Verlauf der Erkrankung vom behandelnden Arzt festgelegt.
    - Alternativ können auch die nationalen Dosierungsempfehlungen zur Behandlung eines Vitamin-D-Mangels befolgt werden.
- Während einer Langzeitbehandlung sollten die Calciumspiegel im Serum und Urin regelmäßig überwacht und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins überprüft werden. Bei Bedarf sollte eine Dosisanpassung entsprechend der Calciumspiegel im Serum erfolgen.

Dauer der Behandlung
- Neugeborene und Säuglinge erhalten das Präparat ab der zweiten Lebenswoche bis zum Ende des ersten Lebensjahres. Für das zweite Lebensjahr werden weitere Dosen insbesondere in den Wintermonaten empfohlen.
- Fragen Sie Ihren Arzt nach der erforderlichen Behandlungsdauer.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt.
- Die Anzeichen für eine Überdosierung sind wenig charakteristisch und äußern sich in Übelkeit, Erbrechen, anfangs Durchfall, der später in Verstopfung übergeht, Appetitverlust, Mattigkeit, Kopfschmerzen, Schmerzen in Muskeln und Gelenken, Muskelschwäche, anhaltender Schläfrigkeit, Bewusstseinstrübung, Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie), hohen Stickstoffspiegeln im Blut (Azotämie), vermehrtem Durst, verstärktem Harndrang und im Endstadium Austrocknung des Körpers.
- Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach den Anzeichen einer Überdosierung von Vitamin D. Ihr Arzt wird dann die erforderlichen Gegenmaßnahmen ergreifen.
- Es gibt kein spezielles Gegenmittel.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Bei vorzeitigem Ende der Behandlung können sich Ihre Beschwerden wieder verschlechtern oder erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist geboten,
  - wenn Sie eine Erkrankung haben, bei der der Haushalt des Nebenschilddrüsenhormons gestört ist (Pseudohypoparathyreoidismus).
  - wenn Sie zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen neigen.
  - falls bei Ihnen eine gestörte Ausscheidung von Calcium und Phosphat über die Niere vorliegt.
  - wenn Sie mit Arzneimitteln zur Förderung der Harnausscheidung (Benzothiadiazin Derivate) behandelt werden oder Ihre Bewegungsfähigkeit stark eingeschränkt ist, da in diesem Fall das Risiko einer Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hyperkalzurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) besteht
  - falls Sie unter Sarkoidose leiden (eine spezifische Erkrankung, welche das Bindegewebe in Lunge, Haut und Gelenken angreift), da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht. In diesem Fall sollte der Arzt Ihre Calciumspiegel im Blut und Urin überwachen.
  - wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist.
- Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz, die mit dem Präparat behandelt werden, sollte die Wirkung auf den Calcium- und Phosphathaushalt überwacht werden.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind andere Vitamin-D-haltige Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel (z. B. Multivitaminpräparate) oder bestimmte Lebensmittel (z.B. angereicherte Säuglingsnahrung) einnehmen, da die Vitamin-D-Dosis berücksichtigt werden muss. Zusätzliche Gaben von Vitamin D oder Calcium sollten nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. In solchen Fällen müssen die Calciumspiegel im Serum und Urin überwacht werden.
- Während einer Behandlung in Tagesdosen von mehr als 1000 I.E. Vitamin D sollte Ihr Arzt die Calciumspiegel im Blut und Urin überwachen sowie Ihre Nierenfunktion überprüfen. Diese Überwachung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) oder Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung). Im Falle einer erhöhten Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie) oder Urin (Hyperkalzurie) oder anderer Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder die Behandlung abgesetzt werden.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel wird bei Säuglingen und Kleinkindern, Neugeborenen und Frühgeborenen zur Vorbeugung von ernährungsbedingter Rachitis angewendet. Bei Kindern und Jugendlichen wird es zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D-Mangelzuständen angewendet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

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