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Informationen zu UCB Manufacturing Ireland Limited

Adresse

Shannon Industrial Estate
Shannon Co. Clare

Kontakt

02173 48 4848
-
nicht bekannt
UCB Manufacturing Ireland Limited ist ein strategischer Fertigungs-, Abfüll- und Verpackungsstandort der globalen UCB-Gruppe. Der irische Standort unterstützt die weltweite Lieferkette durch GMP-gerechte Produktion, umfangreiche analytische Tests und robuste Qualitätsprozesse. Als Teil eines führenden Biopharma-Unternehmens bietet UCB Manufacturing Ireland Limited maßgeschneiderte Lösungen für klinische Studien, kommerzielle Produkte und langfristige Partnerschaften mit pharmazeutischen Auftragsherstellern (CMO).
UCB wurde 1928 in Belgien gegründet und hat sich seitdem zu einem der wichtigsten innovativen Biopharma-Unternehmen Europas entwickelt. Die Irland-Niederlassung wurde aufgebaut, um globale Produktionskapazitäten zu erweitern, Lieferzuverlässigkeit zu erhöhen und regulatorische Anforderungen effizient zu bedienen. In den letzten Jahrzehnten wurden bedeutende Investitionen in modernste Anlagen, Digitalisierung der Qualitätssysteme und Fachkräfteentwicklung getätigt, um eine nachhaltige, auditiere und compliant Fertigung zu sichern.
Produktportfolio umfasst Fertigung von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Formulierungs- und Abfülldienstleistungen, Endverpackung, sowie umfassende analytische Dienste. UCB Manufacturing Ireland Limited bietet Transfers, Prozessentwicklung, Validierung und Qualitätskontrollen als Teil eines integrierten Herstellungsprozesses. Die Services richten sich an klinische Studien, Spuren-/Klinikbedarf sowie kommerzielle Produkte, sowie an Partner, die robuste, skalierbare Fertigungslösungen suchen.
GMP-konforme Herstellungsprozesse nach EU-GMP-Standards, cGMP für die nordamerikanische Lieferkette, sowie ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem (ISO 9001). Regelmäßige Audits, Validierung von Prozessen, analytische Methodenentwicklung (QA/QC) und qualifizierte Personen (QP) sichern Produktqualität, Rückverfolgbarkeit und Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus. Dokumentation, Change Control, Abweichungsmanagement und CAPA-Programme sind integrierter Bestandteil.
F&E-Aktivitäten umfassen Prozessentwicklung, Formulierungsentwicklung, analytische Methodenentwicklung sowie Technologie-Transfers. Einsatz von modernsten Ansätzen wie Design of Experiments (DoE), Quality by Design (QbD) und Process Analytical Technology (PAT), um Effizienz, Reproduzierbarkeit und Produktqualität zu optimieren. Zusammenarbeit mit globalen Forschungs- und Entwicklungsprogrammen der UCB-Gruppe.
Strategische Market Presence: UCB Manufacturing Ireland Limited unterstützt globale Märkte, mit Lieferungen in die Europäische Union, Nordamerika und weitere Regionen. Die Standorte arbeiten eng mit Vertriebspartnern, CROs und Apothekenketten zusammen, um eine zuverlässige Versorgung sicherzustellen. Zertifizierungen, Audits und regulatorische Compliance stärken das Vertrauen von Auftraggebern weltweit. Die Irland-Standorte profitieren von der Nähe zu qualifizierten Fachkräften und einer stabilen Infrastruktur.
Engagiert in nachhaltiger Fertigung: Energieeffizienz, Reduktion von Wasser- und Abfallverbrauch, Abfalltrennung und Recycling, sowie Umweltmanagement gemäß ISO-Standards. Investitionen in emissionsarme Technologien, verantwortungsvolle Beschaffung und Lieferketten-Transparenz. UCB setzt auf soziale Verantwortung, ethische Geschäftspraktiken und Sicherheit am Arbeitsplatz.
Kontakt und Services: UCB Manufacturing Ireland Limited bietet transparente Kontaktwege über die offizielle UCB-Website und den globalen Kundendienst. Typische Ansprechpartner sind Ansprechpartner für Auftragsherstellung (CMO), Prozessentwicklungen, Regulatory Support und Qualitätsfragen. Für Anfragen nutzen Sie bitte das Kontaktformular auf der UCB-Website oder wenden Sie sich an den globalen Kundendienst der UCB-Gruppe. Weitere Informationen finden Sie unter der Domain der UCB-Gruppe (ucb.com).

Häufig Gestellte Fragen

  1. Was ist das Leistungsportfolio von UCB Manufacturing Ireland Limited?

    Antwort: Das Unternehmen bietet Auftragsherstellung (CMO), API-Herstellung, Formulierung, Abfüllung, Endverpackung, analytische Dienstleistungen, Prozessentwicklung, Validierung und Qualitätskontrollen an.

  2. Welche Qualitätsstandards gelten bei UCB Manufacturing Ireland Limited?

    Antwort: GMP-konforme Produktion nach EU-GMP, zusätzlich cGMP für nordamerikanische Märkte, ISO 9001-zertifiziertes Qualitätsmanagement; umfassendes CAPA-, Change-Control- und Audit-Programm.

  3. Welche Services bietet der Standort für Partner?

    Antwort: Transfer von Technologien, Prozessentwicklung, Formulierungsentwicklung, analytische Methoden, Regulatory Support, Qualitätssicherung und Verpackungslösungen.

  4. Wie ist die globale Marktpräsenz von UCB Manufacturing Ireland Limited?

    Antwort: Der Standort unterstützt Lieferketten weltweit, mit Fokus auf EU-Regionen und Nordamerika; Zusammenarbeit mit Kunden, CROs und Partnern, um zuverlässige Versorgung sicherzustellen.

  5. Wie engagiert sich UCB Manufacturing Ireland Limited in Nachhaltigkeit?

    Antwort: Fokus auf Energieeffizienz, Abfall- und Wasserreduktion, Umweltmanagement, verantwortungsvolle Beschaffung und Einhaltung ethischer Standards in der Lieferkette.
Zusammenfassend bietet UCB Manufacturing Ireland Limited als Teil der UCB-Gruppe hochwertige, regulierte Fertigungs- und Verpackungslösungen, unterstützt klinische Studien bis zur kommerziellen Produktion und setzt Maßstäbe in Qualität, Compliance und Nachhaltigkeit im pharmazeutischen Umfeld.