Informationen zu MSK Production GmbH
Adresse
Waller Esch 249594 Alfhausen
Weitere Angebote von MSK Production GmbH
MSK Production GmbH ist ein führender, in Deutschland ansässiger Arzneimittelhersteller, der sich auf die Entwicklung, Herstellung und Verpackung hochwertiger pharmazeutischer Produkte für Apotheken, Großhandel und klinische Partner spezialisiert hat. Mit einem klaren Fokus auf Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit liefert MSK verlässliche Lösungen aus einer Hand – von aktiven Wirkstoffen und Formulierungen bis hin zu fertigen Endprodukten. Unser Anspruch ist es, Patientinnen und Patienten Zugang zu sicheren, wirksamen Medikamenten zu ermöglichen und unseren pharmazeutischen Kunden stabile Lieferketten zu bieten.
Gegründet im Jahr 2005 als kleines Familienunternehmen, hat sich MSK Production GmbH zu einem international anerkannten Hersteller entwickelt. Wichtige Meilensteine: 2007 GMP-Zulassung, 2011 Erweiterung der Produktionskapazitäten, 2015 Einführung einer modernen Formulierungs- und Abfülllinie, 2018 Aufbau einer eigenständigen Forschungs- und Entwicklungsabteilung, 2020 ISO 9001- und ISO 14001-Zertifizierungen, 2022 Implementierung eines umfassenden Lieferantenqualifizierungsprogramms. Heute arbeiten wir eng mit Apotheken, Großhändlern und klinischen Partnern zusammen, um individuelle Anforderungen zu erfüllen.
Produktportfolio von MSK Production umfasst: - Generika-Formulierungen (Tabletten, Kapseln, Sirupe) - Sterile injectible Lösungen und Ampullen - Dermatologische, topische Zubereitungen - Ophthalmica und Otologika - API-Entwicklung, -Herstellung und -Optimierung - Formulierungsentwicklung, Tech Transfer und Verpackungslösungen - Qualitätskontrolle, Analytik und Stabilitätsstudien. Wir bieten zudem spezialisierteServices wie Lohnabfüllung, Packmittelentwicklung und Regulatory Affairs Support.
Qualität und Standards: Wir arbeiten nach den EU-GMP-Vorgaben und anwenden Good Manufacturing Practice in allen Bereichen der Herstellung, Qualitätssicherung und QA/QC. Unsere Labore folgen GLP-Standards für präklinische Analytik. Wir sind ISO 9001 (Qualitätsmanagement) und ISO 14001 (Umweltmanagement) zertifiziert. Wir orientieren uns an ICH-Guidelines (Q7, Q8, Q9, Q10) und den pharmacopoeial standards (Ph. Eur.). Unser Qualitätsmanagement umfasst Batch-Dokumentation, CAPA-Prozesse, Audit- und Lieferantenqualifikation, Deviations- und Change-Control-Management sowie kontinuierliche Verbesserungen (Kaizen-Ansatz).
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten: In unserer hauseigenen F&E-Abteilung arbeiten formelspezialisten, analytiker und Regulatory-Experten an Produktentwicklungen von der Wirkstoffformulierung bis zur Skalierung. Wir bieten Design of Experiments (DoE), Stabilitätsindizes, In-vitro- und In-vivo-Analytik sowie Tech-Transfer-Unterstützung von der Pilot- zur Produktionsskala. Kooperationen mit Universitäten und contract development organizations (CDMOs) stärken unsere Innovationskraft.
Marktpräsenz: MSK Production liefert Produkte und Entwicklungsdienstleistungen primär an Apotheken, Großhändler und klinische Partner in Deutschland, Europa und ausgewählten internationalen Märkten. Unsere Vertriebs- und Regulatory-Teams unterstützen Kundinnen und Kunden bei Produktregistrierung, Zulassungsworkflows und Markteinführung. Wir beteiligen uns an Branchenveranstaltungen, pflegen starke Partnerschaften mit Apothekennetzen und setzen auf transparente Lieferketten und zuverlässige Liefersicherheit.
Nachhaltigkeit und Verantwortung: Wir setzen auf ressourcenschonende Produktion, Abwasser- und Abfallmanagement, Energieeffizienz, Solaranlagen auf Werksdächern und rückgeführte Lösungsmittelrecyclingprozesse. Unsere Mitarbeitenden profitieren von Sicherheitstraining, Gleichberechtigungsinitiativen und kontinuierlicher Weiterbildung. Wir verpflichten uns zu einer ethischen Geschäftspraxis und transparenter Kommunikation.
Kontakt und Dienstleistungen: MSK Production GmbH – Ansprechpartner für Produktentwicklung, Regulatory Affairs, Kundendienst und Vertrieb. Der bevorzugte Kontakt erfolgt über unser Internet-Kontaktformular oder per E-Mail an [email protected]. Unsere Ansprechpartner unterstützen Sie bei Produktanfragen, technischen Spezifikationen, Audit-Anfragen und individuellen Servicepaketen wie Lohnabfüllung, Verpackungslösungen und Qualitätsdokumentation.
Häufig Gestellte Fragen
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Was bietet MSK Production GmbH?
MSK Production GmbH bietet komplette Lösungen von der Entwicklung bis zur Herstellung und Verpackung pharmazeutischer Produkte, einschließlich Formulierungen, Fertigprodukten, Lohnabfüllung und Regulatory Affairs Support. -
Welche Produktkategorien umfasst das Sortiment?
Unser Portfolio umfasst Generika-Formulierungen, sterile Lösungen, Dermatika, Ophthalmics, API-Entwicklung und Verpackungslösungen. -
Welche Qualitätsstandards gelten bei MSK?
Wir arbeiten nach EU-GMP, ISO 9001, ISO 14001, GLP und ICH-Guidelines. -
In welchen Märkten ist MSK aktiv?
Deutschland, EU, ausgewählte internationale Märkte; Vertriebskanäle: Apotheken, Großhandel, klinische Einrichtungen. -
Wie unterstützt MSK im Bereich Regulatory Affairs?
Wir begleiten Zulassungsverfahren, liefern technische Dokumentation, Dossier-Erstellung, Auditsupport und lückenlose Chargenverfolgung.
MSK Production GmbH bietet zuverlässige pharmazeutische Lösungen, die Qualität, Compliance und Partnerschaft betonen; Ihre Apotheke kann von stabilen Lieferketten und umfassenden Dienstleistungen profitieren.