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LER01 | LERNER MAG.CHRISTIAN ist ein in Deutschland ansässiger pharmazeutischer Hersteller mit Fokus auf sichere, zuverlässige und bezahlbare Arzneimittel für Apotheken, Kliniken und Großhandel. Das Unternehmen kombiniert langjährige Fachkompetenz in der Generika-Herstellung mit modernsten Fertigungsverfahren, strengen Qualitätssicherungsprozessen und einem kundenorientierten Serviceansatz. Ziel ist die zuverlässige Versorgung mit hochwertigen Arzneimitteln, die gesetzliche Anforderungen erfüllen und Patienten sowie medizinische Fachkreise unterstützen.
Gegründet 2005 durch Mag. Christian Lerner begann das Unternehmen als spezialisierter Hersteller von Generika. Wichtige Meilensteine: 2008 GMP-Zulassung für die erste Produktsparte, 2010 ISO 9001 Zertifizierung, 2012 GMP-konforme Fertigung, 2015 EU-Registrierung und Aufbau eines europäischen Vertriebsnetzes, 2019 Errichtung eines eigenständigen F&E- und Formulierungszentrums, 2021 Erweiterung der API-Produktion, 2023 Einführung eines modernen Qualitätsmanagementsystems (QMS), 2024 umfassende Digitalisierungs- und Nachhaltigkeitsprojekte.
Das Produktportfolio von Ler01 umfasst Generika-Arzneimittel in gängigen Darreichungsformen wie Tabletten, Kapseln, Tropfen und Salben sowie aktive Pharmazeutische Inhaltsstoffe (APIs). Ergänzt wird das Angebot durch OTC-Produkte, patienten- und praxisgerechte Formulierungen sowie spezialisierte Formulierungen für Dermatologie, Allgemeinmedizin und Gastroenterologie. Das Unternehmen bietet auch individuelle Entwicklungs- und Verpackungslösungen für B2B-Kunden an.
Qualität steht bei Ler01 an erster Stelle. Die Herstellung erfolgt GMP-konform nach aktuellen europäischen und internationalen Richtlinien. Das Unternehmen ist ISO 9001:2015 zertifiziert und betreibt ein umfassendes Qualitätsmanagement-System inklusive Validierung, qualitätsgestützter CAPA-Prozesse, Rückverfolgbarkeit jeder Charge (Batch Traceability) und regelmäßiger Pharmacovigilance. Zusätzlich werden Lieferkette, Lagerung und Distribution gemäß GDP kontrolliert.
Ler01 betreibt ein eigenständiges F&E-Labor mit Fokus auf Formulierungsentwicklung, Stabilitätsstudien und Bioäquivalenzuntersuchungen. Das Unternehmen arbeitet eng mit Universitäten und Forschungsinstituten zusammen, nutzt Modern Methods wie Quality by Design (QbD) und unterstützt regulatorische Prozesse für EMA-/EU-Registrierungen. Ziel ist es, sichere, effektive und patientenfreundliche Arzneimittel schneller auf den Markt zu bringen.
Ler01 ist fest in Deutschland verankert und erweitert seine Präsenz in EU-Ländern. Die Produkte werden über Apotheken, Großhandelspartner und spezialisierte Distributoren verbreitet. Die Listung auf Apomio.de unterstreicht die Transparenz, Preisführerschaft und Vergleichbarkeit für Apotheker. Zusätzlich erfolgen Exportaktivitäten in weitere EU-Staaten sowie selektiv in Drittländer über ausgewählte Partnernetzwerke.
Nachhaltigkeit hat bei Ler01 hohe Priorität. Das Unternehmen setzt auf energieeffiziente Produktionsprozesse, Abfallvermeidung, Recycling und solvent reduction. Eine verantwortungsvolle Beschaffung, ein Code of Conduct für Lieferanten sowie Investitionen in regionale Gesundheitsprojekte runden das Engagement ab. Compliance mit REACH, RoHS und weiteren regulatorischen Vorgaben wird kontinuierlich sichergestellt.
Kontakt und Service: Telefonischer Support und E-Mail-Kommunikation über die Firmenwebsite; Regulatory Affairs Team unterstützt bei Zulassungen und regulatorischen Anfragen; Distributor- und Großhandelssupport sowie Informationsservice zu Produkten, Sicherheitshinweisen und Lagerung. Für Anfragen zu Produkten, Muster oder technischen Spezifikationen steht das Serviceteam gerne zur Verfügung.
Häufig Gestellte Fragen
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Was macht Ler01 | Lerner Mag. Christian?
LER01 | LERNER MAG.CHRISTIAN ist ein in Deutschland ansässiger pharmazeutischer Hersteller, der sich auf Generika, API-Produkte und spezialisierte Darreichungsformen konzentriert. Das Unternehmen bietet zuverlässige, GMP-konforme Lösungen für Apotheken, Kliniken und Großhandel. -
Welche Qualitätsstandards gelten bei Ler01?
Das Unternehmen folgt GMP-konformen Herstellungsprozessen gemäß europäischen Richtlinien. Zusätzlich sind ISO 9001:2015, CAPA- und Rückverfolgbarkeitsprozesse, Pharmacovigilance und GDP-ausgerichtete Lieferkette implementiert. -
Wie kann ich Ler01 als Apotheke oder Großhändler kontaktieren?
Sie können das Ler01-Service-Team über die offizielle Website, per E-Mail oder telefonisch erreichen. Ansprechpartner für Regulatory Affairs und Vertrieb stehen zur Verfügung. -
In welchen Märkten ist Ler01 aktiv?
Der Schwerpunkt liegt auf dem deutschen Markt mit zunehmender Präsenz in EU-Staaten. Vertriebspartner, Apothekensysteme und Exporte sichern die Marktabdeckung. -
Welche Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten führt Ler01 durch?
Ler01 betreibt ein internes F&E-Labor mit Fokus auf Formulierungsentwicklung, Stabilitätsstudien und Bioäquivalenz. Kooperationen mit Hochschulen unterstützen regulatorische Prozesse und beschleunigen Markteinführungen.
Ler01 | Lerner Mag.CHRISTIAN bietet hochwertige, GMP-konforme Arzneimittel mit Fokus auf Sicherheit, Transparenz und Zuverlässigkeit. Als pharmazeutischer Partner für Apotheken und Großhandel unterstützt Ler01 die sichere Versorgung der Patienten in Deutschland und der EU – mit einem starken Fokus auf Qualität, Innovation und nachhaltige Partnerschaften.