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FRAGMIN 10000 IE (10X1 ml) im Preisvergleich

Menge:	10X1 ml
PZN:	3080347 (rezeptpflichtig)
Darreichungsform:	Ampullen
Verordnungsart:	rezeptpflichtig
Anbieter:	Pfizer Pharma GmbH
Wirkstoff:	Dalteparin, Natriumsalz

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Produktinformationen zu FRAGMIN 10000 IE

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Pfizer Pharma GmbH PZN: 3080347 (rezeptpflichtig) Ampullen, 10X1 ml 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu FRAGMIN 10000 IE

***

Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Wenden Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Das Präparat wird Ihnen von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht.
Zur Vorbeugung tiefer Venenverschlüsse (Thrombosen) während und nach Operationen
- Die Dosierung erfolgt nach Anweisung Ihres Arztes. Die übliche Dosierung beträgt einmal täglich 2500 I.E. oder 5000 I.E. Dalteparin-Natrium zur gleichen Uhrzeit.
- Die Dosierung wird vom Arzt individuell nach folgendem Schema eingestellt:
  - Patienten mit niedrigem oder mittlerem thromboembolischen Risiko:
    - Therapiebeginn am Operationstag vor der Operation
      - 2 Stunden vor der Operation
        2500 I.E.
      - Nach der Operation
        einmal täglich morgens 2500 I.E.
  - Patienten mit hohem thromboembolischen Risiko z. B. orthopädische Chirurgie:
    - 1) Therapiebeginn am Abend vor der Operation
      - Abends am Tag (10 bis 14 Stunden) vor der Operation
        5000 I.E.
      - Am Operationstag
        5000 I.E. am Abend, ca. 24 Stunden nach Erstgabe
      - Nach der Operation
        einmal täglich abends 5000 I.E.
    - 2) Therapiebeginn am Operationstag vor der Operation
      - 2 Stunden vor der Operation
        2500 I.E.
      - 8 bis 12 Stunden nach Erstinjektion, jedoch frühestens 4 Stunden nach der Operation
        2500 I.E.
      - Nach der Operation
        1x täglich morgens 5000 I.E.
    - 3) Therapiebeginn nach der Operation
      - 4 bis 8 Stunden nach der Operation
        2500 I.E.
      - Nach der Operation
        einmal täglich 5000 I.E., in Abständen von 24 Stunden
- Dauer der Anwendung
  - Das Präparat sollte so lange angewendet werden, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat, da das Arzneimittel der Entwicklung schwerwiegender Komplikationen, wie Gefäßverschlüsse, vorbeugt.
Zur Gerinnungshemmung bei der Hämodialyse und Hämofiltration
- Die Dosierung ist den individuellen Verhältnissen anzupassen. Es wird folgende Dosierung empfohlen:
  - Patienten mit chronischem Nierenversagen und ohne bekanntes Blutungsrisiko
    - Hämodialyse und Hämofiltration bis zu 4 Stunden:
      - Eine einmalige Bolusinjektion von 5.000 I.E (bzw. eine individuell angepasste Dosis) kann entweder intravenös oder in den Schlauch des Dialysegeräts verabreicht werden.
      - Alternativ kann auch eine intravenöse Bolusinjektion von 30 bis 40 I.E./kg KG, gefolgt von einer intravenösen Infusion von 10 bis 15 I.E./kg/h verabreicht werden.
    - Hämodialyse und Hämofiltration für mehr als 4 Stunden:
      - Intravenöse Bolusinjektion von 30 bis 40 I.E./kg KG, gefolgt von einer intravenösen Infusion von 10 bis 15 I.E./kg KG und Stunde.
  - Patienten mit akutem Nierenversagen oder mit hohem Blutungsrisiko
    - Kontinuierliche Antikoagulation:
      - Intravenöse Bolusinjektion von 5 bis 10 I.E. Anti-Faktor-Xa (Anti-F-Xa)/kg KG, anschließend eine Infusion von 4 bis 5 I.E. Anti-F-Xa/kg KG/Std.
      - Möglicherweise muss der Anti-Xa-Spiegel überwacht werden.
- Dauer der Anwendung
  - Das Präparat wird während der Dauer der Dialyse angewendet.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Die Dosis orientiert sich am Alter und Körpergewicht des Kindes. Jüngere Kinder können dabei pro kg Körpergewicht geringfügig höhere Dosierungen benötigen als Erwachsene. Ihr Arzt wird die richtige Dosis festlegen. Während der Behandlung können durch medizinisches Fachpersonal Blutproben abgenommen werden, um die Wirkung zu kontrollieren.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Benachrichtigen Sie einen Arzt oder Apotheker, da im Falle einer Überdosierung ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Es sollte auf keinen Fall die doppelte Menge gespritzt werden, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Bei Unklarheiten fragen Sie einen Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Wenn die Behandlung vorzeitig abgebrochen wird, riskiert man die Bildung von Blutgerinnseln in den Venen. Vor Abbruch sollte daher unbedingt ein Arzt oder Apotheker benachrichtigt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt vor der Anwendung des Präparates weiß:
  - wenn bei Ihnen der Verdacht auf ein Malignom (bösartige Geschwulst) mit Blutungsneigung besteht;
  - wenn Sie an Nieren- und Harnleitersteinen leiden;
  - wenn Sie an chronischem Alkoholismus leiden;
  - wenn Sie an schweren Leber- und Nierenerkrankungen leiden oder Magen- und Darmgeschwüre in der Krankengeschichte auftraten;
  - wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die den Blutkaliumspiegel erhöhen oder Acetylsalicylsäure und/oder Arzneimittel einnehmen, die die Blutgerinnung hemmen;
  - wenn Sie eine verminderte Anzahl oder eine Funktionsstörung der Blutplättchen (Thrombozytenfunktionsstörung) haben;
  - wenn Sie an unkontrollierbarem Bluthochdruck oder an einer diabetisch bedingten Veränderung des Augenhintergrundes leiden.
- Eine Langzeitbehandlung mit Heparin wurde mit dem Risiko für Knochenbrüche (Osteoporoserisiko) in Verbindung gebracht. Obwohl dies nicht bei diesem Präparat beobachtet wurde, kann ein solches Risiko nicht ausgeschlossen werden.
- Besondere Patientengruppen
  - Bei Kindern und älteren Patienten, Patienten mit Nierenversagen, untergewichtigen oder krankhaft übergewichtigen Patienten und bei Schwangeren ist der Anti-Xa-Status engmaschig zu kontrollieren.
  - Wahrscheinlich wird Ihnen Ihr Arzt während der Behandlung Blut abnehmen, um die Anzahl Ihrer Blutplättchen zu überprüfen. Blutuntersuchungen wie z. B. Untersuchungen der Blutzuckerwerte können während der Behandlung zu verfälschten Ergebnissen führen.
  - Kinder und Jugendliche
    - Dosierungsempfehlungen bei Kindern basieren auf klinischen Erfahrungen. Aus klinischen Studien liegen nur begrenzte Daten vor, die Ihrem Arzt bei der Ermittlung der Dosierung helfen werden.
    - Informieren Sie in jedem Fall jeden Arzt über die Anwendung des Arzneimittels. Dies ist wichtig, da während der Anwendung bestimmte Behandlungsmaßnahmen (z. B. Injektionen in die Muskulatur, Zahnoperationen, örtliche Betäubungen in der Nähe des Rückenmarks) mit einem erhöhten Risiko verbunden sind.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

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