Name: Midazolam SUN 2 mg/ml Inj.-/Inf.-Lsg.i.e.Fer.
Brand: Sun Pharmaceuticals Germany GmbH

Produktinformationen zu Midazolam SUN 2 mg/ml Inj.-/Inf.-Lsg.i.e.Fer.

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH PZN: 15735859 (rezeptpflichtig) Injektions-, Infusionsloesung, 1 Stück Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu Midazolam SUN 2 mg/ml Inj.-/Inf.-Lsg.i.e.Fer.

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Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Übliche Dosis für Erwachsene
- Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis festlegen. Die Dosis, die Sie erhalten, hängt davon ab, warum Sie behandelt werden und welche Art von Sedierung benötigt wird.
- Außerdem hängt die Dosis von Ihrem Gewicht, Ihrem Alter, Ihrem allgemeinen Gesundheitszustand und davon ab, wie Sie auf Midazolam ansprechen und ob Sie gleichzeitig andere Arzneimittel benötigen.
- Wenn Sie starke Schmerzmittel benötigen, erhalten Sie diese zuerst und dann Midazolam. Die Dosis wird speziell für Sie angepasst.
Kinder
- Die Anwendung von Midazolam bei Kindern wird wegen der Gesamtmenge an Midazolam in den Fertigspritzen nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
- Midazolam wird Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht. Wenn Sie versehentlich zu viel Midazolam erhalten haben, könnten Sie Folgendes bemerken:
  - Schläfrigkeit
  - Verlust der Koordination (Ataxie) und der Reflexe
  - Sprachstörungen (Dysarthrie)
  - unwillkürliche Augenbewegungen (Nystagmus)
  - Verringerter Blutdruck (Hypotonie)
  - Aussetzen der Atmung (Apnoe) und kardiorespiratorische Depression (Verlangsamung oder Aussetzen der Atmung und des Herzschlags) und Koma

Wenn die Anwendung von Midazolam beendet wird
- Wenn Sie Midazolam als Langzeitanwendung (über einen längeren Zeitraum) erhalten, können Sie:
  - tolerant gegenüber Midazolam werden. Das Arzneimittel wird weniger wirksam und hilft Ihnen nicht so gut.
  - von diesem Arzneimittel abhängig werden und Entzugssymptome können auftreten (siehe unten).
- Ihr Arzt wird die Dosis stufenweise verringern, um zu verhindern, dass diese Wirkungen bei Ihnen auftreten.
- Entzugssymptome
  - Benzodiazepine, wie Midazolam, können Sie bei längerer Anwendung (z.B. auf der Intensivstation) abhängig machen. Das bedeutet, dass Sie, wenn die Behandlung plötzlich abgebrochen oder die Dosis zu schnell gesenkt wird, Entzugssymptome bekommen können. Zu den Symptomen können gehören:
    - Kopfschmerzen
    - Muskelschmerzen
    - sich sehr besorgt (ängstlich), angespannt, unruhig, verwirrt oder schlecht gelaunt (reizbar) fühlen.
    - Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
    - Stimmungsschwankungen
    - Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind)
    - Anfälle (Krämpfe).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Die Anwendung von Midazolam kann die Kontraktionsfähigkeit des Herzmuskels (Fähigkeit des Herzens, sich zusammenzuziehen) beeinträchtigen und Apnoe (Atempausen) verursachen. In seltenen Fällen traten schwere Nebenwirkungen der Herz- und Atemwege auf. Dazu gehörten Atemdepressionen, Apnoe, Atem- und/oder Herzstillstand. Um solche Vorfälle zu vermeiden, sollte die Injektion langsam verabreicht werden, und die Dosis sollte so niedrig wie möglich sein.
- Paradoxe Reaktionen und anterograde Amnesie (Gedächtnisverlust für vor kurzem stattgefundene Ereignisse) wurden unter Midazolam berichtet.
- Erwachsene
  - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Midazolam bei Ihnen angewendet wird, wenn
    - Sie über 60 Jahre alt sind.
    - Sie eine Langzeiterkrankung haben (wie Atem-, Nieren-, Leber- oder Herzprobleme)
    - Sie geschwächt sind (eine Erkrankung haben, bei der Sie sich sehr schwach, abgeschlagen und energielos fühlen)
    - Sie an Myasthenia gravis erkrankt sind (einer neuromuskulären Erkrankung, die Muskelschwäche verursacht).
    - Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken oder wenn Sie in der Vergangenheit Alkoholprobleme hatten.
    - Sie regelmäßig Drogen konsumieren oder wenn Sie in der Vergangenheit Drogenprobleme hatten.
    - Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Midazolam bei Ihnen angewendet wird.
- Langzeitbehandlung
  - Wenn Sie Midazolam als Langzeitbehandlung erhalten, können Sie tolerant werden (Midazolam wird weniger wirksam) oder Sie können von diesem Arzneimittel abhängig werden.
  - Nach längerer Behandlung (z.B. auf der Intensivstation) können folgende Entzugssymptome auftreten: Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Angstzustände, Anspannung, Unruhe, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Unfähigkeit zu schlafen, Stimmungsschwankungen, Halluzinationen und Krämpfe. Ihr Arzt wird Ihre Dosis schrittweise reduzieren, um zu vermeiden, dass diese Wirkungen bei Ihnen auftreten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Midazolam kann Sie schläfrig oder vergesslich machen oder Ihre Konzentrations- und Koordinationsfähigkeit beeinträchtigen. Dies kann Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, einschränken.
- Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie sich wieder vollständig erholt haben. Ihr Arzt wird Sie beraten, wann Sie wieder damit beginnen können.
- Nach Ihrer Behandlung sollten Sie immer von einem Erwachsenen, der sich um Sie kümmern kann, nach Hause gebracht werden.

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