Name: Midazolam-ratiopharm 2 mg/ml orale Lösung
Brand: ratiopharm GmbH

Produktinformationen zu Midazolam-ratiopharm 2 mg/ml orale Lösung

Allgemeine Informationen zum Arzneimittel ***

ratiopharm GmbH PZN: 11024506 (rezeptpflichtig) Loesung zum Einnehmen, 30 ml 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Packungsbeilage

Pflichtangaben zu Midazolam-ratiopharm 2 mg/ml orale Lösung

***

Zusammensetzung

Indikation

Kontraindikation

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Midazolam ist ein stark wirksames Beruhigungsmittel, das eine vorsichtige Dosierung erfordert. Ihr Arzt bestimmt die Dosierung gemäß dem Anwendungsgebiet, Ihrer Gesundheit, Ihres Alters, Gewichts und der Begleitmedikation.
Die empfohlene Dosierung beträgt
- Anwendung vor Operationen bzw. zur Beruhigung für kurze diagnostische und therapeutische Eingriffe
  - Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    - Die empfohlene Dosis beträgt 0,2 - 0,5 mg (entsprechend 0,1 - 0,25 ml) Midazolam pro kg Körpergewicht
  - Erwachsene
    - Die empfohlene Dosis beträgt 7,5 - 15 mg (entsprechend 3,75 - 7,5 ml) Midazolam als Einmalgabe
- Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
  - Erwachsene
    - Die empfohlene Dosis beträgt 7,5 - 15 mg (entsprechend 3,75 - 7,5 ml) Midazolam als Einmalgabe
    - Die Einnahme erfolgt unabhängig vom Essen. Jedoch sollte sie 30 - 60 min vor dem diagnostischen und therapeutischen Eingriff oder vor dem Schlafengehen sein.
    - Höhere Dosierungen zeigen keinen zusätzlichen Nutzen, aber bewirken häufiger Nebenwirkungen.
    - Bei Risikopatienten muss eine niedrigere Dosierung verwendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Anzeichen einer Überdosierung sind:
  - Benommenheit, Verwirrtheit, Teilnahmslosigkeit und Muskelerschlaffung oder auch paradoxe Erregung. Ernstere Zeichen einer Überdosierung sind Reflexlosigkeit, Blutdruckabfall, Verringerung der Herz-Lungen-Funktion, Atemstillstand und Koma.
  - Im Falle einer Überdosierung verständigen Sie den nächst erreichbaren Arzt. Er wird die geeigneten Maßnahmen zu einer Behandlung der Überdosierung einleiten.
  - Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark, aber auch wenn sie zu schwach ist.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Bei Einnahme über mehrere Wochen kann sich eine körperliche Abhängigkeit entwickeln. Ein plötzlicher Therapieabbruch ist dann von Entzugszeichen begleitet.
- Diese sind: Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Angst, Spannungszustände, Unruhe, Verwirrtheit, Reizbarkeit, wiederkehrende Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Halluzinationen und Krampfanfälle.
- Aus diesem Grund sollte die Dosierung beim Absetzen der Behandlung schrittweise verringert werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Midazolam einnehmen.
  - Bei Anwendung zur Narkoseeinleitung. Eine ärztliche Überwachung auf Zeichen einer Überdosierung ist notwendig, da jeder Patient unterschiedlich stark reagieren kann.
  - Bei Risikopatienten. Das sind Menschen über 60 Jahre, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand oder chronisch Kranke wie mit Atemschwäche, gestörter Nieren- und/oder Leberfunktion, zu geringer Herzleistung und Kinder, vor allem Kinder mit Kreislaufschwäche. Risikopatienten sind ständig auf frühe Anzeichen von Änderungen der Lebensfunktionen zu überwachen.
  - Bei Vorliegen einer krankhaften Muskelschwäche.
  - Bei früherem oder bestehendem Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  - Bei der Anwendung von Midazolam über mehrere Wochen hinaus kann ein gewisser Wirksamkeitsverlust auftreten.
  - Eine verminderte Erinnerung an Ereignisse, die nach Anwendung des Arzneimittels stattgefunden haben, kann auftreten (anterograde Amnesie). Häufig ist dies sogar erwünscht.
  - Die Dauer dieser Wirkung wird durch die Dosis bestimmt. Deshalb sollten Patienten nach Gabe von Midazolam nur in Begleitung aus dem Krankenhaus oder der ärztlichen Praxis entlassen werden.
  - Wirkungsumkehrungen wie Erregung, unwillkürliche Bewegungen einschließlich gleichmäßige oder ruckartige Muskelkrämpfe und Muskelzittern, übersteigerte Aktivität, Feindseligkeit, Zornausbrüche, Aggressivität, anfallsartige Erregung und Tätlichkeiten wurden unter hohen Dosen berichtet. Dieses Risiko ist bei Kindern und älteren Menschen erhöht.
- Kinder und Jugendliche
  - Kinder und Jugendliche sollten zum Anwendungsgebiet Schlafstörungen Midazolam nur nach besonderer Abwägung des Nutzens und Risikos erhalten, da in dieser Indikation keine ausreichenden Studien vorliegen.
  - Bei Eingriffen zur Diagnose und Therapie bei Kindern und Jugendlichen muss der Arzt eine
    geringere Dosierung wählen. Außerdem sind sie ständig auf frühe Anzeichen von Änderungen der Lebensfunktionen zu überwachen.
  - Aufgrund eines erhöhten Risikos von Atemstillstand ist bei Frühgeborenen oder ehemals Frühgeborenen äußerste Vorsicht geboten sowie eine sorgfältige Überwachung von Atemfrequenz und Sauerstoffmenge im Blut erforderlich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Übermäßig starke Beruhigung, Gedächtnisstörungen, herabgesetzte Aufmerksamkeit und Muskelschwäche vermindern auch bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Midazolam Reaktionsvermögen. Daher dürfen Sie keine Fahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle Tätigkeiten ausführen. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Midazolam-ratiopharm 2 mg/ml orale Lösung (30 ml) im Preisvergleich

Filter

Preisvergleich Midazolam-ratiopharm 2 mg/ml orale Lösung (30 ml) - 1 Angebot(e) verfügbar