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Beipackzettel Vivinox Sleep Schlaftabletten stark

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Indikation

Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.

Kontraindikation

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
- Akutem Asthma bronchiale
- Engwinkelglaukom
- Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom)
- Vergrößerung der Prostata mit Restharnbildung
- Anfallsartige Krämpfe aufgrund einer Gehirnfunktionsstörung (Epilepsie)
- Kalium-, Magnesiummangel
- Erniedrigung des Herzschlages (Bradykardie)
- Angeborenem langem QT-Syndrom oder andere Herzstörungen (insbesondere Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien)
- Gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall verlängern (z.B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, Antibiotika, Malaria-Mittel, Antihistaminika, Neuroleptika) oder zu einem Kaliummangel führen
- Gleichzeitiger Einnahme von Alkohol oder Monoaminooxidase-Hemmern
- Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Das Arzneimittel darf nur mit Vorsicht angewendet bei:
- Eingeschränkter Leberfunktion
- Chronisch verengenden Lungenerkrankungen oder Asthma bronchiale
- Verengung des Magenausgangs (Pylorusstenose) oder mangelnden Erschlaffung des Schließmuskels des Mageneingangs.

Dosierung

Vor Beginn einer Behandlung mit Diphenhydraminhydrochlorid sollten gegebenenfalls genau zu behandelnde Ursachen der Schlaflosigkeit abgeklärt werden.

Erwachsene:
- 1mal täglich 25-50 mg Diphenhydraminhydrochlorid
- Die Dosis von 50 mg sollte nicht überschritten werden.

Bei eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion:
- Reduzierte Dosis

Ältere Menschen:
- Bei Älteren und geschwächten Menschen, die besonders empfindlich reagieren können, wird empfohlen, die Menge anzupassen.

Kinder unter 18 Jahren:
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Patientenhinweise

- Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte im Allgemeinen nur wenige Tage betragen und 2 Wochen nicht überschreiten.

Schwangerschaft

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
- Frauen im gebärfähigen Alter sollten das Arzneimittel absetzen, wenn sie schwanger werden möchten oder glauben, schwanger zu sein.
- In einer Studie wurden 599 Mutter-Kind-Paare untersucht. Es gab einen Zusammenhang zwischen der Einnahme des Arzneimittels und dem Auftreten von Gaumenspalten.
- Bei 599 Schwangerschaften, in denen die Mütter während der ersten vier Monate das Arzneimittel einnahmen, wurden 49 Kinder mit Missbildungen geboren.
- Es liegen Hinweise vor, dass die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels und Benzodiazepinen (Temazepam) tödlich für den Embryo sein kann.

- Nach eine längerfristigen Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurden bei Neugeborenen 2-8 Tage nach der Geburt Entzugssymptome beobachtet.

- Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über und hemmt die Milchbildung.

Anwendung

- Die Tabletten werden abends 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit (Wasser) eingenommen.
- Anschließend sollte eine ausreichende Schlafdauer (7-8 Stunden) gewährleistet sein.
- Bei fortbestehenden Schlafstörungen ist ein Arzt zu konsultieren.

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